Вигантол Vigantol — инструкция по применению, цена

Наименование: Вигантол (Vigantol)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий. 1 мл колекальциферол 500 мкг (20 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: триглицериды (939.5 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у малышей, сохранению структуры костей. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Распределение

Накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов. Выведение Выводится преимущественно с калом, в некординальном количестве — с мочой.

Показания

• 
  профилактика и лечение рахита;
  
• 
  профилактика дефицита витамина D у больных из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние в последствии резекции желудка и/или тонкого кишечника);
  
• 
  гипокальциемия;
  
• 
  гипокальциемическая тетания;
  
• 
  остеопороз (различного генеза);
  
• 
  остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у больных старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  
• 
  лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, необходимое количество раствора продукта смешивают с ложкой молока или другой жидкости. Для профилактики рахита доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 кап. (в пределах 500 МЕ) каждый день (принимать 5 дней, потом перерыв 2 дня) начиная со 2-го месяца жизни на протяжении первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают по 2 капл.

Для лечения рахита назначают по 2-8 кап. (в пределах 1000-5000 МЕ)/сут с 10-го дня на протяжении 2-х первых месяцев жизни, также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни 1-2 курса на протяжении зимне-весеннего периода. Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 назначают по 1-2 кап. (в пределах 500-1000 МЕ)/сут (принимать 5 дней, потом перерыв 2 дня). Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции продукт назначают по 4-8 кап. (в пределах 3000-5000 МЕ)/сут.

Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3 Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 кап. (в пределах 1000-5000 МЕ)/сут. Лечение надлежит продолжать на протяжении 1 года. В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе назначают 2-4 кап. Вигантола (в пределах 1000-3000 МЕ)/сут.

При лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 кап. Вигантола (в пределах 10000-20000 МЕ)/сут. Уровень кальция в крови и моче надлежит контролировать на протяжении 4-6 недель, потом через 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочное действие

• 
  Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, аритмии.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• 
  гиперкальциемия;
  
• 
  гиперкальциурия;
  
• 
  саркоидоз;
  
• 
  кальциевый нефроуролитиаз;
  
• 
  тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  
• 
  почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  
• 
  гипервитаминоз D;
  
• 
  высокая восприимчивость к витамину D3.

С осторожностью надлежит назначать продукт при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при беременности и в период лактации, при гипотиреозе.

Беременность и лактация

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема продукта в больших дозах, может вызвать повреждения физического и умственного развития плода. Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не обязана превышать 600 ME.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.

Особые указания

При использовании доз свыше 1000 МЕ/сут, также при непрерывном приеме продукта на протяжении нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), увеличение АД, кожный зуд, фотовосприимчивость глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; не часто — психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме на протяжении нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для малышей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у малышей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: отмена продукта, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме продукта Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. При одновременном использовании с фенитоином (увеличение скорости биотрасформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность продукта Вигантол.

Ретинол при одновременном использовании с Вигантолом снижает токсичность в последствииднего.

Барбитураты при одновременном использовании с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном использовании повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия продуктом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном использовании с вышеперечисленными лекарственными препаратами. Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном использовании Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!