Наименование: Наксоджин (Naxogin)
Наименование
Наксоджин (Naxogin)
Фармакологическое действие
Таблетки Наксоджин – противопротозойный препарат, который обладает значительной активностью в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, а также штаммов Giardia intestinalis. Отмечается также активность лекарства Наксоджин в отношении штаммов анаэробных бактерий (включая Gardnerella vaginalis и Bacteroides).
В состав лекарства входит ниморазол – вещество, относящееся ко второму поколению 5-нитроимидазолов. Механизм действия ниморазола аналогичен таковому всех препаратов, производных 5-нитроимидазола. Ниморазол накапливается к клетках простейших и специфические внутриклеточные ферменты простейших восстанавливают нитрогруппу. После активации препарат нарушает репликацию ДНК и, как следствие, синтез белка внутри микробных клеток, а также угнетает процессы тканевого дыхания.
Минимальная концентрация ниморазола, вызывающая гибель трихомонад, равна 0,3-3 мкг/мл.
В кишечнике ниморазол нормально всасывается. При пероральном приеме ниморазола в количестве 1 г дважды в сутки в плазме создается концентрация активного компонента равная 16 мкг/мл (данный уровень лекарства достигается спустя 3 часа после принятия первой дозировки), 28 мкг/мл (контроль спустя 25 часов после принятия первой дозировки) и 7,5 мкг/мл (контроль спустя 12 часов после того, как была принята последняя дозировка).
Экскретируется ниморазол почками. В моче и влагалищном секрете ниморазол создает концентрации, существенно превышающие трихомонадоцитный уровень. После принятия 1 г ниморазола 1 раз в 12 часов (3 последовательные дозировки) уровень ниморазола во влагалищном секрете составлял 129 мкг/г (на 24-й час после приема), 95 мкг/г (на 48-й час после приема) и 4 мкг/г (на 72-й час после приема).
Показания к применению
Наксоджин используют в терапии пациентов с заболеваниями инфекционной этиологии, обусловленными Trichomonas vaginalis.
Наксоджин также используют при лямблиозе, гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) и амебиазе.
Наксоджин может применяться в лечении пациенток с вагинитом, ассоциированном с Gardnerella vaginalis.
Способ применения
Наксоджин используют перорально, после полноценного приема пищи, запивая питьевой водой. Дозировки лекарства рассчитывает врач, учитывая характер и течение заболевания.
Среднее дозирование лекарства Наксоджин:
При трихомониазе взрослым предлогается прием 2 г ниморазола однократно. Также может быть назначен прием 1 г лекарства Наксоджин 1 раз в 12 часов (3 приема, общая дозировка на курс 3 г ниморазола) или прием 250 мг ниморазола трижды в день. Курс — 5-7 дней.
При трихомониазе нужно проводить терапию у каждого из половых партнеров (для предотвращения реинфицирования), при этом терапию проводят вне зависимости от наличия симптомов у второго партнера.
Детям при трихомониазе предлогается назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в день (рассчитанную дозу нужно делить на 3 разовые дозировки). Курс – 5-7 суток.
При амебиазе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-10 суток.
Детям при амебиазе предлогается назначение ниморазола в количестве 20 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-10 суток.
При лямблиозе пациентам старше 18 лет советуют прием 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 5-7 суток.
Детям при амебиазе предлогается назначение ниморазола в количестве 15 мг/кг в сутки (рассчитанную дозу делят на 2 приема). Курс – 5-7 суток.
При инфекциях, ассоциированных с Gardnerella vaginalis, пациентам старше 18 лет прописывают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 7 суток. Альтернативной схемой считается прием 2 г ниморазола однократно.
При гингивите Винцента (острой форме язвенно-некротического гингивита) взрослым прописывают принятие 500 мг ниморазола дважды в день. Курс – 2 суток.
Пациентам с патологиями почек и печени дозу ниморазола надлежит корректировать соответственно степени нарушений.
Побочные действия
Большинство пациентов нормально переносят Наксоджин.
Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами являлись рвота, тошнота и изжога.
Побочные эффекты ниморазола зачастую умеренно или слабо выражены и не требуют прекращения терапии. Применение лекарства Наксоджин после основной еды позволяет уменьшить выраженность побочных эффектов.
В отдельных случаях при терапии ниморазолом отмечалось развитие кожных реакций, сонливости и головокружения. Кроме того, вероятно развитие металлического привкуса, глоссита, сухости во рту, стоматита, диареи и налета на языке. В единичных случаях сообщалось о развитии умеренной лейкопении, потемнения мочи и уретрального дискомфорта.
В некоторых случаях при приеме производных 5-нитроимидазола (в частности, метронидазола) сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, нейропатии (сопровождающейся онемением и покалыванием в конечностях) и приступов, подобных эпилептическим, которые ассоциировались с приемом высоких доз.
Противопоказания
Наксоджин противопоказан пациентам, у которых раньше отмечалась гиперчувствительность к препаратам группы 5-нитроимидазола, а также вспомогательным компонентам таблеток.
Противопоказано использование лекарства Наксоджин пациентам с тяжелыми формами заболеваний крови и ЦНС.
При тяжелых нарушениях функциональной активности почек и печени прием лекарства Наксоджин запрещен.
Наксоджин в педиатрии используют исключительно в лечении детей старше 5-ти летнего возраста.
Нужно с осторожностью назначать Наксоджин пациентам с активными неврологическими заболеваниями (таким пациентам ниморазол возможно назначать только под постоянным контролем врача).
Пациентам со сниженными функциями почек и печени ниморазол прописывают с осторожностью (может потребоваться изменение дозирования лекарства).
Учитывая способность возникновения побочных эффектов, от вождения автомобиля во время терапии препаратом Наксоджин надлежит отказаться (включая период 2-х суток после принятия последней дозировки ниморазола).
Беременность
Строго нельзя использование таблеток Наксоджин во время лактации и беременности (ниморазол может оказывать мутагенное воздействие).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещен прием препаратов, содержащих этиловый спирт, а также потребление алкоголя во время лечения ниморазолом и в период 2-х суток после принятия последней дозировки ниморазола (так как существует риск возникновения дисульфирамподобной реакции).
Наксоджин потенцирует антикоагулянтный результат варфарина.
При сочетанном использовании с ниморазолом снижается клиренс препаратов лития и фенитоина.
При сочетанном использовании с фенобарбиталом сывороточный уровень ниморазола может уменьшаться.
Циметидин при одновременном приеме увеличивает плазменные концентрации ниморазола.
Передозировка
Передозировка ниморазола сопровождается развитием головокружения, тошноты и других проявлений со стороны пищеварительной системы. Кроме того, при передозировке вероятно появление неврологической симптоматики (парестезий, онемения конечностей и судорог).
Если была принята завышенная дозировка ниморазола, предлогается промыть желудок. При необходимости вероятно назначение лечения для уменьшения выраженности симптомов отравления.
Форма выпуска
Таблетки Наксоджин в темных флаконах с полимерными крышками по 6 штук. В пачку вкладывают 1 флакон.
Условия хранения
Наксоджин надлежит хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.
Специальный температурный режим для хранения лекарства Наксоджин не требуется.
Срок годности таблеток – 5 лет.
Состав
В 1 таблетке лекарства Наксоджин содержится:
Ниморазола – 500 мг;
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, метилцеллюлоза 400.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Трихомоноз (A59)
АТХ
P01AB06
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: