Наименование: Пергогрин
Наименование: Пергогрин (Pergogreen)
Показания к применению:
Стимуляция развития одного фолликула яичников у женщин с гипоталамическим гипогонадизмом (пониженным образованием гормонов вследствие нарушения функции гипофиза) (группа I по классификации ВОЗ) или с дисфункцией гипоталамогипофизарной системы (группа II по классификации ВОЗ) в тех случаях, когда не отмечается эффекта от адекватной терапии кломифенцитратом; стимуляция развития множественных фолликулов яичников у женшин, которым осуществляются вспомогательные репродуктивные методики для оплодотворения in vitro (в пробирке) по причине непроходимости фаллопиевых (маточных) труб, бесплодия неизвестного генеза (происхождения), также бесплодия супруга.
Фармакологическое действие:
Пергогрин относится к группе менотропинов (продуктов менопаузного человеческого гонадотропина — гормонов передней доли гипофиза, стимулирующих активность половых желез). Содержит фолликулостимулируюший (стимулирующий процесс созревания яйцеклетки) и лютеинизируюший (вызывающий образование желтого тела яичника) гормоны в соотношении 2:1, экстрагируемые из мочи женщин в менопаузе (второй фазе климакса). Препарат оказывает стимулирующее влияние на развитие фолликулов яичников (структурных элементов яичников), а в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином индуцирует овуляцию (выход зрелой яйцеклетки из яичника) при аменорее (отсутствии менструаций), обусловленной нарушениями гипоталамогипофизарной системы.
В отличие от менотропина с более повышенным содержанием лютеинизируюшего гормона (см. продукт пергонал), пергогрин более показан при коррекции репродуктивной (детородной) функции у женщин с нормальной эндогенной секрецией (выделением) гонадотропных гормонов (гормонов гипофиза, стимулирующих образование гормонов в половых железах), когда целесообразно стимулировать множественное развитие фолликулов яичников (для осуществления вспомогательных репродуктивных методик /методов искусственного оплодотворения/).
Пергогрин способ применения и дозы:
Прегогрин вводят внутримышечно. Непосредственно перед инъекцией продукт разводят в прилагаемом растворителе. В 1 мл растворителя можно разводить до 5 ампул с активным веществом. Дозу продукта устанавливают индивидуально, по клиническим показаниям. Для того, чтобы вызвать развитие одного фолликула на протяжении первых 7 дней цикла, каждый день вводят по 1 ампуле пергогрина, содержащего 75 ME, до получения адекватной реакции яичников, о которой судят по результатам определения эстрогенов (женских половых гормонов), данным ультразвукового обследования яичников и по клиническими показателям. Созревание фолликула обычно происходит на протяжении 7-12 дней в последствии начала терапии. При отсутствии желаемой реакции со стороны яичников, суточную дозу продукта постепенно увеличивают через через 5-7 дней. Не рекомендуется увеличивать дозу пергогрина (более 150 ME), если отсутствуют условия для соответствующего медицинского наблюдения за пациенткой.
В том случае, когда клиническая реакция на терапию продуктом (по данным гормонального анализа и ульразвукового исследования яичников) свидетельствует об адекватном созревании фолликула, через 24-48 ч в последствии в последствииднего введения пергогрина единоразово вводят человеческий хорионический гонадотропин (например, продукт профази в дозе 10000 ME). Если концентрация эстрадиола (женского полового гормона) в плазме крови . нарастает слишком быстро, а результаты ультразвукового исследования свидетельствуют о чрезмерном созревании фолликулов, вводить профази не надлежит (опасность развития синдрома гиперстимуляции яичников).
Для стимуляции множественного развития фолликулов при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик введение пергогрина начинают примерно через 2 недели в последствии введения агониста гонадотропинрилизинг гормона. Вводят 225 ME neprorрина каждый день (3 ампулы продукта, содержащего 75 ME) на протяжении первых 7 дней цикла. Дозу продукта корректируют в соответствии с реакцией яичников. Максимально допустимая доза продукта в этих случаях -450 ME. Продолжительность терапии не обязана превышать 16 в последствиидовательных дней. Если реакция яичников свидетельствует о нормальном окончательном созревании фолликулов, производят однократную инъекция человеческого хорионического гонадотропина (например, продукта профази в дозе 10000 ME).
Препарат применяют только в условиях строгого медицинского контроля с использованием тестов для быстрого определения уровня эстрогенов и ультразвукового исследования яичников. Перед началом лечения пергогрином рекомендуется провести анализ спермы полового партнера. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разырва кист яичников, с этакой же целью рекомендуется избегать половых сношений. После стимуляции созревания фолликулов и овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника) повышается возможность возникновения многоплодной беременности у женщин, пытающихся забеременеть естественным путем; в большинстве случаев наблюдаются двойни. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов (женских половых клеток).
Пергогрин не надлежит смешивать с другими продуктами в одном шприце.
Пергогрин противопоказания:
Первичная недостаточность яичников, персистируюшие (постоянно увеличивающиеся) опухоли или кисты яичников; аномалии развития половых органов, препятствующие беременности; гинекологические кровотечения невыясненной этиологии (причины); карцинома (рак) яичников, матки или молочных желез; беременность; период кормление грудью; сведения в анамнезе (истории болезни) о повышенной чувствительности к менотропинам (продукты пергогрин или пергонал, содержащие лютеинизируюший и/или фолликулостимулирующий гормоны).
Пергогрин побочные действия:
Боль в месте инъекции, желудочно-кишечные расстройства, метеоризм (скопление газов в кишечнике), боль в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины) или внизу живота; умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников (процесс, характеризующийся образованием в яичнике полостей), синдром гиперстимуляции яичников — выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови), гемоконцен-трация (уменьшение количества жидкой части крови при неизмененном содержании форменных элементов), дисбаланс электролитов (нарушение ионного баланса), асцит (скопление жидкости в брюшной полости), гемоперитониум (скопление крови в полости брюшины), гидроторакс (скопление жидкости в грудной полости), тромбоэмболический синдром (закупорка сосудов сгустком крови). Лихорадка (резкое увеличение температуры тела), артралгии (суставная боль), боль в молочных железах.
Может возникать эктопическая (внематочная) беременность, особо у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе (бывшими ранее).
Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей в последствии лечения пергогрином, выше, чем у здоровых женщин, но сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии (причины).
Синдром гиперстимуляиии яичников наиболее часто возникает только в последствии овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина и развивается на 7-10 день в последствии овуляции (однако, он может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).
Данный синдром характеризуется значительным системным увеличением проницаемости стенок сосудов. Риск развития синдрома гиперстимуляции яичников повышается при превышении указанного выше уровня эстрогенов в крови и моче. При наличии беременности данный синдром развивается чаще, более выражен и бывает более длительным. При отсутствии беременности он обычно подвергается обратному развитию с началом менструации. При адекватном наблюдении за лечением вероятность возникновения данного синдрома может быть сведена до минимума. При появлении таких симптомов, как боли внизу живота, аномальное увеличение размеров или смещение яичников, также, если отмечается избыточное увеличение уровня эстрогенов, введение продукта прекращают, а человеческий хорионический гонадотропин не вводят.
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления “суперовуляиии” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется (удаляется, откачивается) содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.
Синдром гиперстимуляиии яичников расценивают как умеренно выраженный в тех случаях, когда наблюдаются вздутие живота, тошнота, рвота, временами диарея (понос) и увеличение размера яичников до 5-10 см (через 3-6 дней в последствии введения человеческого хорионического гонадотропина). Лечение в этих случаях заключается в соблюдении постельного режима и осуществлении постоянного наблюдения. Вышеуказанные симптомы в этом случае регрессируют спонтанно (самостоятельно проходят) через 2-3 недели.
Синдром гиперстимуляции яичников расценивают как выраженный в тех случаях, когда наблюдаются сильное вздутие живота, появление асцита (скопление жидкости в брюшной полости), гидроторакса (скопления жидкости в грудной полости) или гидроперикарда (скопления жидкости в сердечной сумке), увеличение размера яичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардиоваскулярного шока. Лечение в этом случае заключается в госпитализации, проведении мероприятий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных (ионных) нарушений и предотвращение развития шока. Коррекция водноэлектролитных нарушений обязана проводиться с осторожностью. Необходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови для предупреждения перехода гемоконцентрации (уменьшения количества жидкой части крови при неизмененном содержании форменных элементов) в острую фазу. Мочегонные средства используют только в фазе обратного развития данного синдрома для устранения гиперволемии (увеличения объема циркулирующей крови), возникающей вследствие всасывания жидкости из полостей в кровяное русло. Не надлежит производить удаление жидкости из брюшной, плевральной (между оболочками легких) или перикардиальной (сердечной сумки) полостей, если нет абсолютных показаний (угрозы жизни).
Форма выпуска:
Сухое вещество для инъекций в ампулах по 75 ME и по 150 ME и растворитель в ампулах по 1 мл.
Пергогрин состав:
В ампулах по 75 ME содержится 75 ME фолликулостимулирующего гормона и 35 MEлютеинизируюшего гормона; в ампулах по 150 ME содержит 150 ME фолликулостимулируюшего гормона и 70 MEлютеинизируюшего гормона.
Условия хранения:
Список Б. В прохладном месте.
Внимание!
Перед применением медикамента «Пергогрин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пергогрин».
