Наименование: Ранферон-12 (Ranferon-12)
Наименование
Ранферон-12 (Ranferon-12)
Фармакологическое действие
Ранферон-12 – комплексный препарат железа, содержащий витамины и минералы. В состав лекарства входит цианокобаламин, соединение железа и фолиевая кислота, кроме того, в состав капсул входит аскорбиновая кислота и цинк. Активные компоненты лекарства Ранферон-12 способствуют поддержанию процессов кроветворения и нормальному течению ряда реакций в организме. Ранферон-12 восполняет потребность в железе у пациентов с железодефицитной анемией и латентным дефицитом железа.
Железо участвует в процессе эритропоэза, входит в состав гема, обеспечивает доставку кислорода к тканям, считается кофактором ряда ферментных систем.
Аскорбиновая кислота принимает участие в ряде окислительно-восстановительных реакций, обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Витамин С принимает участие в образовании гемоглобина, формировании эритроцитов, метаболизме фолиевой кислоты, а также увеличивет абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Аскорбиновая кислота также играет важную роль в свертывании крови и регуляции проницаемости сосудистой стенки.
Цианокобаламин и фолиевая кислота принимают участие в процессах кроветворения. Кроме того, фолиевая кислота участвует в обмене нуклеиновых кислот и аминокислот, пиримидиновом и пуриновом обмене, а также метаболизме холина. В период беременности фолиевая кислота необходима для нормального развития нервных волокон плода.
Фармакокинетика лекарства Ранферон-12 не представлена.
Показания к применению
Ранферон-12 используют для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, которая сопровождается дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения
Капсулы Ранферон-12:
Препарат предназначен для перорального применения. Для избежания окрашивания зубов капсулу надлежит глотать целиком, не нарушая целостность оболочки капсулы. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулы Ранферон-12 предлогается принимать за 30 минут до приема пищи. Длительность курса терапии и дозировки лекарства Ранферон-12 определяет врач.
В основном, для взрослых и подростков предлогается назначение 1 капсулы лекарства Ранферон-12 1-2 раза в сутки.
Рекомендованная длительность курса терапии составляет от 1 до 3 месяцев. При выраженной железодефицитной анемии курс лечения может быть увеличен до 4-6 месяцев.
Эликсир Ранферон-12:
Препарат предназначен для перорального применения. Эликсир предлогается принимать между приемами пищи. Длительность приема и дозировки лекарства Ранферон-12 определяет врач.
Детям в возрасте младше 12 лет, в основном, предлогается назначение лекарства в дозе 3-6мг элементарного железа на 1 кг массы тела в сутки.
Детям с массой тела от 8 до 14 кг, в основном, прописывают прием 1 чайной ложки эликсира в сутки.
Детям с массой тела от 15 до 24 кг, в основном, прописывают прием 2 чайных ложек эликсира в сутки.
Детям с массой тела от 24 до 30 кг, в основном, прописывают прием 3 чайных ложек эликсира в сутки.
Взрослым и подросткам в зависимости от выраженности железодефицитной анемии предлогается назначение 3-5 чайных ложек эликсира в сутки.
Рекомендованная длительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.
В роли профилактического средства Ранферон-12 надлежит назначать в дозе, составляющей 30-50% терапевтической дозировки.
Побочные действия
При использовании лекарства Ранферон-12 у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: изменение цвета кала, метеоризм, тошнота, боль и дискомфорт в эпигастральной области, металлический привкус во рту, нарушения стула, снижение аппетита.
Со стороны лабораторных показателей: ложные (повышенные) показатели уровня билирубина и креатинина в плазме, ложные результаты тестов на глюкозу, ложноположительный эффект гваяковой пробы на скрытую кровь.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд.
Кроме того, у некоторых пациентов в период терапии препаратом Ранферон-12 отмечалось развитие головной боли, сонливости и временного изменения цвета зубной эмали.
Противопоказания
Ранферон-12 не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав эликсира или капсул.
Ранферон-12 не используют для терапии пациентов, страдающих анемией, не связанной с дефицитом железа (в том числе апластической или гемолитической анемией).
Ранферон-12 не используют в лечении пациентов с поздней порфирией кожи, гемосидерозом и гемохроматозом.
Не предлогается использование лекарства Ранферон-12 пациентам с атрофией зрительного нерва Лебера.
Осторожность предлогается соблюдать, назначая лекарства Ранферон-12 пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, нарушениями функций поджелудочной железы, алкогольным циррозом, язвенными поражениями слизистой оболочки желудка, гастритом, повышенным уровнем ферритина в плазме, а также пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения.
Надлежит учитывать, что у пациентов с нарушениями функций почек или печени увеличивается риск кумуляции железа.
Капсулы Ранферон-12 надлежит с осторожностью назначать пациентам с мочекаменной болезнью.
В период терапии препаратом Ранферон-12 надлежит с осторожностью водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами.
Беременность
Назначая препарат Ранферон-12 беременным, врач должен учитывать другие источники поступления фолиевой кислоты, железа и аскорбиновой кислоты в организм (в том числе с продуктами питания и лекарственными лекарствами). Высокие дозировки железа и фолиевой кислоты (более 1000мкг фолиевой кислоты в сутки) могут приводить к нарушению развития плода. В то же время надлежит учитывать, что терапевтические дозировки фолиевой кислоты понижают риск развития пороков медуллярной трубки у плода.
Решение о назначении лекарства Ранферон-12 в период лактации принимает врач.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетанное использование лекарства Ранферон-12 с иными лекарственными лекарствами, содержащими железо, фолиевую кислоту и цианокобаламин.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы, антацидные средства при сочетанном использовании с препаратом Ранферон-12 могут снижать абсорбцию железа.
Ранферон-12 при сочетанном использовании уменьшает абсорбцию бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина,
При сочетанном использовании хинолонов и тетрациклинов с лекарствами железа отмечается взаимное снижение абсорбции данных препаратов. Надлежит соблюдать интервал не менее 1-2 часов между приемами этих препаратов.
Высокие дозировки фолиевой кислоты понижают плазменные концентрации противосудорожных средств.
Отмечается снижение абсорбции фолиевой кислоты и цианокобаламина при сочетанном использовании с холестирамином, колестиполом и колхицином.
Фолиевая кислота при одновременном использовании может потенцировать воздействие флуоксетина, лития и лометрексола.
Фолиевая кислота уменьшает выраженность нежелательных эффектов метотрексата без изменения его эффективности.
При использовании высоких доз ненаркотических анальгетиков отмечалось развитие антифолатного действия.
Отмечается взаимное снижение плазменных концентраций при сочетанном использовании фенитоина и фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота уменьшает антипаразитарную активность пириметамина.
Противомикробные средства могут изменять потребность в экзогенном цианокобаламине вследствие изменения микрофлоры.
Сульфасалазин при сочетанном использовании уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты. Метформин, калия хлорид и парааминосалициловая кислота при одновременном использовании понижают абсорбцию цианокобаламина.
При использовании закиси азота вероятно развитие функционального дефицита цианокобаламина.
Вероятно снижение абсорбции цинка и железа при одновременном приеме с карбонатами, бикарбонатами, минеральными добавками, соединениями кальция и магния, оксалатами, фосфатами, чаем, кофе и яйцами.
Передозировка
Острая передозировка железом развивается, в основном, в четыре этапа. На первом этапе (первые 6 часов после приема завышенной дозировки лекарства Ранферон-12) у пациентов отмечается развитие рвоты и нарушений стула, также вероятно развитие тахикардии, артериальной гипотензии и угнетения центральной нервной системы (вплоть до летаргии и комы). На втором этапе (от 6 до 24 часов после приема завышенной дозировки лекарства Ранферон-12) у пациентов отмечается временное исчезновение симптомов передозировки. На третьем этапе снова появляются нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта, а также отмечается развитие желтухи, гепатонекроза, комы, метаболического ацидоза, почечной недостаточности, гипогликемии и отека легких. Четвертый этап, в основном, развивается через несколько недель после принятой завышенной дозировки железа. Характерными симптомами четвертого этапа считается кишечная непроходимость и поражения печени.
Опасной считается концентрация железа в плазме 5 мкг/мл и выше. Для детей младшего возраста токсичной считается дозировка 75 мг железа на 1 кг массы тела.
Специфический антидот – дефероксамин. При передозировке лекарства Ранферон-12 для связывания ионов железа предлогается выпить сырое яйцо и молоко. Кроме того, при передозировке показано проведение промывания желудка 1% водным раствором натрия гидрокарбоната.
Форма выпуска
Капсулы Ранферон-12, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Эликсир Ранферон-12 по 200 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон.
Условия хранения
Препарат Ранферон-12 надлежит хранить вдали от прямых солнечных лучей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Капсулы Ранферон-12 годны к применению в течение 2 лет после выпуска.
Эликсир Ранферон-12 годен к применению в течение 3 лет после выпуска.
Состав
1 капсула лекарства Ранферон-12 содержит:
Железа фумарата (эквивалентно элементарному железу) – 100 мг;
Витамина С – 75 мг;
Цинка сульфата – 5 мг;
Фолиевой кислоты – 0,75 мг;
Цианокобаламина – 5 мкг;
Дополнительные ингредиенты.
5 мл эликсира Ранферон-12 содержат:
Железа аммонийного цитрата (эквивалентно элементарному железу) – 41 мг;
Кислоты фолиевой – 1,5 мг;
Цианокобаламина – 50 мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая спирт этиловый и сорбитол.
