Наименование: Венорутон (Venoruton)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью «Venoruton 300»; содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха. 1 капс. рутозид 300 мг. Вспомогательные вещества: желатин, железа диоксид, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с фаской, с апельсиновым запахом; поверхность шероховатая с вкраплениями. 1 таб. рутозид 1 г. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, калия карбонат, калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, макрогол 6000, калия ацесульфам, повидон К29-32, апельсиновый ароматизатор 77909-71, магния стеарат.
Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха. 1 г рутозид 20 мг. Вспомогательные вещества: карбомер 940, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 30%.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Основным местом накопления продукта является эндотелиальный слой венул. Венорутон проникает на глубину 20% субэндотелиального слоя венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.
Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызываемое окислением; предотвращает открытие межклеточных щелей и резкое увеличение гидропроводности, индуцируемое тромбоцитами и нейтрофилами; оказывает защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и восстанавливает нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и «устранении» окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты. Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.
Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. При хронической венозной недостаточности Венорутон сокращает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, продукт способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, продукт способствует предотвращению микротромбозов сетчатки. При наружном использовании Венорутон гель сокращает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением.
Венорутон — гель на водной основе, не содержащий спирта; он легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь продукта с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет в пределах 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально. При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч — в подкожной жировой клетчатке.
При наружном использовании геля все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.
Выведение
T1/2 составляет 10-25 ч. После приема внутрь продукта с радиоактивной меткой отмечается выведение с мочой 3-6% радиоактивности за 48 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью.
Показания
Для приема внутрь
отеки и симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью (усталость, припухлость, тяжесть и боль в ногах, судороги, парестезии);
постфлебитический синдром;
трофические нарушения;
варикозный дерматит и варикозные язвы;
в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе в последствии проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;
симптомы геморроя (боль, экссудация, зуд и кровотечение) и их осложнения;
венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная с 4-го месяца;
в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.
Для наружного применения
боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).
Режим дозирования
Внутрь в форме капсул назначают в начале лечения по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается на протяжении 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием продукта в такой же дозе до полного исчезновения отеков и других симптомов. Потом лечение можно прервать (улучшение обычно длится по меньшей мере 4 недели в последствии отмены продукта).
При возобновлении симптомов лечение надлежит начать вновь — или вышеуказанными дозами, или поддерживающими дозами. Минимальная поддерживающая доза составляет 600 мг/сут — по 1 капс. 2 раза/сут.
Препарат в форме таблеток шипучих назначают по 1 г (1 таб.) 1 раз/сут. Эффект обычно развивается на протяжении 2 недель, в последствии этого лечение продолжают в такой же дозе, или приостанавливают (при всем этом достигнутый эффект сберегается на протяжении не менее 4 недель). При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут — по 1 таб. 3 раза/сут. При диабетической ретинопатии назначают 1-2 г/сут — по 1 таб. 1-2 раза/сут.
При наружном использовании гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания.
При надобности Венорутон гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. При хронической венозной недостаточности назначают 900 мг (3 капс.)/сут во время еды до полного исчезновения симптомов. Гель надлежит втирать 2 раза/сут утром и вечером. Поддерживающая доза составляет 600 мг (2 капс.)/сут; гель надлежит втирать 1 раз/сут на ночь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны слабо выраженные диспептические явления (тошнота, диарея, изжога).
Аллергические реакции: при приеме внутрь или наружном использовании не часто — кожная сыпь.
Прочие: при приеме внутрь возможны головные боли, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают в последствии прекращения применения продукта.
Противопоказания
высокая восприимчивость к O-(β-гидроксиэтил)-рутозидам или к другим рутозидам;
I триместр беременности.
Беременность и лактация
Венорутон для приема внутрь рекомендуется назначать только начиная с 4 месяца беременности и при наличии абсолютных показаний. Безопасность применения Венорутона в I триместре беременности не изучена. Контролируемые исследования безопасности наружного применения Венорутона не проводились. Нет надобности соблюдать специальные меры предосторожности при использовании продукта наружно во II и III триместрах беременности или в период лактации.
Особые указания
Если при использовании продукта выраженность симптомов заболевания не сокращается, рекомендуется верифицировать диагноз.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии Венорутона отсутствуют.
Условия и периоди хранения
Капсулы, таблетки шипучие и гель надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности продукта в форме капсул и геля — 5 лет, в форме таблеток шипучих — 4 года. Таблетки шипучие надлежит хранить в плотно укупоренной пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Венорутон (Venoruton)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Венорутон (Venoruton)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: