Наименование: Метрогил (Metrogyl)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки 200 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 400 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
для таблеток 200 мг:
Метронидазол 200,0 мг и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, краситель — Опадрай II розовый 85G54815, вода очищенная
для таблеток 400 мг:
Метронидазол 400 мг и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель – Опадрай II оранжевый 85G53070, вода очищенная
Клинико-фармакологическое действие: противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Метронидазол является антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия продукта заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь разовой дозы продукта 200 мг, 400 мг метронидазол, быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 10–20 %.
Выводится почками (60–80 % дозы), 20 % продукта выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин.
У заболевших с нарушением функции почек в последствии повторного введения продукта может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (у заболевших с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола надлежит уменьшить).
Показания
протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия);
анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
в последствии хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, в последствииоперационные раневые инфекции, в последствииродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в том числе профилактика в последствииоперационных анаэробных инфекций;
инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония, абсцесс легких;
сепстицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга
Режим дозирования
Внутрь во время еды или в последствии еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет – по 200-400 мг 2-3 раза в день.
Доза продукта и курс лечения определяется характером инфекции:
трихомониаз: по 200 мг 3 раза на протяжении 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При надобности можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами надлежит сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г единоразово пациенту и его половому партнеру.
амебиаз: по 400 мг 3 раза каждый день. Детям по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения 7-10 дней;
амебный абсцесс печени: по 400 мг или 800 мг 3 раза каждый день в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям по 30-35 мг/кг/сут (в три приема). Курс лечения — 5-10 дней;
анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза в день; детям по 7 мг/кг через 8 часов. Курс лечения 7-10 дней;
для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, потом по 200 мг 3 раза каждый день.
В комбинации с амоксициллином (2,25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1,5 г, кратность прием – 3 раза в день.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола – 1 г, амоксициллина – 1,5 г каждый день. Кратность приема – 2 раза в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, увеличение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный «металлический» привкус во рту, панкреатит;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, высокая возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи;
Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения;
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Противопоказания
органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
болезни крови (в том числе в анамнезе);
1 триместр беременности;
детский возраст (до 12 лет);
высокая восприимчивость к метронидазолу или компонентам, входящим в состав продукта, также к другим производным нитроимидазола;
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в 1 триместре беременности.
Особые указания
Во время приема продукта нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется использовать у больных моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием продукта желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса заболевших требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин необходимо воздерживаться от половой жизни.
Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций.
После терапии трихомониаза надлежит провести контрольные пробы на протяжении 3 очередных циклов до и в последствии менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных заболевших непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться на протяжении нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Передозировка
Данные не представленны.
Лекарственное взаимодействие
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное назначение продуктов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
У больных, длительно получающих лечение продуктами лития в больших дозах, при приеме метронидазола возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период годности — 5 лет.
Не использовать в последствии окончания периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Метрогил (Metrogyl)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Метрогил (Metrogyl)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: