Наименование: КЕТОСТЕРИЛ, Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Кетостерил входит в состав консервативной терапии пациентов с ХПН. Кетостерил содержит аминокислоты, частично в форме соответствующих им α-кетоаналогов, незаменимые как для здоровых людей, так и для пациентов с ХПН. Преимущества Кетостерила: уменьшение симптомов уремии, вызванных накоплением продуктов распада белкового метаболизма; сохранение нутритивного статуса, несмотря на значительное снижение приема белка; уменьшение метаболических нарушений при ХПН (фосфорно-кальциевого обмена, липидного и углеводного обмена). Кетостерил — комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги незаменимых аминокислот. Делает лучше азотистый обмен, способствует анаболизму белков, уменьшает выраженность уремической симптоматики , делает лучше состояние пациентов с ХПН.
Кетостерил обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав лекарства, дают полноценное субстратное обеспечение белкового синтеза. Они ферментативно трансаминируются в организме в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Кетостерил способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в плазме крови (при этом снижается выраженность уремической симптоматики). Кетостерил делает лучше азотистый обмен, уменьшает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора .
При систематическом использовании лекарства Кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с ХПН. В отдельных случаях использование лекарства Кетостерил способствует более позднему началу проведения диализа.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Состав и форма выпуска
табл. п/о блистер, №100
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон нерастворимый, повидон растворимый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, краситель Е104, диметиламинометакрилат полимеризованный, триацетин, титана диоксид.
1 таблетка содержит:
Кальциевую соль (RS)-3-метил-2-оксовалериановой кислоты
(α-кетоаналог DL-изолейцина)67 мг
Кальциевую соль 4-метил-2-оксовалериановой кислоты
(α-кетоаналог лейцина)101 мг
Кальциевую соль 2-оксо-3-фенилпропионовой кислоты
(α-кетоаналог фенилала нина)68 мг
Кальциевую соль 3-метил-2-оксомасляной кислоты
(α-кетоаналог валина)86 мг
Кальциевую соль (RS)-2-гидрокси-4-метилтиоксимасляной кислоты
(α-гидроксианалог DL-метионина)59 мг
L-лизина ацетата105 мг
L-треонина53 мг
L-триптофана23 мг
L-гистидина38 мг
L-тирозина30 мг
Общее содержание азота в таблетке36 мг
Содержание кальция в таблетке50 мг
№ UA/2403/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
Показания
профилактика и лечение нарушений, вызванных изменением метаболизма при повреждении или дефиците белка при хроническом заболевании почек. Зачастую прописывают в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей: 40 г белка в сутки (для взрослых) и менее. Как правило используется у пациентов с ХПН со скоростью клубочковой фильтрации <25мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации >25мл/мин.
Применение
препарат принимают внутрь. Если не назначено иначе, принимают по 4–8 таблеток 3 раза в сутки во время еды. Таблетки глотают, не разжевывая. Эта дозировка рассчитана на пациента с массой тела 70 кг (по 1 таблетке/5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут). Кетостерил прописывают одновременно с низкобелковой диетой: 40 г белка в сутки и менее (для взрослых).
Рекомендации по применению кето-/аминокислот у пациентов на диализе
Положительные эффекты при использовании комплекса незаменимых кето-/аминокислот у диализных пациентов:
- компенсация потерь незаменимых аминокислот с диализатом;
- нормализация низкого уровня аминокислот в плазме крови — особенно разветвленных аминокислот;
- улучшение общего нутритивного статуса (альбумин, масса тела, субъективная глобальная оценка) диализных пациентов с белково-энергетической недостаточностью;
- поддержка нормализации фосфорно-кальциевых нарушений (повышение уровня плазменного кальция и снижение уровня плазменного фосфора);
- замедление снижения остаточной функции почек (как правило у пациентов на перитонеальном диализе).
Рекомендуемая дозировка лекарства незаменимых кето-/аминокислот (Кетостерил) — 100 мг/кг массы тела при потреблении белка 0,8–1,2 г/кг/сут и калорийности рациона 30–35 ккал/кг/сут. У заболевших на диализе употребление белка должно быть согласно принятым нормам.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства; гиперкальциемия; нарушения обмена аминокислот.
Побочные эффекты
частота побочных эффектов оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Метаболические нарушения: очень редко — гиперкальциемия.
При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D надлежит понизить. Если гиперкальциемия сохраняется, нужно уменьшить дозу лекарства Кетостерил, как и другие источники кальция.
У лиц с повышенной чувствительностью вероятно развитие аллергических реакций.
Особые указания
нужно регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Кетостерил надлежит принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Надлежит обеспечить достаточную калорийность пищи.
При наследственной фенилкетонурии надлежит учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
По степени уменьшения уремических симптомов под действием прапарата Кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия надлежит соответственно понизить. Нужно наблюдать за снижением уровня фосфатов в плазме крови.
Использование в период беременности и кормления грудью. Недостаточно опыта применения лекарства Кетостерил в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное негативное воздействие на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период.
Дети. Недостаточно опыта применения лекарства Кетостерил у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не надлежит принимать одновременно с препаратом Кетостерил препараты, способные образовывать с ионами кальция труднорастворимые соединения (в частности тетрациклины, ципрофлоксацин, норфлоксацин, препараты, содержащие железо, фтористые соединения или эстрамустин). Интервал между приемом лекарства Кетостерил и вышеперечисленных препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С. Срок годности — 3 года.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
