Наименование: Бисопролол-ЛЕКСВМ
Действующее вещество
Бисопролол* (Bisoprolol*)
АТХ
C07AB07 Бисопролол
Фармакологическая группа
- Бета-адреноблокаторы
Показания
Артериальная гипертензия, стенокардия, постинфарктный период, аритмии, хроническая сердечная недостаточность (умеренно выраженная, стабильная без обострения в течение последних 6 нед).
Противопоказания
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50уд./мин), синдром слабости синусного узла, синоатриальная и AV блокада II–III степени, кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия (сАД ниже 90мм рт.ст.), тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вероятно, если ожидаемый результат терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили). Поскольку существует риск развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и расстройств дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение бисопролола фумаратом должно быть прекращено за 48–72ч до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение 48–72ч после рождения. Не было изучено выделение бисопролола фумарата с материнским молоком, однако поскольку он секретируется в грудное молоко у крыс (менее 2%), младенцы должны находиться под врачебным контролем.
Категория действия на плод по FDA— C.
Побочные действия
Частота побочных действий указана при назначении доз, не превышающих 40мг.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (3,5%), инсомния (2,5%), астения (1,5%), гипестезии (1,5%), депрессия (0,2%), сонливость, беспокойство, парестезии (ощущение холода в конечностях), галлюцинации, нарушение мышления, концентрации внимания, ориентации во времени и пространстве, равновесия, эмоциональная лабильность, шум в ушах, конъюнктивит, расстройства зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (0,5%), аритмия, сердцебиение, AV блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, нарушение микроциркуляции в миокарде и конечностях, перемежающаяся хромота, васкулит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,5%), тошнота (2,2%), рвота (1,5%), сухость во рту (1,3%), диспептические явления, запор, ишемический колит, тромбоз мезентериальной артерии.
Со стороны респираторной системы: кашель (2,5%), одышка (1,5%), бронхо- и ларингоспазм, фарингит (2,2%), ринит (4%), синусит (2,2%), инфекции дыхательных путей (5%), респираторный дистресс-синдром.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (3%), снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони, цистит, почечная колика.
Со стороны кожных покровов: сыпь, акне, экземоподобные реакции, пруриго, покраснение кожных покровов, гипергидроз, дерматит, алопеция.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), гипергликемия или повышение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, изменение концентрации калия в крови.
Прочие: болевой синдром (головная боль— 10,9%, артралгия— 2,7%, миалгия, боль в животе, грудной клетке— 1,5%, глазах, ушах), увеличение массы тела.
Меры предосторожности
Надлежит учитывать способность маскировки симптомов гипогликемии и тиреотоксикоза в период лечения. Вероятно усиление выраженности реакций гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз адреналина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. При тяжелых нарушениях функции печени, острой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 20мл/мин), больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе, дозу нужно уменьшить. При феохромоцитоме не надлежит назначать без дополнительного введения альфа-адреноблокаторов. Бисопролол уменьшает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на использование общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Нужно отменить препарат за 48ч до проведения наркоза или выбрать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Лечение надлежит прекращать постепенно, в течение где-то 2 нед (возможен синдром отмены). С осторожностью использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Нужно исключить потребление алкогольных напитков во время лечения (риск ортостатической гипотензии).
Особые указания
Вероятно изменение результатов тестов при проведении лабораторных исследований.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
