Наименование: Вераплекс (Veraplex)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «МРА 100» на одной стороне и ровные с другой.
1 таб. медроксипрогестерона ацетат 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью «МРА» над риской и «250» под риской, и ровные с другой.
1 таб. медроксипрогестерона ацетат 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид.
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, с надписью «МРА» и «500» по сторонам от риски и ровные с другой.
1 таб. медроксипрогестерона ацетат 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид.
Клинико-фармакологическая группа
Гестаген. Противоопухолевый продукт.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный продукт с прогестагенной активностью. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особо лютеинизирующего). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на процессы, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки. Снижает вазомоторные симптомы в период менопаузы.
В больших дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных локачественных новообразованиях. Этот эффект продукта обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет в пределах 30 ч. Выводится с желчью и мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Показания к применению продукта
рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
рак почки;
гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Доза Вераплекс определяется индивидуально и зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
При раке эндометрия и раке почки продукт принимают по 200-600 мг/, при раке молочной железы — по 400-1200 мг/ Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования опухолевого процесса.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: высокая нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, чувство усталости, депрессия, головокружение и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболические нарушения.
Со стороны эндокринной системы: дисфункциональные маточные кровотечения, мажущиеся выделения из половых путей, дисменорея, болезненность молочных желез, галакторея. При использовании в дозе 500 мг/ и более возможны акне, гирсутизм, алопеция, увеличение массы тела, кушингоидный синдром (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе и увеличение артериального давления).
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.
Прочие: гипертермия, судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах, появление пигментных пятен желтого или бурого цвета на коже лица, нарушение функции печени.
Противопоказания к применению продукта
высокая восприимчивость к медроксипрогестерону или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.
С осторожностью продукт надлежит использовать при тромбофлебите, тромбоэмболическом синдроме или инсульте в анамнезе, печеночной недостаточности, вагинальных кровотечениях не уточненной этиологии и гиперкальциемии.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью продукт надлежит использовать при печеночной недостаточности.
Особые указания
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии лечение продуктом надлежит прекратить.
При постояннных вагинальных кровотечениях прием продукта надлежит немедленно прекратить.
Необходимо проявлять осторожность при лечении больных, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение веса или задержка жидкости.
При терапии продуктом Вераплексом необходимо внимательно наблюдать за пациентами, которые ранее лечились от депрессии.
Если на фоне лечения продуктом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Препарат надлежит использовать с осторожностью в период сразу в последствии родов в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
Применение Вераплекса надлежит прекратить при внезапной частичной или полной потере зрения, или при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не надлежит использовать продукт.
Вераплекс должен с осторожностью использоваться у больных с сахарным диабетом (снижение толерантности к глюкозе) и гипертиреозом
При развитии желтухи необходимо прекратить использование продукта.
На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.
Передозировка
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с медроксипрогестероном возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов.
При одновременном использовании с аминоглютетимидом возможно значительное снижение биодоступности медроксипрогестерона.
При одновременном использовании с НПВС и вазодилататорами повышается риск развития задержки жидкости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С в сухом, недоступном для малышей месте! Период годности — 5 лет.
Препарат не надлежит использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке
Перед применением медикамента «Вераплекс (Veraplex)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Вераплекс (Veraplex)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
