Наименование: Альдазол (Aldazole)
Наименование
Альдазол (Aldazole)
Фармакологическое действие
Альдазол – противогельминтный и противопротозойный препарат. Альдазол содержит активный компонент альбендазол – антипротозойное и противогельминтное лекарственное вещество группы бензимидазола.
Препарат полезен при заболеваниях, обусловленных тканевыми или кишечными паразитами в форме взрослых гельминтов, личинок и яиц.
Воздействие альбендазола реализуется за счет способности вещества угнетать полимеризацию тубулина, вследствие чего нарушается метаболизм и наступает гибель паразитов.
Альдазол активен в отношении нематод (Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Cutaneous Larva Migrans, Necator americanus, Enterobius vermicularis, Strongyloides stercoralis и Ascaris lumbricoides), цестод (Taenia solium, Hymenolepis nana и Taenia saginata) и трематод (Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini).
Альдазол также полезен при заболеваниях, обусловленных протозоями (Giardia lamblia (duodenalis или intestinalis)).
Отмечается эффективность лекарства Альдазол при альвеолярном и цистном эхинококкозе, ассоциированном с Echinococcosus multilocularis и Echinococcosus granulosus соответственно, нейроцистицеркозе, ассоциированном с личиночной инвазией Taenia solium, а также капилляриозе, ассоциированном с Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, ассоциированном с Gnathostoma spinigerum.
У пациентов, страдающих гранулярным эхинококкозом, альбендазол способствует уменьшению (до 80%) или уничтожению цист. Количество нежизнеспособных кист после курса терапии альбендазолом увеличивается до 90% (в сравнении с 10% у пациентов, которые не получали лечения). У большинства пациентов отмечалась стабилизация и улучшение состояния, у меньшинства – полное выздоровление.
Для альбендазола характерна низкая кишечная абсорбция (менее 5%), при приеме лекарства одновременно с жирной пищей системная биодоступность увеличивается до 5 раз.
Для альбендазола характерен результат первого прохождения через печень, основным производным считается альбендазола сульфат, обладающий антигельминтным действием в отношении тканевых паразитов.
Период полувыведения действующего вещества лекарства Альдазол достигает 8,5 часов. Экскретируется действующее вещество и основной метаболит с желчью, некоторая часть выводится почками.
При продолжительной терапии элиминация альбендазола сульфата из цист достигает нескольких недель.
Показания к применению
Альдазол в малых дозах в течение непродолжительного времени используют в терапии пациентов, страдающих кишечными гельминтозами и кожным синдромом Larva Migrans, включая такие формы гельминтозов, как энтеробиоз, некатороз, анкилостомоз, тениоз, гименолепидоз, аскаридоз, стронгилоидоз, клонорхоз, трихоцефалез и описторхоз. У детей Альдазол в малых дозах используют также для лечения лямблиоза.
Альдазол в высоких дозах в течение продолжительного времени используют в терапии пациентов, страдающих системными инфекциями, обусловленными гельминтами:
Альдазол прописывают пациентам с цистным эхинококкозом (ассоциированным с Echinococcus granulosus) в случаях, когда невозможно хирургическое вмешательство, при подготовке к хирургическому вмешательству и после проведения операции (если найдены живые формы или предоперационное лечение было непродолжительным), а также после проведения чрезкожного дренажа цист.
Препарат Альдазол прописывают пациентам, страдающим альвеолярным эхинококкозом (ассоциированным с Echinococcus multiocularis) при невозможности проведения операции (в том числе при наличии местных или отдаленных метастазов), после паллиативного или радикального хирургического вмешательства, а также трансплантации печени.
При нейроцистицеркозе (обусловленном личинками Taenia solium) Альдазол прописывают в случае наличия одиночных или множественных цист, гранулематозного поражения мозга, внутрижелудочковых или арахноидальных кист, а также рацемозных кист.
Продолжительную терапию высокими дозами альбендазола также прописывают при капилляриозе, гнатостомозе, трихинеллезе и токсокарозе.
Способ применения
Альдазол принимают внутрь, желательно принимать препарат вместе с пищей. Предлогается принимать суточную дозу альбендазола в одно и то же время дня. Если спустя 3 недели после начала терапии не отмечается улучшений состояния, надлежит пересмотреть схему лечения.
При лечении детей, которые не могут проглотить таблетку лекарства Альдазол, предлогается измельчить (разжевать) таблетку и запить достаточным количеством воды.
Длительность лечения и дозировки альбендазола определяет врач в зависимости от веса, возраста и состояния пациента, а также типа заболевания.
При энтеробиозе, некаторозе, аскаридозе и трихинеллезе детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) однократно. Прием разовой дозировки предлогается повторить через 3 недели.
При энтеробиозе нужно лечение всех членов семьи.
При кожном синдроме Larva Migrans детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) в сутки. Курс терапии — 1-3 дня.
При клонорхозе и описторхозе детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) дважды в сутки. Курс терапии — 3 дня.
При тениозе и стронгилоидозе (в том числе подозреваемом или установленном) детям старше 3 лет и взрослым рекомендован прием 1 таблетки Альдазол (400 мг альбендазола) в сутки. Курс терапии — 3 дня. Курс приема альбендазола нужно повторить спустя 3 недели.
При лямблиозе детям в возрасте 3-12 лет рекомендован прием 1 таблетки Альдазол в сутки. Курс терапии — 5 дней.
При токсокарозе рекомендован прием альбендазола в дозе 10 мг/кг веса в сутки, суточную дозу предлогается делить на 2 приема. Длительность курса приема – 10-20 дней.
При нейроцистицеркозе, альвеолярном эхинококкозе и цистном эхинококкозе предлогается прием разовой дозировки альбендазола дважды в сутки. Для расчета разовой дозировки суточную надлежит разделить на 2.
Суточную дозу рассчитывают с учетом массы тела: пациентам с массой тела менее 60 кг прописывают альбендазол в дозе 15 мг/кг веса, при массе тела более 60 кг прописывают прием 2 таблеток Альдазол в сутки (800 мг альбендазола). Наибольшая рекомендованная дозировка альбендазола составляет 800 мг в день.
При нейроцистицеркозе длительность курса приема составляет 7-30 дней. В случае необходимости курс приема лекарства Альдазол повторяют спустя 1-2 недели.
При альвеолярном эхинококкозе альбендазол принимают тремя циклами по 28 дней с интервалами между циклами 2 недели. При необходимости количество циклов увеличивают.
При цистном эхинококкозе курс приема составляет 28 дней, в случае необходимости курс повторяют через 14 дней.
Перед началом терапии и в течение всего курса приема альбендазола надлежит контролировать картину крови и функцию печени (при повышении уровня печеночных трансаминаз более чем в 2 раза надлежит прекратить терапию, после нормализации уровня печеночных ферментов лечение может быть продолжено).
Терапия альбендазолом не требует специальной диеты, приема слабительных средств или проведения клизм.
Побочные действия
Альдазол – низкотоксичный препарат и побочные эффекты отмечаются редко, но во время терапии запрещено исключать риск развития такого нежелательного влияния альбендазола:
На систему пищеварения: стоматит, сухость слизистой оболочки рта, рвота, боль в эпигастрии, тошнота, нарушения стула, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов. При продолжительной терапии высокими дозами альбендазола вероятно развитие нарушений функции печени, желтухи, гепатита и гепатоцеллюлярных нарушений.
На нервную систему: умеренно выраженные нарушения сна, головная боль, спутанность сознания, головокружение, вертиго, нарушения ориентации, судороги, снижение зрения и галлюцинации.
На систему крови: панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
На мочевыделительную систему: нарушения функций почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, пузырчатка, крапивница, кожный зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: боль в костях, артериальная гипертензия, лихорадка, тахикардия, алопеция (обратимая), респираторный дистресс.
При продолжительной терапии гельминтных инфекций альбендазолом у пациентов с заболеваниями печени риск развития угнетения костного мозга возрастает.
Альбендазол может приводить к обнаружению уже существующего нейроцистицеркоза, у таких пациентов вероятно развитие неврологических симптомов, включая судороги, повышение церебрального давления и фокальные симптомы, которые обусловлены воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Для профилактики развития неврологических симптомов предлогается в течение недели после окончания приема альбендазола проводить кортикостероидную терапию. При развитии неврологических симптомов надлежит срочно обратиться к врачу, который назначит противосудорожную и противовоспалительную терапию.
Противопоказания
Альдазол не прописывают пациентам с непереносимость альбендазола.
Таблетки Альдазол не надлежит назначать пациентам с редкими видами непереносимости лактозы.
Альбендазол не используют для терапии пациентов с поражениями сетчатки глаза.
Детям младше 3 лет таблетки Альдазол не прописывают.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая альбендазол пациентам, страдающим заболеваниями печени (в связи с высоким риском развития угнетения костного мозга).
Во время лечения препаратом Альдазол надлежит воздерживаться от управления небезопасной техникой и вождения автомобиля.
Беременность
Запрещено назначение альбендазола беременным женщинам, а также женщинам, которые планируют беременность в текущем менструальном цикле. Перед началом терапии препаратом Альдазол надлежит исключить беременность, а в течение терапии использовать надежную контрацепцию. Планировать беременность предлогается не раньше, чем через месяц после приема последней дозировки альбендазола.
В период кормления грудью альбендазол не прописывают. Если избежать приема альбендазола в период лактации запрещено нужно решить вопрос о прекращении кормлении ребенка грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дексаметазон, циметидин и празиквантел при сочетанном приеме с препаратом Альдазол потенцируют его воздействие и повышают риск передозировки вследствие повышения плазменных концентраций метаболитов альбендазола.
Фенитоин, ритонавир, фенобарбитал и карбамазепин при сочетанном использовании с альбендазолом понижают плазменные концентрации его активного производного. Клиническое значение данного эффекта не установлено, но возможно предполагать снижение системного действия лекарства Альдазол.
Альбендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном использовании. Надлежит контролировать уровень теофиллина при одновременном приеме с препаратом Альдазол.
Жирная пища увеличивет системную биодоступность альбендазола в 5 раз при одновременном приеме.
Передозировка
При приеме высоких доз альбендазола у пациентов вероятно развитие нарушений сна, рвоты, снижения зрения, зрительных галлюцинаций, желтухи, увеличения размеров печени, тахикардии и головокружения. Кроме того, при интоксикации альбендазолом отмечается развитие повышения уровня печеночных ферментов и окрашивания кожи, слезной жидкости, слюны, мочи и кала в оранжевый или коричнево-красный цвет.
Специфический антидот альбендазола неизвестен. При интоксикации альбендазолом показаны стандартные методы (промывание желудка, назначение симптоматической терапии и энтеросорбентных средств), а также отмена лекарства Альдазол.
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке Альдазол, помещенные по 3 штуки в контурные ячейковые упаковки, в пачке из картона вложена 1 блистерная упаковка.
Условия хранения
Альдазол нужно хранить в местах, недоступных детям, при поддерживаемом температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Альдазол составляет 3 года.
Синонимы
Альбендазол, Вормил, Саноксал, Зентел, Немозол, Фармокс.
Состав
1 таблетка лекарства Альдазол содержит:
Альбендазола – 400 мг;
Дополнительные компоненты, включая моногидрат лактозы.
