Наименование: Глидиаб (Glydiab)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. 1 таб. гликлазид 80 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат, тальк (магния гидроксилат), натрия крахмала гликолат.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.
Фармакологическое действие
Гипогликемический продукт, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов мышечной гликоген-синтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые действуют, главным образом, в ходе второй фазы секреции). Уменьшает пик гипергликемии в последствии приема пищи. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию.
Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает восприимчивость сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. действует преимущественно на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных больных при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема единоразовой дозы 80 мг Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 94%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет в пределах 12 ч. Выводится почками — 70% в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде; с калом — 12% в виде метаболитов.
Показания
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) среднетяжелого течения (в т.ч. осложненный микроангиопатией);
профилактика гемореологических нарушений у заболевших инсулиннезависимым сахарным диабетом (в составе комбинированной терапии с другими сульфаниламидными гипогликемизирующими продуктами).
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч в последствии еды. Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя – 160 — 320 мг/сут. Глидиаб принимают вовнутрь 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, в т.ч. гипогликемическая кома (при передозировке и/или неадекватной диете).
Со стороны пищеварительной системы: не часто – тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастральной области, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, высокая утомляемость, общая слабость, головокружение, нарушения чувствительности, парезы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: фотосенсибилизация.
Противопоказания
инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
ювенильный сахарный диабет (тип I);
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) лабильного течения;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая кома и прекома;
тяжелая микроангиопатия;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
инфекционные заболевания;
инсулома;
травмы и обширные хирургические вмешательства;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным продуктам.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности применения в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Особые указания
Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Во время лечения надлежит регулярно контролировать уровень гликемии натощак и в последствии приема пищи, суточную кривую уровня глюкозы в крови и моче.
С осторожностью надлежит использовать продукт у заболевших с надпочечниковой недостаточностью, лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, диабетической нефроангиопатией, хроническим алкоголизмом.
При физическом и эмоциональном напряжении, изменении режима питания необходима коррекция дозы продукта. В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенным потоотделением, дрожью, в тяжелых случаях – нарушением сознания.
Лечение: если пациент в сознании, декстрозу (глюкозу) или раствор сахара назначают внутрь.
При потере сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, также этанолсодержащие продукты усиливают гипогликемическое действие гликлазида. При одновременном использовании гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных продуктов.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому одновременное применение этих продуктов не рекомендуется. Барбитураты, хлорпромазин, ГКС, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные контрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола) противопоказано.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Глидиаб (Glydiab)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Глидиаб (Glydiab)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: