Зисакар — инструкция по применению, цена

Наименование: Зисакар (Zysacar)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме «сердца», с фаской, с гравировкой «Z» на одной стороне и «25»- на другой. 1 таб. лозартан калия 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме «сердца», с фаской, с гравировкой «Z» на одной стороне и «50»- на другой. 1 таб. лозартан калия 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный продукт, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; сокращает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у больных с сердечной недостаточностью.

После единоразового приема гипотензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) максимума достигает через 6 ч, потом на протяжении 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель в последствии начала приема продукта.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у заболевших циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе продукт надлежит использовать в более низкой дозе.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – в пределах 33%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tmax — лозартана составляет 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 99 %.

Выведение

Т1/2 лозартана -1.5-2 ч. а его основного метаболита — 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, в пределах 60% — через кишечник.

Показания

• 
  артериальная гипертензия;
  
• 
  хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз/сут. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В некоторых случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут. Начальная доза для больных с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости продукта пациентом. При назначении продукта пациентам, получающим диуретики в больших дозах, начальную дозу лозартана надлежит снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Не требуется корректировать дозу (в т.ч. начальную) пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями функции почек, включая больных, находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени надлежит назначать более низкие дозы продукта. Безопасность и эффективность продукта у малышей не установлены.

Побочное действие

• 
  Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, обмороки, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (высокая температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: 1% и более — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.
  
• 
  Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Дерматологические реакции: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана. В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены продукта.

Противопоказания

• 
  артериальная гипотензия;
  
• 
  гиперкалиемия;
  
• 
  дегидратация;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной и/или почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Данных по применению лозартана при беременности нет.

Однако известно, что продукты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при использовании во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности прием лозартана надлежит немедленно прекратить.

При назначении в период лактации надлежит принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с применения продукта в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины и сывороточного креатинина в крови у больных с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. В период лечения надлежит регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особо у больных пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными препаратами. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У больных с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками и продуктами калия.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!