Наименование: Салтиказон-натив
Действующее вещество
Салметерол* + Флутиказон* (Salmeterol* + Fluticasone*)
АТХ
R03AK06 Салметерол + Флутиказон
Фармакологическая группа
- Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный) [Бета-адреномиметики в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Доза 50 мкг+100 мкг: твердые желатиновые капсулы № 3, корпус— белого цвета, крышечка— белого цвета.
Доза 50 мкг+250 мкг: твердые желатиновые капсулы № 3, корпус— белого цвета, крышечка— зеленого цвета.
Доза 50 мкг+500 мкг: твердые желатиновые капсулы № 3, корпус— зеленого цвета, крышечка— зеленого цвета.
Содержимое капсул— порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — бета-адреномиметическое, глюкокортикоидное, бронходилатирующее.
Фармакодинамика
Салтиказон®-натив— комбинированный препарат, содержащий салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат делает лучше легочную функцию и предотвращает обострение. Препарат Салтиказон®-натив может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол— это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.
Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта— в течение 10–20 мин.
Салметерол считается сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГD2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; результат длится более 30 ч после введения одной дозировки, когда бронходилатирующее воздействие уже отсутствует.
Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Флутиказона пропионат— синтетический ГКС для местного применения, делает лучше легочную функцию и предотвращает обострения.
Флутиказона пропионат ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, уменьшает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ и цитокинов), вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева.
При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах флутиказона пропионат проявляет выраженное противовоспалительное и противоаллергическое воздействие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
При длительном использовании ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое применение пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном использовании флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (нужно учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).
Фармакокинетика
Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Даже несмотря на очень низкую концентрацию лекарства Салтиказон®-натив в плазме, запрещено исключить его взаимодействия с иными субстратами и ингибиторами изофермента СYР3A4.
Салметерол
Салметерол воздействует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом. Данные о его фармакокинетике весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его Cmax в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже). Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного лекарства. При регулярном использовании ингаляционного салметерола в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, значения Css которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
Флутиказона пропионат
Всасывание и распределение. После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10–30% от номинальной дозировки. У пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит в основном в легких, причем вначале она более интенсивная, однако затем замедляется.
Часть ингалированной дозировки может быть проглочена, однако вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень системное воздействие минимально. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%.
Между увеличением ингаляционной дозировки и концентрацией флутиказона пропионата в плазме наблюдается прямая зависимость.
Vss флутиказона пропионата составляет около 300 л.
Степень связывания с белками плазмы составляет приблизительно 91%.
Метаболизм и выведение. При участии изофермента CYP3A4 флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин).
Конечный T1/2 составляет приблизительно 8 ч.
Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (<0,2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозировки. Нужно соблюдать осторожность при одновременном использовании известных ингибиторов СYР3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях вероятно повышение содержания последнего в плазме. Выводится через ЖКТ в основном в виде гидроксилированного метаболита.
Показания препарата Салтиказон®-натив
лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:
— пациенты с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционным ГКС при периодическом применении β2-адреномиметика короткого действия;
— пациенты с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и β2-адреномиметиком длительного действия;
— в роли стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное применение средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.
поддерживающая терапии при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: при туберкулезе легких (остром и латентном), грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипокалиемии, заболеваниях ССС (в т.ч. идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС), аритмиях (суправентрикулярной тахикардии и экстрасистолии, желудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий), катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в период лактации, аллергических реакциях на лактозу и молочный белок в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Салтиказон®-натив возможно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Поскольку препарат Салтиказон®-натив содержит салметерол и флутиказона пропионат, надлежит ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном использовании двух компонентов лекарства не отмечены.
Определение частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто— кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности, в частности экзантема, крапивница, зуд, сыпь, дерматит, ангиоэдема, анафилактическая реакция, бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: нечасто— гипергликемия; очень редко— гипокалиемия.
Со стороны эндокринной системы: редко— гиперкортицизм; очень редко— симптомы системных эффектов ГКС (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга), снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны ЦНС: очень часто— головная боль; нечасто— тошнота, головокружение, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна; редко— нарушения поведения; очень редко— депрессия, нарушения вкуса.
Со стороны ССС: нечасто— ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко— аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; очень редко— стенокардия, колебания АД, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: часто— кашель, охриплость голоса и/или дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозировки лекарства; нечасто— раздражение глотки; редко— бронхоспазм, включая парадоксальный.
Со стороны кожных покровов: нечасто— кровоподтеки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто— тремор, мышечные судороги, артралгии; нечасто— миалгии; редко— снижение минеральной плотности костной ткани.
Прочие: нечасто— катаракта; редко— глаукома.
Для снижения риска появления кандидоза после ингаляции Салтиказон®-натив предлогается прополоскать рот и горло водой.
Системное воздействие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме лекарства в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Взаимодействие
Надлежит избегать применения селективных и неселективных β-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно нужно и обосновано, из-за опасности развития бронхоспазма.
Флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень под действием изофермента CYP3A4. Вследствие этого фактора, а также высокого системного клиренса, при использовании флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови— низкая. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.
При одновременном использовании известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата надлежит проявлять осторожность, поскольку в таких ситуациях вероятно повышение содержания последнего в плазме.
Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие чего значительно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, надлежит избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, предлогается соблюдать осторожность при одновременном использовании флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (в частности кетоконазол), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально повысить системные эффекты флутиказона пропионата.
При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что использование в роли сопутствующей системной терапии кетоконазола усиливает воздействие салметерола. Это может приводить к удлинению интервала QT.
Надлежит соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYР3A4 (в частности кетоконазол) и салметерола.
Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии) при одновременном их использовании с препаратом Салтиказон®-натив.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС при одновременном использовании с препаратом Салтиказон®-натив.
Салтиказон®-натив совместим с кромоглициевой кислотой.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Для получения оптимального эффекта препарат надлежит использовать регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Курс лечения и изменение дозировки назначается врачом в индивидуальном порядке.
Пациенту надлежит назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.
Бронхиальная астма. Если больной не получает соответствующую терапию, принимая только ингаляционные ГКС, то их замена на препарат Салтиказон®-натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых возможно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Салтиказон®-натив может позволить понизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.
Взрослые (18 лет и старше). 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
У взрослых старше 18 лет при удвоении дозировки Салтиказон®-натив сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании этой комбинации 2 раза в сутки. Дозу возможно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии кортикостероидами, как описано в руководствах по лечению бронхиальной астмы.
В настоящее время нет данных о использовании лекарства Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.
Дозу лекарства Салтиказон®-натив надлежит снижать до самой низкой дозировки, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если контроль симптомов обеспечивает прием лекарства Салтиказон®-натив 2 раза в сутки, снижение дозировки до минимально эффективной может включать однократный прием лекарства в сутки.
ХОБЛ. Наибольшая рекомендуемая дозировка для взрослых составляет: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Нет необходимости снижать дозу лекарства Салтиказон®-натив у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Инструкция по проведению ингаляций
Ингалятор порошковый «Инхалер CDM®»— пластиковое устройство белого цвета с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см. Для того чтобы обеспечить правильное использование лекарства, использовать его надлежит только с помощью «Инхалера CDM®».
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки надлежит непосредственно перед применением.
Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM®»
«Инхалер CDM®»— это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Салтиказон®-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук.
«Инхалер CDM®» очень прост в использовании. Нужно следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:
Шаг 1. Снять прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM®», как показано на рис. 1.
Шаг 2. Крепко держать устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки открыть отсек для капсулы, как показано на рис. 2. Для этого нажать указательным пальцем на PUSH в подвижной части «Инхалера CDM®», сдвигая ее в противоположную сторону.
Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставить капсулу с препаратом в гнездо отсека (рис. 3). Убедиться, что капсула правильно вставлена в гнездо (рис. 4).
Шаг 4. Удерживая «Инхалер CDM®» в вертикальном положении, закрыть отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок (рис. 5).
Шаг 5. Держа устройство «Инхалер CDM®» строго вертикально (рис. 6), привести его в рабочее состояние, как показано на рис. 7. Для этого с усилием нажать на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустить мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым будет проколота капсула, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Шаг 6. Внимание: перед проведением ингаляции надлежит выдохнуть (рис. 8). Не выдыхать через мундштук!
Шаг 7. Осторожно сжать мундштук «Инхалера CDM®» зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот (рис. 9). Будет слышен вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании лекарства. Мундштук запрещено жевать и сильно сжимать зубами!
Шаг 8. После проведения ингаляции открыть отсек для капсулы, удалить пустую капсулу, и затем закрыть его, как показано на рис. 5.
Внимание: при проведении ингаляции не надлежит закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы.
Не нажимать на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержать дыхание приблизительно на 10 с или дольше, насколько вероятно. Удалить ингалятор изо рта. Сделать медленный выдох. Затем дышать хорошо. Повторить шаги 5–7 снова для гарантированного вдыхания дозировки лекарства.
Всегда после использования плотно закрывать «Инхалер CDM®» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте.
Регулярно (раз в неделю) надлежит очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Передозировка
Симптомы
Салметерол. К объективным и субъективным симптомам передозировки салметерола относятся: тремор, головная боль, тахикардия, повышение сАД и гипокалиемия.
Лечение: антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. В тех случаях, когда бывает нужно отменить препарат Салтиказон®-натив вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту надлежит назначить соответствующий замещающий адреномиметик.
Флутиказона пропионат. Ингаляция доз флутиказона пропионата превышающих рекомендуемые может вызвать временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Зачастую это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
Салтиказон®-натив. При длительной ингаляции чрезмерно больших доз лекарства Салтиказон®-натив может возникнуть значимое угнетение надпочечников.
Пациенты должны знать, что не надлежит использовать препарат Салтиказон®-натив в дозах превышающих рекомендуемые.
Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозировки лекарства Салтиказон®-натив до минимально эффективной, т.е. до такой, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов болезни. При хронической передозировке предлогается проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Особые указания
Салтиказон®-натив не предназначен для купирования приступов. В случае приступов пациентам надлежит использовать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (в частности сальбутамол), которые пациентам предлогается всегда иметь при себе.
В случае развития парадоксального бронхоспазма надлежит незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Салтиказон®-натив и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию.
Лечение бронхиальной астмы предлогается проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного нужно научить правильно использовать ингалятор.
Салтиказон®-натив может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное применение средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.
Надлежит полоскать рот водой после ингаляции лекарства Салтиказон®-натив, чтобы уменьшить тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза. При кандидозе прописывают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом Салтиказон®-натив.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях больной должен обратиться к врачу.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях нужен контроль врача. Если применяемая дозировка лекарства Салтиказон®-натив не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС. В том случае, если обострение вызвано инфекцией, то прописывают антибиотики.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Некоторые пациенты могут обладать индивидуальной высокой чувствительностью к ГКС для ингаляций. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах; надлежит отметить, но, что вероятность появления таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
Надлежит соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом для ингаляций, в связи с вероятной надпочечниковой недостаточностью. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (в частности аллергический ринит, экзема), которые ранее подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях предлогается проводить симптоматическое лечение антигистаминными лекарствами и/или лекарствами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).
Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови. Об этом надлежит помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом.
При лечении препаратом Салтиказон®-натив пациентов с ХОБЛ надлежит помнить о повышенной частоте развития пневмоний. Клинические признаки развившейся пневмонии часто напоминают обострение основного заболевания.
При приеме салметерола в сравнении с плацебо риск серьезных нежелательных явлений со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения предположительно выше, чем у других пациентов.
В настоящее время нет данных о применении лекарства Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.
Контроль лабораторных показателей
У заболевших с обострением бронхиальной астмы, гипоксией нужно контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Особенности действия лекарственного лекарства при его отмене
Из-за опасности развития обострения надлежит избегать внезапной отмены лекарства Салтиказон®-натив. Дозу лекарства надлежит снижать постепенно под контролем врача.
У заболевших ХОБЛ отмена лекарства может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
Применение при нарушениях функции печени. У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозировки не требуется.
Применение при нарушениях функции почек. У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозировки не требуется.
Воздействие на возможность к управлению автомобилем и иными транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. Салтиказон®-натив не влияет на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 100 мкг, 50 мкг + 250 мкг, 50 мкг + 500 мкг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него помещают в картонную пачку.
Производитель
ООО Натива, Россия.
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.
Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59.
e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro
Адреса производственных площадок: 143422, Московская обл., Красногорский р-он, с. Петрово-Дальнее или 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, или 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Салтиказон®-натив
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Салтиказон®-натив
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
