Люкрин депо Lucrin depot — инструкция по применению, цена
/ 11 Июл 2018 в 05:38
Наименование: Люкрин депо (Lucrin depot)
Название препарата (на английском)
Lucrin depot
Фармакологическое действие
Активный компонент лиофилизата Люкрин Депо представляет собой вещество, аналогичное по структуре естественному гонадотропин-рилизинг гормону. При его использовании происходит усиление выработки гипофизарных гормонов, ответственных за синтез половых гормонов и активность их функций. Использование лекарства в течение длительных курсов приводит к уменьшению чувствительности рецепторного аппарата и снижению количества рецепторов, которые специфичны к ГнРГ. Это провоцирует понижение выработки гипофизарных гормонов. Угнетение секреции и снижение чувствительности рецепторного аппарата имеют обратимый характер. После проведения инъекции в мышечной ткани формируется депо лекарственного средства.
Показания к применению
Люкрин Депо назначается при:
— паллиативной терапии рака простаты прогрессирующего характера;
— эндометриозе (как монотерапия или часть комбинированной терапии);
— лейомиоме матки;
— предоперационной подготовке при миоме, гистерэктомии;
— терапии симптоматического характера в менопаузальный период при лейомиоме матки;
— онкологической маммологической патологии в перименопаузу (комплекс с лекарствами необходимых гормонов);
— преждевременном половом созревании центрального происхождения у детей.
Способ применения
Использование разведенного лиофилизата проводят в/м, п/к. Введение проводят 1 раз/месяц. Для инъекции каждый раз надлежит выбирать другое место. Схемы дозирования:
Приготовление во флаконе суспензии из лиофилизата проводят непосредственно перед постановкой инъекции в следующей последовательности:
1. На шприц надевается игла, в него набирается 1 мл растворителя;
2. Растворитель вводится во флакон;
3. Флакон встряхивается до получения из лиофилизата и растворителя суспензии;
4. Контролируется цветность суспензии (она должна быть молочного цвета);
5. Суспензия набирается в шприц, ставится инъекция;
6. Остаток суспензии, растворителя утилизируется.
В двухкамерном шприце получение суспензии проводят в следующей последовательности:
1. Поршень вкручивается в концевую пробку так, чтобы пробка начала вращаться;
2. Шприц помещается в вертикальное положение;
3. Проводится медленное введение растворителя путем надавливания на поршень. Первая пробка должна оказаться на обозначенной посредине шприца синей отметке;
4. Начинается перемешивание лиофилизата с растворителем до получения суспензии;
5. Снимается колпачок иглы при вертикальном положении шприца. Запрещено откручивать колпачок;
6. Удаляется воздух путем продвижения поршня при неизменном вертикальном положении шприца;
7. Вводится суспензионный раствор п/к, в/м.
Побочные действия
Использование суспензии Люкрин Депо может сопровождаться:
— отечным синдромом;
— кашлем;
— сахарным диабетом;
— одышкой;
— болезненностью молочных желез;
— извращением вкусового восприятия;
— стенокардическими приступами;
— чувствительностью тканей молочной железы;
— сухостью слизистой рта;
— гинекомастией;
— приступами тахикардии;
— вирилизацией;
— появлением лактации;
— головной болью;
— нейтропенией;
— приступами жажды;
— замедлением ритма сердца;
— увеличением размеров щитовидной железы;
— дисфагией;
— нарушением работы печени;
— аритмией;
— тошнотой;
— анемией;
— изменением аппетита;
— приступами рвоты;
— хронической миокардиальной недостаточностью;
— запором;
— ретроперитонеальным фиброзом;
— изменением показателей на ЭКГ;
— импотенцией;
— увеличением протромбинового времени;
— гипертонией;
— акне;
— диареей;
— образованием стрий;
— анорексией;
— снижением плотности костей;
— гипонатриемией;
— метеоризмом;
— суставными болями;
— гипотонией;
— апоплексией гипофиза;
— гипопротеинемией;
— желтухой;
— головокружением;
— ухудшением памяти;
— набором веса;
— инфарктом миокарда;
— флебитом;
— миалгией;
— обморочным состоянием;
— себореей;
— бессонницей;
— лихорадочными состояниями;
— дерматитом;
— гематурией;
— похудением;
— суицидальными мыслями;
— отеком полового члена;
— эмболией легочной артерии;
— инсультом;
— изменением нейромышечной передачи;
— тромбоцитопенией;
— депрессивным состоянием;
— фиброзом легких;
— экхимозами;
— ознобом;
— изменением тембра голоса;
— лейкопенией;
— суставными нарушениями;
— вагинитом;
— раздражительностью;
— болями в костях;
— носовым кровотечением;
— периферической невропатией;
— снижением либидо;
— апоплексией гипофиза;
— астеническим синдромом;
— снижением слуха;
— эритематозными высыпаниями;
— парестезиями;
— эмоциональной лабильностью;
— гипергидрозом;
— повышением мышечного тонуса;
— изменением зрения;
— болью в яичках;
— состоянием тревоги;
— алопецией;
— тромбозами;
— образованием легочных инфильтратов;
— сухостью кожных покровов;
— сонливостью;
— кровохарканием;
— галлюцинаторными реакциями;
— фарингитом;
— крапивницей;
— транзиторными ишемическими атаками;
— атрофией яичек;
— варикозным расширением вен;
— гиперпигментацией;
— звоном в ушах;
— увеличением лимфатических узлов;
— фотосенсибилизацией;
— локальной гиперемией кожи после инъекции;
— ангионевротическим отеком;
— гиперфосфатемией;
— приливами;
— гиперстезией;
— дисменореей;
— дыхательными расстройствами;
— вагинальными кровотечениями;
— анафилаксией;
— гипербилирубинемией;
— зудом кожи;
— плевральным выпотом;
— гиперкальциемией;
— белями;
— кожной сыпью;
— расстройствами личности;
— сухостью слизистой глаз;
— сухостью слизистой влагалища;
— амблиопией;
— болью в области предстательной железы;
— гипогликемией;
— локальной болью при проведении инъекции;
— дизурией;
— локальным постинъекционным уплотнением тканей;
— обострением подагры;
— увеличением концентрации мочевины;
— гиперкреатининемией;
— дегидратацией;
— гипоэстрогенным статусом;
— гриппоподобным синдромом;
— гиперлипидемией.
Противопоказания
Люкрин Депо не назначается при:
— подозрении на беременность;
— кастрации в результате хирургического вмешательства;
— кормлении грудью;
— гинекологических кровотечениях непонятной этиологии;
— онкологической патологии предстательной железы, не ассоциированной с гормонами;
— гиперчувствительности к препаратам белковой природы в анамнезе;
— показаниях в педиатрии (исключение – случаи раннего полового созревания);
— возрасте пациентки старше 65 лет;
— гиперчувствительности к лейпрорелину;
— гиперчувствительности к аддитивным компонентам.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая Люкрин Депо при:
— метастазировании в позвоночный столб;
— обструктивных патологиях мочевыводящей системы;
— гематурии.
Беременность
Люкрин Депо беременным женщинам противопоказан. Перед назначением лекарства и его применением врач должен убедиться в отсутствии беременности у пациентки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании одновременно с этанолсодержащими средствами наблюдается значительное потенцирование снижения скорости психомоторного реагирования.
Передозировка
Случаев превышения терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой при использовании данного лекарства не зафиксировано. При появлении необычной симптоматики показано лечение, соответствующее появившимся симптомам.
Форма выпуска
Люкрин Депо выпускается в форме лиофилизата. Фасовки следующие:
— лиофилизат/флакон 9 мл + 2 мл растворителя/ампула + 2 иглы + шприц + салфетка для протирки с изопропанолом/упаковка блистерная/упаковка картонная;
— лиофилизат + растворитель/шприц двухкамерный + игла + поршень + 2 салфетки для протирки/пенал пластиковый/упаковка картонная.
Условия хранения
Температура хранения лекарства Люкрин Депо – 15-25 градусов Цельсия. Замораживания суспензии и лиофилизата допускать запрещено. Срок годности лекарства Люкрин Депо составляет 3 года.
Синонимы
Простап, Элигард, Лейпрорелин.
Состав
1 флакон Люкрин Депо содержит лейпрорелина (в ацетатной форме) 3,75 мг. Вспомогательные компоненты: полигликолид-лактидный сополимер, маннит, желатин. Компоненты растворителя: карамеллоза натрия, полисорбат-80, маннит, стерильная вода.
1 шприц Люкрин Депо содержит лейпрорелина (в ацетатной форме) 3,75 мг. Вспомогательные компоненты: полигликолид-лактидный сополимер, маннит, желатин. Компоненты растворителя: полисорбат-80, карамеллоза натрия, маннит, стерильная вода.
Группа препарата
Препараты, влияющие на синтез гонадотропинов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование молочной железы (C50)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Лейомиома матки (D25)
Преждевременное половое созревание (E30.1)
Эндометриоз (N80)
АТХ
L02AE02
Дополнительно
Использование лекарства вероятно только под врачебным контролем.
На начальной стадии лечения онкологической патологии предстательной железы часто наблюдается усугубление состояния пациента. При продолжении лечения наступает значительное улучшение состояния.
Весь период применения лекарства Люкрин Депо нужно применять надежные контрацептивные методики, не ассоциированные с применением гормонопрепаратов.
Лекарственное средство способно подавлять фертильность. Она подлежит восстановлению в течение полугода после остановки терапии.
Плотность костей, которая снижается при влиянии активного компонента лекарственного средства Люкрин Депо, постепенно восстанавливается после прекращения терапии данным препаратом.
Функции гипофиза подлежат восстановлению в течение 3-х месяцев после последней дозировки лекарства.
При терапии ПС преждевременного характера надлежит учитывать несколько критериев:
— определять преждевременное ПС при появлении вторичных половых признаков у девочек раньше 8 лет, у мальчиков раньше 9 лет;
— подтверждать центральное происхождение патологии путем теста стимуляции ГнРГ;
— устанавливать костный возраст ребенка;
— проводить полное исследование ребенка;
— индивидуализировать дозировки лекарства;
— для детей дозировка может высчитываться в соотношении 0,3 мг/кг;
— отменять препарат надлежит в 11 и 12 лет у девочек и мальчиков соответственно;
— важно не нарушать режима приема лекарства во избежание возвращения патологических симптомов;
— терапия должна проводиться непрерывно;
— проводить повторные анализы нужно уже после месяца терапии.
Появление побочной симптоматики со стороны ЦНС может стать препятствием к управлению транспортным средством, а также выполнению работ, связанных с опасностью и необходимостью быстрого реагирования на изменение ситуации.
