Рефортан Гэк 6% Refortan Gak 6% — инструкция по применению, цена

Наименование: Рефортан Гэк 6% (Refortan Gak 6%)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий 6% прозрачный, слабо опалесцирующий.

100 мл

гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 — 6 г.

осмолярность в пределах 300 мосм/л. коллоидно-осмотическое давление (КОД) в пределах 38 мбар=28 мм рт.ст. рН 4-7.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий продукт.

Фармакологическое действие.

Плазмозамещающий продукт. Представляет собой 6% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сберегается на протяжении 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), сокращает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость продукта, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax — 11.1 ± 2.7 мг/мл. Небольшое количество накапливается в РЭС (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой.

Выведение

Клиренс — 7.33 мл/мин. После в/в введения выводится с мочой (за 24 ч — в пределах 70% введенной дозы ГЭК ) и с желчью. T1/2 -4.94 ч.

Натрия хлорид выводится преимущественно с мочой, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания

• 
  лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;


• 
  терапевтическое разведение крови (гемодилюция);


• 
  острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно.

Первые 10-20 мл надлежит вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.При использовании продукта в целях гемодилюции обычно применяют схемы многодневной терапии.

При возмещении ОЦК доза продукта составляет 250-1000 мл/сут. В случае крайней надобности допускается увеличение дозы до 20 мл/кг массы тела/сут. При использовании продукта в целях гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая доза составляет 5 л и может быть превышена лишь в исключительных случаях, при всем этом доза может быть распределена на период лечения продолжительностью до 4 недель.

При отсутствии экстренной ситуации вливание 500 мл продукта надлежит производить на протяжении не менее 30 мин.

Побочное действие

Аллергические реакции: в 0.085% случаев — анафилактоидные реакции (рвота, небольшое увеличение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и в пределахушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев — шок, коллапс, остановка дыхания.

Дерматологические реакции: при долгом каждый деньм введении продукта в средних и больших дозах — кожный зуд, трудно поддающийся лечению.

Со стороны костно-мышечной системы: не часто (0.05%) — боли в поясничной области.

Со стороны обмена веществ: в последствии вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема продукта возможно резкое увеличение ОЦК; при введении в больших дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Противопоказания

• 
  гипергидратация;


• 
  гиперволемия;


• 
  гипокалиемия;


• 
  гипернатриемия;


• 
  гиперхлоремия;


• 
  внутричерепная гипертензия;


• 
  артериальная гипертензия;


• 
  коагулопатия;


• 
  тяжелая гипокоагуляция;


• 
  дегидратация при надобности коррекции электролитного обмена;


• 
  гипофибриногенемия;


• 
  выраженная тромбоцитопения;


• 
  декомпенсированная сердечная недостаточность;


• 
  острая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией;


• 
  отек легких;


• 
  внутричерепное кровотечение;


• 
  период применения сеансов гемодиализа;


• 
  детский возраст до 10 лет;


• 
  I триместр беременности;


• 
  высокая восприимчивость к гидроксиэтилкрахмалу.

С осторожностью используют при компенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда, геморрагических диатезах, также в период лактации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При других периодах беременности продукт можно использовать только по жизненным показаниям.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

С осторожностью надлежит использовать продукт в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью используют при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью используют при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

При развитии аллергических реакций надлежит прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии. Необходимо назначить блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, ГКС (преднизолон 120 мг в/в), эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно, 5% раствор человеческого альбумина.

При возникновении кожного зуда максимальную суточную дозу надлежит снизить до 250 мл.

При возникновении болей в поясничной области надлежит прекратить введение продукта и обеспечить обильное введение жидкости.

При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина.

В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1.2-2 мг/дл или соответственно 106-177 мкмоль/л) необходимо проводить ежедневный контроль водно-электролитного баланса, также показателей функции почек.

Во время применения Рефортана ГЭК надлежит обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

При проведении терапии надлежит контролировать функцию почек.

Для предотвращения возникновения гипергидратации, вследствие чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности, у больных с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо осуществлять контроль показателей функции сердца и гемодинамики, ОЦК.

Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Передозировка

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Рефортана ГЭК с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Защищать от замораживания! Период годности — 5 лет (для раствора в стеклянном флаконе), — 3 года (для раствора в пластиковом флаконе).

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!