Темодал — инструкция по применению, цена

Наименование: Темодал

Действующее вещество

Темозоломид* (Temozolomide*)

АТХ

L01AX03 Темозоломид

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение [Алкилирующие средства]

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.темозоломид5 мг20 мг100 мг250 мгвспомогательные вещества: лактоза безводная; кремния диоксид коллоидный; натрия карбоксиметилкрахмал; винная кислота; стеариновая кислотаоболочка капсулы: титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин

во флаконах темного стекла по 5 или 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы1 капс.темозоломид140 мг180 мгвспомогательные вещества: лактоза; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислотасостав оболочки капсулы (140 мг): титана диоксид; индигокармин; натрия лаурилсульфат; желатинсостав оболочки капсулы (180 мг): титана диоксид; краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный; натрия лаурилсульфат; желатинсостав чернил для нанесения надписи на оболочку (черного цвета): шеллак, этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода очищенная; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный

во флаконах темного стекла по 5 или 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы 5 мг: размер № 3 с непрозрачными крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «5 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Капсулы 20 мг: размер № 2 с непрозрачными крышечкой желтого цвета и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «20 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Капсулы 100 мг: размер № 1 с непрозрачными крышечкой розового цвета и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «100 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Капсулы 140 мг: размер № 0, с непрозрачными крышечкой синего цвета и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «140 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Капсулы 180 мг: размер № 0, с непрозрачными крышечкой оранжевого цвета и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «180 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Капсулы 250 мг: размер № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом белого цвета. На капсулах черными чернилами нанесены надписи: на крышечке — «Temodal», на корпусе — «250 mg», торговый знак в виде стилизованных букв «SP» и две полоски.

Все капсулы содержат порошок от белого до светло-розового или светло-желто-коричневого цвета.

Характеристика

Темодал® — имидазотетразиновый алкилирующий препарат, обладающий противоопухолевой активностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — алкилирующее, противоопухолевое.

Фармакодинамика

При попадании в системную циркуляцию, при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения — монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК).

Является, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении O6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, включают (запускают) механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

Темодал® после приема внутрь быстро всасывается и так же быстро выводится из организма с мочой. Темодал® быстро проникает через ГЭБ и попадает в спинно-мозговую жидкость.

Cmax в плазме достигается в среднем через 0,5–1,5 ч (самое раннее — через 20 мин) после приема лекарства. T1/2 из плазмы составляет где-то 1,8 ч. Клиренс, объем распределения в плазме и T1/2 не зависят от дозировки.

Темодал® слабо связывается с белками (10–20%). После перорального приема Темодала® средняя степень выведения с фекалиями в течение 7 дней составляла 0,8%, что свидетельствует о полном всасывании лекарства.

Основной путь выведения Темодала® — через почки. Через 24 ч после перорального приема приблизительно 5–10% дозировки определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида (АИК), темозоломидовой кислоты или неидентифицированных полярных метаболитов.

Прием Темодала® вместе с пищей вызывает снижение Cmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Клиренс лекарства в плазме не зависит от возраста, функции почек или употребления табака. Фармакокинетический профиль лекарства у заболевших с нарушением функции печени слабой или умеренной степени такой же, как у лиц с правильной функцией печени.

У детей показатель AUC выше, чем у взрослых. Наибольшая переносимая дозировка (МПД) у детей и взрослых оказалась одинаковой и составила 1000 мг/м2 на один цикл лечения.

Показания препарата Темодал®

Впервые выявленная мультиформная глиобластома — комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Распространенная метастазирующая злокачественная меланома — в роли терапевтического средства первого ряда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам лекарства, а также к дакарбазину (ДТИК);

выраженная миелосупрессия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

пожилой возраст (старше 70 лет);

выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования применения лекарства Темодал® у беременных не проводилось. При проведении доклинических исследований на крысах и кроликах, получавших Темодал® в дозе 150 мг/м2, было отмечено тератогенное влияние и токсическое влияние лекарства на плод. В связи с этим Темодал® не предлогается назначать во время беременности.

Не известно, выделяется ли Темодал® с грудным молоком. Во время лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания либо от приема лекарства.

Побочные действия

Впервые выявленная мультиформная глиобластома (взрослые пациенты). В таблице 1 указаны побочные эффекты, отмеченные при лечении пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой во время комбинированной и адъювантной фаз лечения в ходе клинических испытаний (причинно-следственная связь между приемом лекарства и побочными эффектами не была установлена). Распределение по частоте побочных эффектов произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто — >10%, часто — >1%–<10%, иногда — >0,1%–<1%.

Таблица 1

Побочные эффекты

Система организмаЧастота реакцииХарактер реакциикомбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288адъювантная фаза лечения n=224Механизмы сопротивляемости инфекциямчастокандидоз полости рта, herpes simplex, фарингит, раневая инфекция, другая инфекциякандидоз полости рта, другая инфекцияиногдаherpes simplex, herpes zoster, гриппоподобные симптомыКровь и лимфатическая системачастолейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопенияанемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопенияиногдаанемия, фебрильная нейтропениялимфопения, петехииСердечно-сосудистая системачастоотеки, в т.ч. отеки ног, кровоизлиянияотеки ног, кровоизлияния, тромбоз глубоких вениногдасердцебиение, повышение АД, мозговое кровоизлияниеотеки, в т.ч. периферические, эмболия легочной артерииОрганы дыханиячастокашель, одышкакашель, одышкаиногдапневмония, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носапневмония, инфекция верхних дыхательных путей, синусит, бронхитЭндокринная системаиногдакушингоидкушингоидНервная системаочень частоголовная больголовная боль, судорогичастобеспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, расстройство равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность и угнетение сознания, судороги, ухудшение памяти, нейропатия, парестезии, сонливость, расстройство речи, треморбеспокойство, депрессия, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, расстройство речи, гемипарез, ухудшение памяти, неврологические расстройства (неуточненные), нейропатия, парестезии, сонливость, тремориногдаапатия, поведенческие расстройства, депрессия, галлюцинации, нарушение восприятия, экстрапирамидные расстройства, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипестезия, неврологические расстройства (неуточненные), эпилептический статус, паросмия, жаждагаллюцинации, амнезия, нарушение походки, гемиплегия, гиперестезия, нарушения со стороны органов чувствКожа и подкожная клетчатка, молочные железыочень частоалопеция, сыпьалопеция, сыпьчастодерматит, сухость кожи, эритема, зуд кожи, отек лицасухость, зуд кожииногдареакции фотосенсибилизации, нарушение пигментации, эксфолиацияэритема, нарушение пигментации, повышенная потливость, боль в молочной железе, отек лицаОпорно-двигательный аппаратчастоартралгия, мышечная слабостьартралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия, мышечная слабостьиногдаболь в спине, мышечно-скелетные боли, миалгия, миопатияболь в спине, миопатияОрганы зрениячастонечеткость зрениянечеткость зрения, диплопия, ограничение полей зренияиногдаболь в глазу, гемианопсия, нарушение зрения, снижение остроты зрения, ограничение полей зренияболь в глазу, сухость глаз, снижение остроты зренияОрганы слуха и вестибулярная системачастоухудшение слухаухудшение слуха, звон в ушахиногдаболь в ухе, гиперакузия, звон в ушах, средний отитглухота, боль в ухе, головокружениеПищеварительная системаочень частоанорексия, запор, тошнота, рвотаанорексия, запор, тошнота, рвотачастоповышение активности АЛТ, гипергликемия, уменьшение массы тела, боль в животе, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит, нарушение вкусаповышение активности АЛТ, уменьшение массы тела, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит, сухость во рту, нарушение вкусаиногдагипокалиемия, повышение активности ЩФ, увеличение массы тела, изменение цвета языка, повышение активности ГГТ, АСТ, ферментов печенигипергликемия, увеличение массы тела, вздутие живота, недержание кала, геморрой, гастроэнтерит, заболевания зубовМочеполовая системачасточастое мочеиспускание, недержание мочинедержание мочииногдаимпотенциядизурия, аменорея, меноррагия, вагинальное кровотечение, вагинитОрганизм в целомочень частоусталостьусталостьчастолихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакциялихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакцияиногдаприливы, астения, ухудшение состояния, ознобастения, ухудшение состояния, озноб

Лабораторные показатели. Миелосупрессия (нейтропения и тромбоцитопения) считается дозолимитирующим побочным эффектом. Среди пациентов обеих групп (при комбинированной и адъювантной терапии) изменения 3-й и 4-й степени со стороны нейтрофилов, включая нейтропению, отмечены в 8% случаев, а со стороны тромбоцитов, включая тромбоцитопению, — в 14 % случаев.

Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома (взрослые и дети старше 3х лет) или злокачественная меланома (взрослые). Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при приеме Темодала®, распределены по частоте появления в соответствии со следующей градацией: очень часто — ?10% случаев, часто — ?1%–<10%, иногда — ?0,1%–<1%, редко — 0,01%– <0,1% и очень редко — <0,01%.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения; иногда — панцитопения, лейкопения, анемия. При лечении заболевших с глиомой и метастазирующей меланомой были отмечены случаи тромбоцитопении и нейтропении 3-й или 4-й степени у 19 и 17% соответственно — при глиоме и у 20 и 22% соответственно — при меланоме. Госпитализация больного или/и отмена Темодала® при этом потребовалась в 8 и 4% случаев соответственно — при глиоме и в 3 и 1,3% — при меланоме. Угнетение костного мозга развивалось зачастую в течение первых нескольких циклов лечения, с максимумом между 21-м и 28-м днями; восстановление происходило, в основном, в течение 1–2 нед. Признаков кумулятивной миелосупрессии не отмечено.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, запор, анорексия; часто — диарея, боль в животе, диспепсия, извращения вкуса. Наиболее частыми были тошнота и рвота. В большинстве случаев эти явления были 1–2-й (от слабой до умеренной) степени выраженности и проходили самостоятельно или легко контролировались при помощи стандартной противорвотной терапии. Частота выраженной тошноты и рвоты — 4%.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, парестезии, астения.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — сыпь, зуд, алопеция, петехии; очень редко — крапивница, экзантема, эритродермия, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилаксию.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость; часто — снижение массы тела, одышка, повышение температуры тела, озноб, общее недомогание; редко — оппортунистические инфекции, включая пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii ; очень редко отмечалось развитие миелодиспластического синдрома (МДС) и вторичных злокачественных процессов, включая лейкемию, а также отмечалось развитие продолжительной панцитопении с риском развития апластической анемии и необратимое бесплодие.

Взаимодействие

Прием темозоломида совместно с ранитидином не приводит к клинически значимому изменению степени всасывания темозоломида.

Совместный прием с дексаметазоном, прохлорперазином, фенитоином, карбамазепином, ондансетроном, антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов или фенобарбиталом не изменяет клиренс темозоломида.

Совместный прием с вальпроевой кислотой влечет за собой слабо выраженное, однако статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Исследований, направленных на выяснение воздействия темозоломида на метаболизм и выведение других препаратов, не проводилось. В связи с тем, что темозоломид не метаболизируется в печени и слабо связывается с белками, его воздействие на фармакокинетику других ЛС маловероятно.

Использование темозоломида совместно с иными веществами, угнетающими костный мозг, может повысить вероятность миелосупрессии.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не вскрывая, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Назначенная дозировка должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.

Впервые выявленная мультиформная глиобластома (лечение взрослых пациентов старше 18 лет)

Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Темодал® назначается в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Гр). Снижение дозировки не предлогается, но прием лекарства может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема лекарства вероятно в течении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дней, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное число нейтрофилов — не ниже 1500/мкл, число тромбоцитов — не ниже 100000/мкл, общий критерий токсичности (СТС) — не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения надлежит еженедельно проводить обследование крови с подсчетом числа клеток. Рекомендации по снижению дозировки или отмене Темодала® во время комбинированной фазы лечения даны в таблице 2.

Таблица 2

Рекомендации по снижению дозировки или отмене Темодала® при комбинированном лечении с лучевой терапией

Критерий токсичностиПерерыв в приеме*Прекращение приемаАбсолютное число нейтрофилов?500/мкл, но <1500/мкл?500/мклЧисло тромбоцитов?10000/мкл, но <100000/мкл<10000/мклСТС негематологической токсичности (за исключением алопеции, тошноты и рвоты)Степень 2Степень 3 или 4

* Возобновление приема лекарства Темодал® вероятно при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500/мкл, число тромбоцитов не ниже 100000/мкл, общий критерий токсичности (СТС) не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты).

Адъювантная терапия назначается спустя 4 нед после завершения комбинированной терапии и проводится в виде 6 последовательных циклов.

Цикл 1: Темодал® назначается в дозе 150 мг/м2 в течение 5 дней с последующим 23-дневным перерывом в лечении.

Цикл 2: дозировка Темодала® может быть увеличена до 200 мг/м2 в день, при условии, что при первом цикле лечения выраженность негематологической токсичности (в соответствии со шкалой токсичности СТС) не превышала степени 2 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты), при этом абсолютное число нейтрофилов было не ниже 1500/мкл, а число тромбоцитов — не ниже 100000/мкл. Если в цикле 2 дозировка Темодала™ не была увеличена, ее не надлежит увеличивать и в следующих циклах. Если в цикле 2 дозировка была 200 мг/м2, в такой же суточной дозе препарат назначается и в следующих циклах (при отсутствии токсичности). В каждом цикле прием Темодала® осуществляют в течение 5 дней подряд с последующим 23-дневным перерывом. Рекомендации по снижению дозировки в адъювантной фазе лечения даны в таблицах 3 и 4.

На 22-й день лечения (21-й день после приема первой дозировки лекарства Темодал®) нужно провести обследование крови с подсчетом числа клеток. Отмену или снижение дозировки лекарства Темодал® надлежит проводить, руководствуясь таблицей 4.

Таблица 3

Ступени дозировки Темодала® при адъювантной терапии

СтупеньДозировка, мг/м2/деньПримечание-1100Уменьшение дозировки с учетом предшествующей токсичности (см. табл. 2)0150Дозировка во время цикла 11200Дозировка во время циклов 2–6 (при отсутствии токсичности)

Таблица 4

Рекомендации по снижению дозировки или отмене Темодала® при адъювантной терапии

Критерий токсичностиУменьшение дозировки на 1 ступень (см. табл. 3)Прекращение приемаАбсолютное число нейтрофилов?1000/мкл*Число тромбоцитов?50000/мкл*СТС негематологической токсичности (за исключением алопеции, тошноты и рвоты)Степень 3Степень 4*

* Препарат Темодал® надлежит отменить, если требуется снижение дозировки до <100 мг/м2, а также в случае рецидива негематологической токсичности степени 3 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты) после снижения дозировки.

Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3 лет)
Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (лечение взрослых)

Пациентам, раньше не подвергавшимся химиотерапии, препарат Темодал® назначается в дозе 200 мг/м2 1 раз в день в течении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме лекарства в течение 23 дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для заболевших, раньше проходивших курс химиотерапии, начальная дозировка составляет 150 мг/м2 1 раз в день; во втором цикле дозировка может быть повышена до 200 мг/м2 в день при условии, что в первый день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500/мкл, а число тромбоцитов не ниже 100000/мкл.

Рекомендации по модификации дозировки Темодала® при лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или злокачественной меланомы

Начинать лечение Темодалом® возможно только при абсолютном числе нейтрофилов ?1500/мкл и тромбоцитов ?100000/мкл. Полный клинический анализ крови должен быть выполнен на 22-й день (21-й день после приема первой дозировки), но не позднее 48 ч после этого дня; далее — еженедельно, пока абсолютное число нейтрофилов не станет выше 1500/мкл, а число тромбоцитов не превысит 100000/мкл. При абсолютном числе нейтрофилов ниже 1,0?109/л или тромбоцитов ниже 50?109/л в ходе любого цикла лечения, дозировка в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень. Возможные дозировки: 100 мг/м2, 150 мг/м2 и 200 мг/м2. Минимальная рекомендованная дозировка составляет 100 мг/м2.

Продолжительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания лечение Темодалом® надлежит прекратить.

Передозировка

При применении лекарства в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная дозировка, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая, которая отмечалась при приеме любой дозировки, однако более выражено — при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозировки 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме лекарства дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях — длительное и выраженное, с фатальным исходом.

Лечение: антидот к Темодалу® неизвестен. Предлогается гематологический контроль и при необходимости симптоматическая терапия.

Особые указания

Проведение профилактической противорвотной терапии предлогается перед началом комбинированного лечения (с лучевой терапией) и настоятельно предлогается во время адъювантной терапии впервые выявленной мультиформной глиобластомы. Если на фоне лечения препаратом Темодал® возникает тошнота или рвота, при последующих приемах предлогается проводить противорвотную терапию. Противорвотные препараты возможно принимать как до, так и после приема лекарства Темодал®. Если рвота развилась в первые 2 ч после приема Темодала®, повторять прием лекарства в тот же день не надлежит.

В связи с повышенным риском развития пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, пациентам, получающим комбинированное лечение с лучевой терапией в течение 42 дней (вплоть до 49 дней), предлогается проведение профилактического лечения против возбудителя Pneumocystis carinii. Хотя более частое развитие пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, ассоциируется с более продолжительными сроками лечения препаратом Темодал®, повышенную настороженность в отношении возможного развития пневмоцистной пневмонии надлежит проявлять в отношении всех пациентов, получающих препарат Темодал®, особенно в сочетании с ГКС.

Фармакокинетические показатели лекарства Темодал® у лиц с правильной функцией печени и у заболевших с нарушением функции печени слабой или умеренной степени тяжести сопоставимы. Данных о использовании лекарства Темодал® у заболевших с выраженным нарушением функции печени (класс III по классификации Чайлд-Пью) или нарушением функции почек не есть. На основании данных изучения фармакокинетических свойств лекарства Темодал® представляется маловероятным, что больным даже с выраженным нарушением функции печени или почек может потребоваться снижение дозировки лекарства. Несмотря на то, при назначении лекарства Темодал® таким больным надлежит проявлять осторожность.

Клинический опыт применения лекарства Темодал® при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей до 18 лет отсутствует. Есть ограниченный опыт применения лекарства Темодал® при глиоме у пациентов старше 3 лет.

У заболевших приклонного возраста (старше 70 лет) риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых. Поэтому пожилым больным Темодал® надлежит назначать с осторожностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения препаратом Темодал® и, как минимум, в течение 6 мес после его окончания должны применять надежные методы контрацепции.

Из-за риска развития необратимого бесплодия на фоне лечения препаратом Темодал® пациентам мужского пола перед началом лечения в случае необходимости предлогается обсудить возможность криоконсервации спермы.

При попадании содержимого капсулы (порошка) на кожу или слизистые их нужно промыть большим количеством воды.

Такие побочные эффекты лекарства, как сонливость и чувство усталости, могут отрицательно влиять на возможность к управлению транспортными средствами или выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Темодал®

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Темодал®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Новости медицины.