Наименование: Простерид (Prosterid)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне. 1 таб. финастерид 5 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол-6000, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакологическое действие
Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием продукта происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы.
Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате сокращается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Препарат не дает воздействия на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в пределах 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч в последствии единоразового приема вещества вовнутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы — в пределах 90%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (примерно 40%) и через кишечник (в пределах 60%). T1/2 финастерида составляет в пределах 6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
уменьшения размеров предстательной железы;
увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Режим дозирования
Финастерид назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности обязана быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% заболевших исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении на протяжении 12 месяцев.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: 3-4% — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих эффектов сокращается в процессе лечения); в отдельных случаях — увеличение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона примерно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин. Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек губ, кожная сыпь.
Противопоказания
высокая восприимчивость к финастериду или другим компонентам продукта.
Беременность и лактация
Беременным надлежит избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность продукта подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции печени.
Особые указания
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку при использовании финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование больных для исключения у них рака предстательной железы.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Простерид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии продукта Простерид не предоставлены.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 30°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Простерид (Prosterid)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Простерид (Prosterid)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: