Наименование: Баготирокс
Действующее вещество
Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)
АТХ
H03AA01 Левотироксин натрия
Фармакологическая группа
- Тиреоидное средство [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мкг: прямоугольные таблетки желтого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.
Таблетки 100 мкг: прямоугольные таблетки белого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.
Таблетки 150 мкг: прямоугольные таблетки голубого цвета, с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4 равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — тиреоидное.
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает воздействие на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое воздействие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, увеличивет потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, увеличивет функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический результат наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется воздействие после отмены лекарства. Клинический результат при гипотиреозе выражается через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается до 80% принятой дозировки лекарства почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Прием пищи уменьшает всасываемость левотироксина натрия. Cmax в сыворотке крови достигается где-то через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% лекарства связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование где-то 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество лекарства подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 лекарства— 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Показания препарата Баготирокс
гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в роли заместительной терапии и для предупреждения рецидивного зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
в роли диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченный тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе); артериальная гипертензия; аритмия; сахарный диабет; тяжелый длительно существующий гипотиреоз; синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозировки).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозировки лекарства из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами лекарства), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Использование при беременности лекарства в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат надлежит принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Побочные действия
При правильном использовании под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Левотироксин натрия усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки.
Использование трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови предлогается проводить в начале лечения левотироксином натрия, а также при изменении режима его дозирования.
Левотироксин натрия уменьшает воздействие сердечных гликозидов. При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4).
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин, при одновременном использовании с левотироксином натрия, может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозировки.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром до еды, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку малым количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний (табл. 1–3).
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у заболевших моложе 55 лет, при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний, Баготирокс прописывают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг; у заболевших старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями— 0,9 мкг/кг. При значительном ожирении расчет надлежит делать на «идеальный» вес.
Таблица 1
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
мужчины— 100–150 мкг/сут
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови.
При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии
Таблица 2
Рекомендуемые дозировки для лечения врожденного гипотиреоза
Таблица 3
Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом лекарства. У пациентов с тяжелым, длительно существующим гипотиреозом лечение начинают с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг/сут), увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени (на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед) и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, в основном, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях продолжительность лечения препаратом определяет врач.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозировки лекарства, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозировки.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Производитель
«Кимика Монтпеллиер С.А.»
Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина.
Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):
119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.
Тел./факс: (495) 648-39-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Баготирокс
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Баготирокс
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
