Наименование: Кордипин ХЛ (Cordioin XL)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением 1 таб. нифедипин 40 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный продукт.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, что обуславливает уменьшение ОПСС и, следовательно, уменьшение нагрузки на сердце, увеличение снабжения миокарда кислородом. Снижая работу сердца, продукт сокращает потребление миокардом кислорода, также косвенно снижает потребность миокарда в кислороде путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Торможение поступления и накопления ионов кальция в кардиомиоцитах предотвращает истощение энергетических резервов миокарда и обеспечивает защитное действие на сердечную мышцу.
Под влиянием продукта снижается АД, исчезает или сокращается боль в грудной клетке, связанная с гипоксией миокарда. Благодаря вазодилатирующему действию на коронарные артерии, улучшается постстенотическое кровообращение при атеросклеротической обструкции. Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина ХЛ очень медленное. Эффект продукта продолжается 24 ч, поэтому достаточно единоразового применения на протяжении суток. После начала терапии интенсивность гипотензивного действия возрастает и достигает стабильного состояния на 3-4 день, тогда как влияние на боли в грудной клетке достигает плато на 3-4 неделе.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У больных с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие продукта на протяжении суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию. При достигнутом равновесном состоянии Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч. Связывание нифедипина с белками плазмы — 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме. T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы — в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2.
Показания
артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
ангиоспастическая стенокардия.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При надобности дозу увеличивают до максимальной — 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема. В случае, если пациент забыл принять очередную дозу продукта, при следующем приеме не надлежит удваивать дозу.
У больных с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется. Таблетки надлежит принимать целиком, не разламывая, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек; не часто — ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, боль в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: не часто — головокружение, высокая утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, изжога, запор, диарея, гиперплазия десен.
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, крапивница, зуд. Прочие: не часто — мышечные судороги.
Противопоказания
кардиогенный шок;
порфирия;
выраженный аортальный стеноз;
артериальная гипотензия;
коллапс;
тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
острый инфаркт миокарда;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к нифедипину и другим компонентам продукта;
высокая восприимчивость к дигидропиридинам.
Беременность и лактация
До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем продукт использовать не рекомендуют. Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при порфирия. Наблюдение врача, особо в начале лечения, требуется перенесшим инфаркт миокарда пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.
Особые указания
В начале лечения Кордипином ХЛ, особо при одновременном использовании бета-адреноблокаторов, возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. В таких случаях пациентам требуется тщательное наблюдение.
Наблюдение врача, особо в начале лечения, требуется перенесшим инфаркт миокарда пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, с легочной гипертензией, также больным пожилого возраста. На фоне лечения Кордипином ХЛ у больных с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии). Прием Кордипина ХЛ надлежит прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.
Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. При надобности проведения ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов надлежит учитывать, что больной принимает Кордипин ХЛ. В период лечения надлежит избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
При надобности прекращения терапии дозу уменьшают постепенно. У больных с артериальной гипертензией в последствии отмены продукта возможно увеличение АД. Врач должен проинформировать заболевшего о желательном уровне АД и частоте пульса; если в последствии приема первой дозы Кордипина ХЛ возникают боль или чувство сдавления в грудной клетке, то перед приемом в последствиидующей дозы требуется консультация врача; если во время приема Кордипина ХЛ возникают более частые, сильные и длительные загрудинные боли как в покое, так и при физической нагрузке, также требуется консультация врача.
Контроль лабораторных показателей
При использовании нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ, положительная реакция Кумбса без клинических проявлений, хотя в некоторых случаях наблюдались холестаз и желтуха. На фоне применения нифедипина наблюдается уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, что не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Кордипина ХЛ у малышей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых больных, особо в начале лечения, продукт может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция заболевшего на лечение, надлежит воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия; при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания. Лечение: если пациент в сознании, надлежит вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными продуктами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном использовании Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД. При одновременном использовании Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности в последствииднего.
При одновременном использовании с продуктами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном использовании Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций в последствиидних в плазме крови. При одновременном использовании Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации в последствииднего в плазме крови.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Кордипин ХЛ (Cordioin XL)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кордипин ХЛ (Cordioin XL)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: