Наименование: ПОРТАЛАК, Belupo
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, который расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты под влиянием кишечных бактерий в толстой кишке. Образование кислот приводит к снижению рН в просвете толстой кишки. Кислоты способствуют локальному гиперосмотическому действию, что увеличивает объем калового содержимого и нормализует его консистенцию, стимулируют перистальтику и опорожнение кишечника. Запор корригируется, восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемной энцефалопатии или печеночной прекоме воздействие лекарства обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (в частности лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это создает благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и попадает в кишечник в неизмененном виде. При использовании Порталака в дозе 25–50 или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При использовании лекарства в высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Состав и форма выпуска
сироп 667 мг/мл фл. 500 мл, №1
сироп 667 мг/мл фл. 250 мл, №1
№UA/14086/01/01 от 20.11.2014 до 20.11.2019
Показания
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника, состояния, требующие облегчения дефекации и смягчения стула по медицинским показаниям (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портальная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Применение
Порталак возможно принимать как неразбавленным, так и разведенным. Дозу надлежит подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы проглотить сразу.
Режим приема лекарства надлежит подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу надлежит принимать в одно и то же время суток, в частности, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами предлогается употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л/сут, что соответствует 6–8 стаканам).
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
Лактулозу возможно принимать в разовой суточной дозе или распределив ее на два приема.
Через несколько дней начальная дозировка может быть скорригирована до поддерживающей дозировки в зависимости от ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней (2–3 дня) терапии до проявления лечебного эффекта. Если в течение 2 дней с начала применения воздействие лекарства не наступает, дозу возможно увеличить.
Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых)
Начальная дозировка: 30–45 мл 3–4 раза в сутки.
Эту дозу возможно корригировать до поддерживающей дозировки, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки. Безопасность и эффективность лекарства для детей (в возрасте 0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Лица приклонного возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Поскольку системное воздействие лактулозы считается незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих пациентов нет.
Противопоказания
гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам лекарства, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, галактоземия.
Побочные эффекты
общий профиль безопасности
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который зачастую протекает через несколько дней. При использовании лекарства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боль в животе и диарея. В таком случае дозу надлежит понизить. При использовании лекарства ввысоких терапевтических дозах втечение длительного времени (зачастую только у заболевших с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. Нижеприведенные побочные реакции возникали у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Жкт
очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети
Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как у взрослых.
Особые указания
препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не надлежит принимать этот препарат.
Больным с непереносимостью лактозы использовать Порталак надлежит с осторожностью.
Дозировка лактулозы, применяемая при запоре, безопасна для пациентов с сахарным диабетом.
Но при лечении пациентов спеченочной прекомой и комой, когда дозировка лактулозы намного выше, надлежит учитывать содержание сахара в препарате при лечении заболевших сахарным диабетом.
Если перед началом терапии отмечаются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения или терапевтический результат в течение нескольких дней лечения недостаточный, рекомендована консультация врача.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное воздействие лактулозы на беременную незначительно. Сироп Порталак возможно использовать в период беременности.
Период кормления грудью. В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное воздействие лактулозы на женщину, кормящую грудью, незначительно. Сироп Порталак возможно использовать в период кормления грудью.
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.
Дети. Использование слабительных средств у детей вероятно в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.
Нужно учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Порталак не влияет или оказывает несущественное воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия
исследований взаимодействия не проводили.
Передозировка
если дозировки слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея, сопровождающаяся потерей воды и электролитов и в тяжелых случаях может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.
Рекомендуемое лечение включает прекращение приема лекарства или снижение дозировки, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.
Условия хранения
при температуре не выше 25°С. Не замораживать в связи со свойством лактулозы к кристаллизации.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
