Наименование: РЕННИ® АЙС, Bayer
Фармакологические свойства
препарат Ренни — это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат проявляет длительную и сильную нейтрализующую активность. Этот результат усиливается благодаря магния карбонату, который также имеет мощную нейтрализующую активность. Общая нейтрализующая емкость лекарства in vitro составляет 16 mEq H+ (титрование до конечной точки рН 2,5).
У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток Ренни до еды приводило к повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 мин и значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.
CaCO3+2HCl → CaCl2+H2O+CO2
MgCO3+2HCl → MgCl2+H2O+CO2
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозировки лекарства. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выделяется почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.
Состав и форма выпуска
?????® ? ???????????? ??????
табл. жев., №12, №24
№ UA/7799/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018
?????® ? ?????????? ??????
табл. жев., №12, №24
№ UA/7798/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018
?????® ???
табл. жев. блистер, №12, №24
Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ксилитаб 100, ароматизатор охлаждающий, ароматизатор мятный.
№ UA/11829/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018
?????® ??? ??????
табл. жев. блистер, с мятным вкусом, №12, №24
Прочие ингредиенты: сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, легкий жидкий парафин, ароматизатор мятный, натрия сахаринат.
№ UA/6025/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017
Показания
взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для уменьшения выраженности симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (в частности изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к диспепсии.
Применение
препарат для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет. Обычная суточная дозировка составляет 1–2 жевательные таблетки в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу возможно увеличить на короткий период до 5 таблеток в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- гиперкальциемия и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- гипофосфатемия.
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания: у заболевших, особенно с нарушениями функции почек, длительное использование в высоких дозах может приводить к гипермагниемии (при использовании антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который выражается в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны ЖКТ: могут отмечать тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке и диарею.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: возможна мышечная слабость.
Побочные эффекты, выявляемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):
- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
- общие нарушения (кальциноз и астения);
- нарушения со стороны нервной системы (головная боль);
- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Особые указания
если симптомы не исчезают, частично сохраняются или выраженность их увеличивается через 10 дней лечения, нужно провести исследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения препаратом Ренни не должен превышать 10 дней. Препарат не надлежит принимать одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов. Длительное использование лекарства может повышать риск образования камней в почках. При использовании 4–5 таблеток в сутки курс лечения должен быть кратким, лечение надлежит прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Предлогается обратиться к врачу в случае: уменьшения массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (нужно контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не надлежит принимать при гиперкальциурии. Это лекарственное средство надлежит использовать с осторожностью у заболевших с нарушениями функции почек. Если имеется необходимость в использовании кальция карбоната и магния карбоната у этой категории пациентов, надлежит регулярно проверять уровень кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным с наследственными заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточности не надлежит назначать этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также надлежит учитывать больным сахарным диабетом.
1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственное средство возможно использовать у пациентов с сахарным диабетом, однако надлежит учитывать, что сорбит может быть вреден для заболевших с непереносимостью сорбита.
Использование в период беременности или кормления грудью. До сих пор при назначении кальция карбоната и магния карбоната в период беременности не отмечали повышения риска пороков развития плода. Ренни возможно назначать в период беременности, если принимать препарат согласно инструкции, однако длительного применения в высоких дозах надлежит избегать. Надлежит также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивет риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, например почек.
Надлежит учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным надлежит ограничить использование Ренни до 1 нед и во время применения лекарства избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для профилактики избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдром Бернетта), что считается редким, однако тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Не влияет.
Дети. Не использовать у детей в возрасте до 15 лет.
Взаимодействия
прочие препараты рекомендуют использовать за 1–2 ч до или после приема антацидных средств.
В случае одновременного применения Ренни с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином натрия и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в плазме крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном использовании тиазидных диуретиков нужно регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Также надлежит делать перерыв 2 ч между применением Ренни и следующими лекарствами: антигистаминные средства, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, ГКС (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин.
Передозировка
длительное использование кальция карбоната и магния карбоната в высоких дозах, особенно у заболевших с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что выражается в виде симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. В этих случаях надлежит прекратить использование лекарства и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (в частности при синдроме Бернетта) нужно проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (инфузии). В случае передозировки вероятно также развитие диареи.
Условия хранения
при температуре до 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: