Наименование: Методжект
Действующее вещество
Метотрексат* (Methotrexate*)
АТХ
L01BA01 Метотрексат
Фармакологическая группа
- Противоопухолевое средство— антиметаболит [Иммунодепрессанты]
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммунодепрессивное, противоопухолевое.
Способ применения и дозы
П/к, в/м или в/в.
Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для п/к введения лекарства Методжект. Для введения лекарства в/м и в/в нужно использовать подходящие для этих способов введения иглы.
Препарат используют 1 раз в неделю.
Общую продолжительность лечения определяет врач.
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами лекарства и особенностями его действия.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом: рекомендуемая начальная дозировка— 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата больным дозировка может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг/нед). Наибольшая дозировка не должна превышать 25 мг/нед. Ответ на лечение зачастую наступает через 4–8 нед после начала применения лекарства. В каждом конкретном случае продолжительность терапии определяется врачом; продолжительность использования лекарства может превышать 10 лет.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом: за неделю до начала лечения предлогается ввести парентерально тест-дозу— 5–10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости.
Рекомендуемая начальная дозировка— 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю в/м, в/в или п/к. Дозу надлежит постепенно повысить, при этом наибольшая дозировка в большинстве случаев не должна превышать 25 мг метотрексата в неделю, однако в любом случае не должна превышать 30 мг/нед. Ответ на лечение зачастую наступает через 2–6 нед после начала применения лекарства.
Пациенты с почечной недостаточностью: Методжект должен применяться с осторожностью. Дозу в зависимости от значения клиренса креатинина надлежит скорректировать в соответствии со следующей таблицей.
Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект надлежит использовать с большой осторожностью. При уровне билирубина >5 мг/дл (85,5 мкМоль/л) метотрексат противопоказан.
Пожилые пациенты: надлежит использовать с осторожностью, нередко необходима коррекция дозировки в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме.
Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита: рекомендуемая дозировка метотрексата составляет 10–15 мг/м2/нед. При недостаточной эффективности лечения дозировка может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед.
Примечания
При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может потребоваться снижение дозировки из-за различия биодоступности лекарства при разных способах применения.
При назначении лекарства надлежит рассмотреть вопрос одновременного назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 7,5 мг/0,75 мл, 10 мг/1 мл, 15 мг/1,5 мл, 20 мг/2 мл или 25 мг/2,5 мл в градуированном шприце из нейтрального бесцветного стекла (тип 1 Е.Ф.), закрытом резиновой пробкой, с полимерной насадкой на фланец, в блистере ПВХ/бумага. Игла для инъекций в блистере ПЭ/бумага. 1 наполненный шприц с препаратом и 1 игла в блистере помещены в картонную пачку.
Производитель
медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Ам Фармапарк, 96861 Дессау-Росслау, Германия.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ. Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия/ Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству лекарства направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 269-68-94.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Методжект®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Методжект®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
