Ондансетрон Альтфарм Ondansetron-Altpharm — инструкция по применению, цена

Наименование: Ондансетрон-Альтфарм (Ondansetron-Altpharm)

Форма выпуска, состав и пачка

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп. — ондансетрон 4 мг

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп. — ондансетрон 8 мг

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп. — ондансетрон 16 мг

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.

Фармакологическое действие

Противорвотный продукт центрального действия. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать увеличение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение в последствииоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Всасывание

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг/мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет примерно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем в последствии приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Выведение

T1/2 — 6 ч.

Показания к применению продукта

• 
  предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, надлежит отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч в последствии окончания химиотерапии или радиотерапии, надлежит продолжить прием продукта в дозе 16 мг 1 раз/ на протяжении 5 дней.

Препарат не рекомендован для применения у малышей.

У больных пожилого возраста изменения дозы не требуется.

У больных с почечной недостаточностью не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Для больных нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не обязана превышать 8 мг.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор, диарея; иногда — бессимптомное преходящее увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке (иногда с депрессией сегмента ST), аритмии, брадикардия, снижение АД.
  
• 
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки в последствии введения суппозитория.

Прочие: приливы крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению продукта

• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  детский возраст;
  
• 
  высокая восприимчивость к ондансетрону или любому другому компоненту продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Для больных нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не обязана превышать 8 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Передозировка

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании продукта в рекомендованных дозах.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других продуктов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Тем не менее, требуется осторожность при совместном использовании:

• 
  с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
  
• 
  с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!