Наименование: Липотиоксон
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
АТХ
A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакологические группы
- Метаболическое средство [Витамины и витаминоподобные средства]
- Метаболическое средство [Другие гиполипидемические средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гипогликемическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)— эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, делает лучше функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое воздействие. Делает лучше трофику нейронов.
Фармакокинетика
При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Tmax10–11 мин, AUC— около 5 мкг ч/мл. Биодоступность— 30%.
Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd— около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2— 20–50 мин. Общий плазменный клиренс— 10–15 мл/мин.
Показания препарата Липотиоксон®
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
При в/в введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении вероятно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Вероятно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Взаимодействие
α-Липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном использовании с инсулином и иными пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
α-Липоевая кислота образует с молекулами сахара (в частности раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Способ применения и дозы
В/в (в виде капельных инфузий). Препарат изначально разводят в изотоническом растворе хлорида натрия.
При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии надлежит вводить 300–600 мг 1 раз в сутки в виде в/в капельной инфузий. Длительность инфузии— 50 мин. Препарат предлогается использовать в течение 2–4 нед.
Затем возможно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300–600 мг/сут. Минимальный срок лечения таблетками— 3 мес.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У заболевших сахарным диабетом, особенно в начале лечения, нужен частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозировки гипогликемических средств.
Во время лечения нужно строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии алкоголя терапевтический результат тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы надлежит доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузий защищать флакон с раствором от света (возможно применять светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор нужно хранить в защищенном от света месте и применять максимально в течение 6 ч после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки; или в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъемной из пленки ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка помещена в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Липотиоксон®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Липотиоксон®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
