Наименование: МОНОДАР® , Индар
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат инсулина свиного монокомпонентного обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество лекарства нейтральный р-р инсулина.
Фармакокинетика. Монодар обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, результат наступает уже через 30 мин и достигает максимального уровня через 1–2 ч после п/к введения лекарства. В зависимости от дозировки результат длится 5–7 ч. Монодар возможно смешивать в любых пропорциях с препаратом Монодар Б по назначению врача.
Состав и форма выпуска
р-р д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл, №1
1млнейтрального р-радля инъекций содержит 40МЕмонокомпонентного свиного инсулина.
Прочие ингредиенты: метил-4-гидроксибензоат (вкачестве консерванта), уксусная кислота, гидроксид натрия, глицерин.
№ UA/4810/01/01 от 05.05.2011 до 05.05.2016
Показания
сахарный диабет.
Применение
дозу и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозировки Монодар для взрослых надлежит начинать с разовых доз, исходя из надобности в инсулине, которая составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и обычная физическая активность) пациент должен тщательно придерживаться.
Перед первым отбором инсулина из флакона надлежит удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Согласно назначенной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество р-ра инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
Монодар вводится несколько раз в сутки, за 15–20 мин натощак, п/к или, как исключение, в/м. Место введения надлежит менять для каждой инъекции. Монодар возможно вводить в виде инъекции или инфузии.
В случае смешивания различных препаратов инсулина инъекцию проводят сразу после смешивания. Первым наполняют шприц инсулином короткого действия.
Противопоказания
тяжелая аллергия немедленного типа на инсулины. Аллергия на компоненты лекарства. Гипогликемия.
Побочные эффекты
нарушение обмена веществ, метаболизма. В случае введения слишком высокой дозировки инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя может развиться гипогликемическая реакция. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии могут выражаться такими явлениями, как холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, повышенная утомляемость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракция глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и даже создать угрозу для жизни. Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается заболевших инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии могут включать чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, сонливость, гиперемию и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны отеки нижних конечностей, так называемые инсулиновые отеки, связанные с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно исчезают.
Со стороны иммунной системы. В нечастых случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая может проявляться местной реакцией в виде гиперемии, отека или зуда в месте введения. Очень редко могут отмечать генерализованные аллергические реакции, проявляющиеся эрозивным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин являются анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Эти реакции потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов с сахарным диабетом, который длится много лет, принимающих различные виды инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина 60 МЕ и выше).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают сами по себе в течение последующего лечения. При развитии значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций повышенной чувствительности к компонентам лекарства надлежит сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач принимает решение, какие мероприятия надлежит провести. В месте инъекции изредка могут возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить выраженность этих явлений или вовсе избежать их появления в ходе дальнейшего лечения.
Неврологические расстройства. Изредка может возникать обратимая периферическая нейропатия.
В случае появления каких-либо побочных реакций нужно обратиться к врачу.
Особые указания
перед первым применением лекарства Монодар нужно клинически проконтролировать чувствительность к нему путем внутрикожного теста.
Препарат должен всегда быть прозрачным и бесцветным.
В случае неадекватного подбора дозировки или смены лекарства, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые ослабляют возможность к управлению транспортными средствами и работе с иными механизмами. Это касается начального периода лечения, а также одновременного влияния алкоголя или лекарственных средств, влияющих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Иногда появляются осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой и, вероятно, химическими веществами, содержащимися в препаратах инсулина как консерванты.
Меры предосторожности. Любую замену препаратов инсулина надлежит осуществлять осторожно и только под наблюдением врача. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и т.д.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозировки.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности надлежит учитывать изменения надобности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивает возможность появления гипогликемии. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозировки инсулина или диеты.
Дети. Нет достаточного опыта применения лекарства у детей.
Взаимодействия
дополнительное назначение других лекарственных средств может повысить или уменьшить выраженность действия инсулина на уровень глюкозы в крови.
Усиление действия инсулина вероятно в случае одновременного назначения ингибиторов МАО, неселективных блокаторов β-адренорецепторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Уменьшение выраженности действия инсулина вероятно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками, а также трициклическими антидепрессантами.
У заболевших, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, вероятно как уменьшение, так и увеличение выраженности действия инсулина.
Потребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня глюкозы в крови.
Передозировка
причины: абсолютное превышение дозировки инсулина, смена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, обусловливающие снижение надобности в инсулине (заболевания почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (в частности, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с иными средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Если пациент сахарным диабетом замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в форме р-ра), или еды, содержащей большое количество сахара или углеводов. Для этого надлежит постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня глюкозы в крови не может быть срочно устранено, нужно в/в введение 20–40% р-ра глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Если пациент после этого снова способен к самостоятельной активности, ему надлежит принять пищу.
Особой опасности подвергаются больные с нарушениями мозгового кровообращения и пациенты, у которых, кроме сахарного диабета, также отмечают выраженную ИБС.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С; не допускать замораживания.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
