Наименование: Роцефин (Rocephin)
Наименование
Роцефин (Rocephin)
Фармакологическое действие
Цефтриаксон считается цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат воздействует бактерицидно. У вещества есть резистентность к действию ?-лактамазных молекул.
Роцефин воздействует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), ?-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.
К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, ?-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.
Показания к применению
Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону. Как правило, Роцефин используется при:
— септических состояниях;
— менингите;
— боррелиозе Лайма (диссеминированная форма);
— перитоните;
— инфицировании половых органов;
— раневых инфекциях;
— инфицировании тканей желчного пузыря;
— инфекционных процессах в ЖКТ;
— патологиях костей, ассоциированных с бактериальной инфекцией;
— инфекциях суставов;
— инфекциях у заболевших с иммунодефицитом;
— инфекциях в дерматологии;
— инфекционных процессах в урологической практике;
— инфекционных процессах в мягких тканях;
— инфекциях в пульмонологии;
— инфекциях в отоларингологии;
— профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.
Способ применения
Настоятельно не рекомендовано подвергать разведенные порошки хранению. Показано использовать приготовленную лекарственную форму непосредственно после разведения. Цветность раствора может быть различной.
Приготовление раствора для постановки внутримышечной инъекции проводится путем разведения порошка в необходимом количестве растворителя с лидокаином в составе. Нужно вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.
Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды. Категорически нельзя делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.
Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора лекарства Роцефин следующие растворители:
— физ. раствор;
— 0.45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;
— 5% или 10% р-р глюкозы;
— 5% р-р фруктозы;
— 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;
— 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;
— вода (стерильная).
При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг надлежит проводить инфузию более получаса.
Побочные действия
Использование лекарства Роцефин может сопровождаться:
— диареей;
— сывороточной болезнью;
— гранулоцитопенией;
— размягчением стула;
— гемолитической анемией;
— кожной сыпью;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— извращением вкусового восприятия;
— тромбоцитозом;
— головной болью;
— бронхоспазмом;
— олигурией;
— анафилаксией;
— стоматитом;
— гематурией;
— эозинофилией;
— повышением активности ферментов печени;
— преципитацией солей кальция в желчном пузыре;
— креатининемией;
— головокружением;
— приступами тошноты;
— тромбоцитопенией;
— аллергическим дерматитом;
— гипербилирубинемией;
— глосситом;
— приливами;
— агранулоцитозом;
— образованием почечных конкрементов;
— кожным зудом;
— гипертермией;
— синдромом Лайелла;
— желтухой;
— судорожными припадками;
— лейкопенией;
— суперинфекциями;
— крапивницей;
— патологическим изменением протромбинового времени;
— рвотными позывами;
— отеками;
— аллергическим пневмонитом;
— псевдомембранозным колитом;
— ознобом;
— носовым кровотечением;
— гипергидрозом;
— тахикардией;
— микозами;
— панкреатитом;
— вагинитом;
— флебитом;
— болью при проведении инъекции (при применении растворителей не на основе лидокаина).
Противопоказания
Роцефин не назначается при:
— гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам;
— мочекаменной болезни.
Осторожность необходима при назначении лекарства Роцефин при:
— гиперчувствительности к пенициллинам;
— гипербилирубинемии в неонаталогии;
— показаниях у беременных;
— показаниях у кормящих.
Беременность
Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения. Фасовки лекарства следующие:
— порошок Роцефин 250/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
— порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
— порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 5 мл растворителя/ампула/упаковка;
— порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 3,5 мл растворителя/ампула/упаковка;
— порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 10 мл растворителя/ампула/упаковка;
— порошок Роцефин 2000/флакон стеклянный /упаковка.
Условия хранения
Температура хранения лекарства Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность лекарства к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.
Синонимы
Офрамакс, Мегион, Тороцеф, Цефтриаксон-АКОС, Форцеф, Цефтриаксон-Джодас, Азаран, Цефтриаксон ДС, Цефтриаксон-Промед, Цефтриаксон, Цефограм, Цефтриаксон-Виал, Лонгацеф, Лендацин, Цефтриаксон Протекх, Хизон, Биотраксон, Стерицеф, Цефтриабол, Аксоне, Терцеф, Бетаспорина, Цефаксон, Триаксон, Цефсон, Ифицеф, Медаксон, Лифаксон, Цефтриаксон Каби, Мовигип, Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, Цефатрин, Цефтриаксон Дансон, Цефтриаксон натрия, Цефтриаксон Эльфа, Бетаспорина, Лонгацеф, Цафрио, Новосеф, Цефтриаксон-КМП.
Состав
Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В роли растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг. В роли растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В роли растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
1 флакон с порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Менингококковая инфекция (A39) Стрептококковая септицемия (A40) Болезнь Лайма (A69.2) Гонококковая инфекция (A54) Другая септицемия (A41) Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках (G00) Гнойный и неуточненнй средний отит (H66) Острый синусит (J01) Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15) Острый фарингит (J02) Острый тонзиллит (J03) Флегмона (L03) Острый ларингит и трахеит (J04) Хронический синусит (J32) Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31) Хронический бронхит неуточненный (J42) Пиогенный артрит (M00) Хронический тонзиллит (J35.0) Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37) Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10) Острый бронхит (J20) Пиодермия (L08.0) Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02) Импетиго (L01) Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11) Острый перитонит (K65.0) Остеомиелит (M86) Сальпингит и оофорит (N70) Хронический холецистит (K81.1) Холангит (K83.0) Воспалительная болезнь шейки матки (N72) Воспалительные болезни предстательной железы (N41) Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71) Острый холецистит (K81.0) Цистит (N30) Некоторые ранние осложнения травмы (T79) Уретрит и уретральный синдром (N34)
АТХ
J01DD04
Дополнительно
При гиперчувствительности к пенициллинам надлежит учитывать вероятность появления аллергической реакции на препарат Роцефин из-за перекрестной чувствительности.
При К-витаминной недостаточности нужно контролировать клинические показатели свертываемости крови.
Вероятно появление теней на УЗИ в желчном пузыре. Данные тени свидетельствуют о наличии преципитатов кальциевых производных цефтриаксона, которые являются временным явлением на фоне терапии лекарственным средством Роцефин. Зачастую данное явление не сопровождается какой-либо симптоматикой. Вероятно развитие панкреатита на фоне появления преципитатов из производных цефтриаксона в желчных путях.
При использовании цефтриаксонсодержащих препаратов в неонатологии вероятно развитие билирубиновой энцефалопатии у детей с гипербилирубинемией.
Препарат дает ложноположительные результаты при проведении пробы Кумбса, при анализе на содержание глюкозы в моче, проведении проб на галактоземию.
При тяжелых инфекциях вероятно использование Роцефина совместно с аминогликозидами.
