Наименование: Гидроксикарбамид Медак (Hydroxycarbamide Medac)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы.
Действующее вещество — Гидроксикарбамид.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным — алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).
Показания
острый и хронический миелолейкоз,
остеомиелофиброз,
эритремия,
эссенциальная тромбоцитемия,
тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома,
лимфогранулематоз,
меланома,
рак яичников,
хорионэпителиома матки,
опухоли головы (за исключением губ) и шеи,
опухоль мозга,
острый лимфобластный лейкоз у малышей,
метастазы рака молочной железы и желудка,
рак толстой кишки,
рак предстательной железы,
рак легкого,
рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии).
Режим дозирования
Внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: на протяжении 3 нед через 3 дня в дозе 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) или каждый день по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут).
При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза — 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут).
Эссенциальная тромбоцитемия — обычно назначают в изначальной суточной дозе 15 мг/кг; потом подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при всем этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.
Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе — начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении — 25-60 мг/кг; при миелофиброзе — начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая — 10 мг/кг; при эритремии: обострение — 15-20 мг/кг, поддерживающая доза — 10 мг/кг; рак и меланокарцинома — 20-30 мг/кг/сут.
При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл — отменяют.
Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей.
Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду.
Период, на протяжении которого можно оценить эффективность лечения — 6 нед. Если в последствии 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают.
При достаточной эффективности лечение проводят на протяжении неограниченного времени.
Средняя поддерживающая доза — 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения если соблюдать условие проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч. кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи.
В ряде случаев в результате каждый деньго применения продукта на протяжении нескольких лет — гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета.
Редко — алопеция, рак кожи.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, высокая утомляемость, сонливость, дезориентация; не часто — галлюцинации и судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит.
В редких случаях отмечается дизурия.
Прочие: озноб, общее недомогание, увеличение СОЭ, кожные аллергические реакции. Редко — острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка
Противопоказания
гипервосприимчивость,
лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл,
тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл,
период лактации.
C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (обязана быть устранена до начала лечения); беременность.
Беременность и лактация
Применение продукта в период беременности запрещено.
Особые указания
Терапию надлежит проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Может усиливать эритему, вызываемую облучением. Тошнота, рвота и снижение аппетита, особо часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед и во время лечения надлежит определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю.
При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов — менее 100 тыс./мкл лечение надлежит прекратить (до восстановления нормальной формулы крови).
Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.
Передозировка
Данные о предозировке продукта не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга.
Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии.
Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, продукты для общей анестезии, также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС
Условия и периоди хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Внимание!Перед применением медикамента «Гидроксикарбамид Медак (Hydroxycarbamide Medac)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гидроксикарбамид Медак (Hydroxycarbamide Medac)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
