Наименование: Памидронат медак
Действующее вещество
Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)
АТХ
M05BA03 Памидроновая кислота
Фармакологическая группа
- Ингибитор костной резорбции— бисфосфонат [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — ингибирующее костную резорбцию.
Способ применения и дозы
В/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Надлежит избегать экстравазации.
Использование у взрослых и пациентов приклонного возраста
Костные метастазы злокачественных опухолей (в основном остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая дозировка Памидроната медак— 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная дозировка может также назначаться с 3-недельным интервалом, если есть необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии предлогается провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная курсовая дозировка Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы для нескорригированных значений концентрации кальция в сыворотке крови.
Исходный уровень кальция в сыворотке крови
(мг/100 мл)
60/250
90/500
Суммарная дозировка Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий в течение 2–4 последовательных дней.
Наибольшая курсовая дозировка— 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозировки не улучшают клинического ответа на терапию.
Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24–48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3–7-й день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, вероятно повторное введение лекарства. Длительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность лекарства может снижаться.
Использование у пациентов с нарушением функции почек
Памидронат медак не надлежит назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений.
При слабо выраженной (Cl креатинина 61–90 мл/мин) и умеренно выраженной (Cl креатинина 30–60 мл/мин) почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется. Скорость введения лекарства в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20–22 мг/ч).
При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня).
Использование у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования лекарства не требуется.
Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют.
Правила приготовления инфузионного раствора
Перед применением содержимое флакона надлежит развести раствором, не содержащим кальций (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида).
Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.
Перед применением приготовленный раствор нужно тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл. По 15 мг/5 мл, 30 мг/10 мл, 60 мг/20 мл или 90 мг/30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых пробкой из бромобутиловой резины с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: медак ГмбХ. Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия .
Производитель: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861, Дессау-Росслау, Германия.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ на производственной площадке Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству лекарства направлять по адресу представителя производителя в РФ ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 269-68-94.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Памидронат медак
При температуре не выше 25°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Памидронат медак
4года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
