Фтизоэтам — инструкция по применению, цена

Наименование: Фтизоэтам (Phthizoetham)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями темно- и светло-желтого цвета и возможными пятнами белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

• 
  изониазид 150 мг


• 
  этамбутол 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, тропеолин О.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт

Фармакологическое действие

Изониазид является специфическим противотуберкулезным продуктом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.

Этамбутол — это синтетический продукт, который оказывает бактериостатический эффект, нарушая синтез РНК в микобактериях. Он обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий. Помимо этого, этамбутол предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.

Фармакокинетика

Изониазид быстро всасывается в последствии приема внутрь, однако при одновременном приеме продукта с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После единоразового приема внутрь 300 мг изониазида Cmax в плазме отмечаются через 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование — это основной путь метаболизма изониазида.

Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особостей пациента. Т1/2 составляет 0.5-1.6 ч («быстрые ацетиляторы») или 2-5 ч («медленные ацетиляторы»). При нарушении функции печени Т1/2 изониазида удлиняется. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью.

В течение 24 ч с мочой выводится 75-95% от введенной дозы в виде метаболитов (N-ацетилизониазид и др.). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12% при быстром ацетилировании и до 27% при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у больных с медленным ацетилированием возможна кумуляция продукта.

Этамбутол: биодоступность в последствии приема внутрь составляет 75-80%. После единоразового приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальные плазменные концентрации отмечаются через 2-4 ч.

Этамбутол хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10-50% продукта проникает через мягкую мозговую оболочку.

Связь с белками плазмы крови составляет 20-30%. Т1/2 составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности — увеличивается до 8 ч. Этамбутол подвергается биотрансформации в печени; до 15% продукта превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80%) и желудочно-кишечный тракт (до 20%).

Показания

• 
  лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации).

Режим дозирования

Препарат Фтизоэтам применяется внутрь, в последствии еды, 1 раз/ Дозирование Фтизоэтама проводится по изониазиду из расчета 5-10 мг/кг массы заболевшего.

Препарат применяется каждый день в период интенсивной терапии (3-4 мес), в в последствиидующее время — через день. Общая курсовая доза Фтизоэтама для каждого заболевшего индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Побочное действие

Изониазид

Со стороны гепато-билиарной системы: может отмечаться нарушение функции печени, особо у больных с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, также у лиц пожилого возраста.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, не часто — раздражительность, эйфория, бессонница, психозы. Иногда возможно развитие периферической невропатии, особо у пожилых больных, беременных женщин, больных с гипотрофией, заболевших сахарным диабетом, также у больных с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии. Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин. У заболевших эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, увеличение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень не часто — гинекомастия, меноррагия.

Этамбутол

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, увеличение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, помутнение сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит (покалывание в конечностях, онемение, зуд).

Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, цветовая слепота, скотома).

Аллергические реакции: дерматит, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия.

Противопоказания

Фтизоэтам противопоказан:

• 
  детям до 12 лет;


• 
  пациентам с гипервосприимчивостью к изониазиду и этамбутолу;


• 
  при эпилепсии и других заболеваниях;


• 
  сопровождающихся склонностью к судорогам;


• 
  неконтролируемой артериальной гипертензии;


• 
  тяжелой коронарной недостаточности;


• 
  циррозе печени;


• 
  острых гепатитах;


• 
  микседеме;


• 
  при неврите зрительного нерва;


• 
  катаракте;


• 
  диабетической ретинопатии;


• 
  бронхиальной астме;


• 
  псориазе;


• 
  гиперурикемия;


• 
  острой подагре;


• 
  язвенной болезни желудка;


• 
  беременности;


• 
  лактации.

С осторожностью назначать продукт лицам с хронической почечной недостаточностью. Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его надлежит использовать с осторожностью у больных с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, также у больных с гипотрофией.

Беременность и лактация

В период беременности Фтизоэтам назначают только по строгим показаниям. Изониазид и этамбутол выделяются с грудным молоком. Женщинам, принимающим Фтизоэтам, нельзя кормить малыша грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Фтизоэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его надлежит использовать с осторожностью у больных с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать продукт лицам с хронической почечной недостаточностью.

Особые указания

Во время лечения продуктом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).

В ряде случаев, особо у больных с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение. Зрение обычно нормализуется в последствии своевременной отмены этамбутола. В редких случаях нормализация зрения может происходить на протяжении года и более. Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе; остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам надлежит сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, этамбутол отменяют.

У больных с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы этамбутола.

Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и ACT в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид надлежит отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нене часто отмечается бессимптомное преходящее увеличение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема продукта. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в в последствииднем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме в больших дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая невропатия), что оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, увеличение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных продуктов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных продуктов рекомендуется снижать.

Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен.

Ичониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина.

Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных продуктов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1, усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1, снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию.

Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.

Этамбутол

Одновременное назначение этамбутола и продуктов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития зрительного нерва и периферических невритов.

Условия и периоди хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для малышей месте.

Период годности 3 года.

Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!