Наименование: Гасек-20 / Гасек-40 (Gasec-20 / Gasec-40)
Наименование
Гасек-20 / Гасек-40 (Gasec-20 / Gasec-40)
Фармакологическое действие
Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты. Гасек содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы. Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу, снижая продукцию соляной кислоты в париетальных клетках желудка. Омепразол превращается в активную форму в кислой рН париетальных клеток.
Препарат обладает дозозависимым действием и угнетает, как стимулированную, так и базальную продукцию соляной кислоты.
Максимальный результат омепразола отмечается на 4 день терапии и не снижается до окончания курса лечения.
При приеме омепразола у пациентов не отмечается развития тахифилаксии.
Омепразол хорошо дополняет антибиотикотерапию у пациентов с Helicobacter pylori, а также делает лучше регенеративные процессы и ускоряет рубцевание язв.
Омепразол уменьшает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При продолжительном использовании омепразола у пациентов вероятно развитие доброкачественных железистых кист.
Омепразол считается кислоточувствительным веществом. В препарате Гасек-20 и Гасек-40 стойкость омепразола обеспечивается специфическими микрогранулами с кислотоустойчивым покрытием. Омепразол абсорбируется в в основном тонком кишечнике в течение 3-6 часов после приема. Системная биодоступность вещества при однократном приеме достигает 35-40%, при повторном – 60%. Прием пищи не влияет на время абсорбции и биодоступность омепразола.
Около 97% омепразола связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени при участии системы цитохрома Р 450. Омепразол конкурентно ингибирует фермент CYP 2C19, на остальные ферменты CYP омепразол практически не влияет.
Период полувыведения омепразола – порядка 60 минут.
Экскретируется омепразол в основном почками в форме производных, некоторая часть выводится кишечником.
У детей фармакокинетика лекарства Гасек аналогична таковой у взрослых пациентов.
При нарушении функций печени отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций омепразола и замедление его выведения.
У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов приклонного возраста значительных изменений фармакокинетики омепразола не отмечается.
Показания к применению
Гасек-20 и Гасек-40 используют в терапии пациентов с доброкачественной язвой 12-перстной кишки и желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и синдромом Золлингера-Эллисона.
Омепразол также может применяться для предупреждения язвы при приеме ульцерогенных препаратов (в том числен нестероидных противовоспалительных средств).
Гасек-20 и Гасек-40 используют в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Омепразол может назначаться для симптоматического лечения при гиперацидных заболеваниях.
Гасек-20 может быть назначен детям старше 1 года с массой тела более 10 кг для лечения рефлюкс-эзофагита и кислотной отрыжки на фоне гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Способ применения
Гасек-20 и Гасек-40 принимают перорально. Капсулу надлежит глотать целиком, не измельчая. Пациентам, у которых имеется трудности с глотанием, содержимое капсулы надлежит смешать с малым количеством питьевой воды или слабокислого сока. Подобную смесь нужно принимать сразу после приготовления, запивая водой. Гасек принимают независимо от приема пищи.
Длительность лечения и дозировки лекарства Гасек определяет врач.
При язве 12-персной кишки и желудка (в том числе обусловленной приемом ульцерогенных препаратов) зачастую прописывают прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки. При тяжелой форме заболевания дозу возможно повысить до 1 капсулы лекарства Гасек-40 в сутки, но при рецидиве или наличии язвы в анамнезе надлежит применять суточную дозу 20 мг омепразола.
Средняя длительность курса лечения – 4-8 недель (в течение этого периода происходит полное заживление язвы). Для предупреждения рецидива разрешается назначение 1 капсулы Гасек-10 в сутки. При высоком риске рецидива профилактическую дозу увеличивают до 1 капсулы лекарства Гасек-20 в сутки. К группе повышенного риска относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, пациенты, у которых симптомы отмечаются в течение более 1 года, и курящие пациенты.
Для предупреждения развития язвы при терапии ульцерогенными лекарствами может быть рекомендован прием 1 капсулы лекарства Гасек-20 в сутки.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни зачастую рекомендован прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки.
Средний курс лечения – 4 недели. При необходимости после перерыва прописывают повторный курс приема омепразола.
При выраженных симптомах и низкой эффективности дозу омепразола увеличивают до 40 мг в сутки (1 капсула лекарства Гасек-40).
При необходимости продолжительной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам может быть рекомендован прием 1 капсулы лекарства Гасек-10 в сутки.
При симптомах кислотозависимой диспепсии рекомендован прием 1 капсулы лекарства Гасек-20 в сутки.
Не надлежит принимать омепразол более 4 недель подряд при кислотозависимой диспепсии (если в течение этого периода симптомы не исчезают нужно провести дополнительную диагностику).
В схемах эррадикации Helicobacter pylori прописывают прием 1 капсулы Гасек-40 в сутки или 1 капсулы Гасек-20 дважды в сутки (на фоне соответствующей антибиотикотерапии).
Курс приема омепразола в схеме эррадикации Helicobacter pylori составляет 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозировка лекарства Гасек подбирается индивидуально. Начальная рекомендованная дозировка составляет 60 мг омепразола в сутки (3 капсулы Гасек-20 за один прием). Терапевтическая дозировка варьируется от 20 до 120 мг омепразола в зависимости от состояния пациента и динамики заболевания. Если суточная дозировка превышает 80 мг омепразола, предлогается делить ее на 2 приема.
Дозирование для детей:
При рефлюкс-эзофагите и кислотной отрыжке при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям с весом 10-20 кг прописывают омепразол в дозе 10 мг в сутки, с весом более 20 кг – в дозе 20 мг в сутки.
Длительность лечения препаратом Гасек у детей не должна превышать 8 недель. Если в течении 2 недель после начала лечения не отмечается положительная динамика нужно провести повторную диагностику.
Дозирование у отдельных групп пациентов:
Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам приклонного возраста дозу омепразола корректировать не нужно.
Пациентам с нарушениями функции печени не желательно назначать в сутки более 20 мг омепразола.
Побочные действия
Развитие нежелательных эффектов в период терапии препаратом Гасек отмечается редко. Но запрещено полностью исключить нежелательное воздействие омепразола, в том числе:
На систему крови: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
На обмен веществ: снижение уровня натрия и магния в плазме.
На нервную систему: нарушения сна, головная боль, беспричинная тревога, головокружение, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивное поведение, парестезии.
На пищеварительную систему: нарушения стула, тошнота, стоматит, боль в абдоминальной области, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки рта. Кроме того, вероятно кандидозное поражение желудочно-кишечного тракта.
На гепатобилиарную систему: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В нечастых случаях отмечается печеночная недостаточность и энцефалопатия.
Аллергические реакции: гипертермия, бронхоспазм, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, алопеция.
Другие: изменение вкусовых ощущений, снижение остроты зрения, боль в суставах и мышцах, миастения, интерстициальный нефрит, гинекомастия, эректильная дисфункция. Вероятно также развитие периферических отеков и повышения потоотделения.
При развитии побочных эффектов предлогается обратиться к врачу.
Неотложной консультации врача требует развитие потери массы тела, рвоты с кровью, дисфагии и непрерывной рвоты.
Снижение продукции соляной кислоты может привести к увеличению количества бактерий в пищеварительном тракте и развитию кишечных инфекций, в том числе ассоциированных со штаммами Salmonella и Campylobacter.
Противопоказания
Гасек-20 и Гасек-40 противопоказаны пациентам с непереносимостью омепразола и дополнительных компонентов капсул.
Капсулы Гасек не применяют в лечении пациентов с непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом надлежит учитывать, что препарат Гасек-20 и Гасек-40 содержат сахар.
Перед началом лечения пациентов с язвой надлежит исключить злокачественность процесса (омепразол может маскировать симптомы злокачественной язвы и затруднять постановку диагноза).
Гасек не прописывают пациентам, получающим атазанавир и нелфинавир.
В педиатрии Гасек применяют для лечения пациентов старше 1 года с массой тела более 10 кг (при наличии таких показаний, как рефлюкс-эзофагит и изжога при гастроэзофагеальной болезни).
Омепразол надлежит с осторожностью назначать пациентам с дефицитом или риском развития дефицита цианокобаламина.
Нужно избегать вождения автомобиля в период терапии препаратом Гасек в связи с риском развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы.
Беременность
Клинические исследования омепразола у беременных женщин не выявили какого-либо негативного влияния лекарства на развитие плода и течение беременности.
Гасек может назначаться беременным женщинам врачом в случае, когда польза превышает возможные риски.
Некоторая часть омепразола определяется в грудном молоке и инактивируется в желудке ребенка. Не было выявлено нежелательного влияния у детей, которые находятся на грудном вскармливании, чьи матери получали препарат Гасек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гасек не используют одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
Омепразол увеличивет плазменные концентрации и риск токсических эффектов дигоксина. Особенно осторожно омепразол надлежит комбинировать с дигоксином у пациентов приклонного возраста.
Относительно изменения фармакокинетики клопидогреля при сочетанном приеме с омепразолом данные спорные.
Гасек понижает абсорбцию кетоконазола, посаконазола, итраконазола и эрлотиниба при одновременном использовании.
Омепразол при сочетанном использовании понижает экскрецию и увеличивет плазменные концентрации варфарина, антагонистов витамина К, диазепама, цилостазола и фенитоина. При необходимости одновременного применения предлогается контролировать концентрации фенитоина и свертываемость крови.
Омепразол существенно увеличивает плазменные концентрации саквинавира, а также увеличивет концентрации такролимуса.
Кларитромицин и вориконазол при сочетанном использовании повышают уровни омепразола в плазме. Увеличение уровня омепразола при сочетанном приеме с кларитромицином может быть использовано в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Препараты зверобоя и рифампицин при одновременном использовании понижают уровни омепразола в плазме.
Не отмечалось изменения фармакокинетики омепразола при сочетанном использовании с антацидными лекарствами, пищей и этиловым спиртом.
Передозировка
При приеме лекарства Гасек в дозах, которые существенно превышают терапевтические, у пациентов отмечается развитие рвоты, головной боли, нарушений стула, головокружения и боли в абдоминальной области. В некоторых случаях при передозировке омепразола у пациентов отмечалось развитие депрессивных состояний, спутанности сознания и апатии.
Все симптомы интоксикации омепразолом проходят самостоятельно и, в основном, не требуют специфической терапии.
Специфический антидот омепразола не известен.
При приеме завышенных доз лекарства Гасек у пациентов не отмечается изменения скорости выведения омепразола. При необходимости прописывают лечение, которое направлено на устранение симптомов интоксикации омепразолом.
При передозировке омепразола проведение гемодиализа неэффективно.
Форма выпуска
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-20 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-40 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Крышка флакона содержит вещество, поглощающее влагу.
Условия хранения
Капсулы Гасек-20 и Гасек-40 нужно хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Гасек-20 и Гасек-40 составляет 3 года.
Синонимы
Гастрозол, Омез, Ультоп, Омефез, Лосек, Омепразол.
Состав
1 капсула лекарства Гасек-20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.
1 капсула лекарства Гасек-40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.
