Наименование: Офтаквикс (Oftaquix)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
капли глазные 25 мг/5 мл: фл. 1 шт. — ЛСР-001101/08, 27.02.08
Фармакологическое действие
Противомикробный продукт из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сберегается в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч в последствии местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч в последствии инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч в последствии инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при использовании глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина:1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч в последствии применения составляла от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл на пятнадцатые сутки.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки в последствии 2 дней применения продукта через 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся в последствии приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у больных от 1 года и старше
профилактика осложнений в последствии хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу
Режим дозирования
Местно, закапывают в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования — через 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения — по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
У больных пожилого возраста коррекции дозы продукта не требуется.
Побочное действие
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний — головная боль, ринит.
Противопоказания
беременность
период лактации (грудного вскармливания)
высокая восприимчивость к продуктам хинолонового ряда
высокая восприимчивость к компонентам продукта
С осторожностью надлежит использовать продукт в детском возрасте.
Применение при беременности и питании грудью
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в продукте бензалкония хлорида глазные капли не надлежит использовать во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не надлежит прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже в последствии случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз надлежит промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку наибольшая концентрация левофлоксацина в плазме в последствии местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем в последствии приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными препаратами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
После вскрытия флакона период годности — 1 месяц.
Внимание!Перед применением медикамента «Офтаквикс (Oftaquix)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офтаквикс (Oftaquix)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
