Наименование: КАРСИЛ® , Sopharma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Силимарин считается растительным активным компонентом лекарства Карсил, полученным из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат оказывает гепатопротекторное и антиоксидантное воздействие. Карсил тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в том числе трансаминаз) клеток печени.
Антиоксидантный результат лекарства Карсил обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс ПОЛ и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), нормализирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное воздействие), защищая таким образом клетки печени от вредного воздействия и способствует их регенерации. Клиническое воздействие лекарства Карсил выражается в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).
Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ и уровень билирубина в плазме крови. Длительное использование лекарства Карсил достоверно увеличивет выживаемость заболевших циррозом печени.
Фармакокинетика. После перорального применения силимарин медленно и частично всасывается в ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме.
T½ силимарина составляет 6,3 ч. Выводится в основном с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 22,5 мг, №80
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннит (Е 421), кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахароза, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, опалюкс AS 26586 коричневый, глицерин.
№ UA/2773/01/01 от 06.11.2014 до 06.11.2019
Показания
токсические поражения печени: для поддерживающей терапии у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Применение
таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: используют перорально при заболеваниях легкой и средней степени — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания дозу возможно удвоить до 2–4 таблеток 3 раза в сутки.
Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя длительность лечения — 3 мес.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту лекарства. Острые отравления различной этиологии.
Побочные эффекты
препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: диарея вследствие усиления функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вероятно, замедленного типа); реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринта: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.
Со стороны кожи и кожных придатков: усиление алопеции.
Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема лекарства без принятия специальных мер.
Особые указания
лечение препаратом Карсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.
В случае развития желтухи нужно проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его надлежит использовать с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях требуется консультация врача.
Лекарственное средство содержит в роли вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, однако только в незначительном количестве, и поэтому является безопасным для пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия).
В состав вспомогательных веществ лекарства входит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не надлежит принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сахарозу в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазным дефицитом не надлежит принимать препарат.
В состав оболочки лекарства входят метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).
Период беременности и кормления грудью. Данные по безопасности и эффективности применения лекарства в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не надлежит назначать в этот период.
Дети. Не предлогается использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Карсил не влияет на данные функции. Пациентам с вестибулярными нарушениями нужно с осторожностью использовать препарат при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами.
Взаимодействия
при одновременном использовании силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, лечении тамоксифеном вероятно снижение эффективности последних.
За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает воздействие антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин).
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко применяют в роли гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Передозировка
нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозировки нужно вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
