Наименование: СЕКРЕПАТ ФОРТЕ, Сперко Украина
Фармакологические свойства
Секрепат форте — комбинированный сбалансированный антацидный лекарственный препарат для устранения изжоги и боли в желудке. Уменьшение выраженности болевого синдрома и изжоги обеспечиваются эффектами компонентов, входящих в состав лекарства.
Карбонат кальция воздействует уже через несколько минут после приема, нейтрализуя соляную кислоту.
Трисиликат магния за счет флотирующего эффекта способствует формированию на поверхности желудочного содержимого антацидной пленки, которая покрывает стенку пищевода при рефлюксе. Соли алюминия (аминоацетат дигидроксиалюминия и гидроксид алюминия) в составе лекарства Секрепат форте оказывают кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действия, поддерживая рН около 4. Благодаря буферным свойствам нейтрализуют только избыток соляной кислоты, сохраняют физиологические условия пищеварения и не приводят к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Цитопротекторное воздействие солей алюминия обусловлено возможностью активировать собственные защитные факторы, например синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка, что приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта и рубцевания язв.
В процессе нейтрализации не образуется углекислота, не возникает метеоризма и, как следствие, — вторичной гиперсекреции. Препарат воздействует местно. Всасывается только незначительное количество соединений алюминия, несколько больше — соединений магния, которые быстро выводятся из организма с мочой. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидроксиды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из организма с калом.
Состав и форма выпуска
табл. жев. блистер, со вкусом аниса, №50
№ UA/7782/01/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018
табл. жев. блистер, со вкусом мяты, №50
1 таблетка содержит аминоацетат дигидроксиалюминия — 400 мг, гидроксид алюминия, сухой гель — 100 мг; карбонат кальция — 150 мг, трисиликат магния гидратированный — 50 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, магния стеарат, эссенция (анис или мята), полисорбат 80, сахарин натрия, сахароза.
№ UA/7783/01/01 от 29.03.2013 до 29.03.2018
Показания
симптоматическое лечение болевого синдрома и изжоги при заболеваниях ЖКТ: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, острый и хронический гастрит с повышенной или правильной кислотообразующей функцией желудка. Раздражение слизистой оболочки желудка, вызванное курением или погрешностями в диете (потребление алкоголя, кофе, сладостей, мучных изделий и т.д.). С профилактической целью — при длительном приеме НПВП, ГКС и других ульцерогенных препаратов.
Применение
препарат Секрепат форте принимают внутрь. Таблетки медленно рассасывают или разжевывают. Взрослым прописывают по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки, последний раз — непосредственно перед сном. Препарат предлогается принимать через 1–1,5 ч после еды. Курс лечения — 3–4 нед. При изжоге или болевом синдроме препарат принимают в такой же дозе, независимо от приема пищи (по требованию). Для защиты слизистой оболочки желудка от раздражающего действия ульцерогенных лекарственных препаратов принимают 1–2 таблетки Секрепат форте за 2 ч до их приема. Детям в возрасте 10–18 лет прописывают ½ дозировки для взрослых. Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 12 таблеток.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); нефролитиаз, обусловленный образованием камней, содержащих кальций; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; запор, хроническая диарея, выраженная боль в животе неуточненного генеза, гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии; возраст пациента до 10 лет.
Побочные эффекты
препарат зачастую нормально переносится больными. В Секрепат форте уравновешиваются возможные вяжущие свойства алюминия и кальция со слабительными свойствами магния. Но могут возникать побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.
Метаболические нарушения. У заболевших, особенно с нарушениями функции почек, длительное использование в высоких дозах может приводить к гипермагниемии (при использовании антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалозу. Могут также отмечать гиперкальциурию, гипералюминиемию.
Со стороны ЖКТ. Могут развиваться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея, запор, обесцвечивание каловых масс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Может наблюдаться мышечная слабость, при длительном использовании — остеомаляция.
Другие нарушения. У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
При длительном использовании магния трисиликата в повышенных дозах вероятно образование силикатных камней в почках.
В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций необходима консультация врача относительно дальнейшего применения лекарства.
Особые указания
не надлежит превышать рекомендованные дозировки лекарства. Препарат не надлежит принимать одновременно с большим количеством молока или молочных продуктов.
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, нужно провести исследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Больным нужно обратиться к врачу в случае: уменьшения массы тела, появления затрудненного глотания и постоянного ощущения дискомфорта в животе, нарушения пищеварения, которое появилось впервые, изменения течения уже существующих нарушений пищеварения.
Алюминия гидроксид может привести к запору, а трисиликат магния гидратированный может обусловить гипокинезию кишечника, использование этого лекарства в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, в частности у пациентов с почечной недостаточностью или пациентов приклонного возраста.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в ЖКТ, и поэтому системные эффекты у пациентов с правильной функцией почек появляются редко. Но использование лекарства в высоких дозах или длительный прием лекарства, или даже использование лекарства в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное использование солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Соли кальция и магния не надлежит использовать при гиперкальциурии. С осторожностью Секрепат форте прописывают пациентам с нарушением функции почек, особенно тем, кто находится на диализе, с метаболическими нарушениями и пациентам на низкофосфатной диете, для снижения риска интоксикации алюминием, магнием и развития гипофосфатемии. При длительном использовании лекарства нужно контролировать уровень алюминия, магния и кальция в плазме крови. Длительное использование лекарства в высоких дозах может повышать риск образования камней в почках.
Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не надлежит принимать препарат из-за содержания сахарозы.
Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в состав лекарства входит сахароза.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности использование лекарства вероятно по назначению и под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Надлежит учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в ЖКТ:
- соли магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запора, который часто наблюдается в период беременности.
Наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Надлежит избегать длительного применения и превышения доз этого лекарства.
Беременные должны при использовании лекарства избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для профилактики избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернетта), который считается редким, но тяжелым заболеванием и требует медицинской помощи.
При необходимости назначения лекарства кормление грудью надлежит прекратить на весь период его применения.
Не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать с иными механизмами.
Дети. Используют у детей в возрасте старше 10 лет.
Взаимодействия
надлежит соблюдать 2-часовой интервал между приемом лекарства Секрепат форте и следующих лекарственных средств: этамбутол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дифосфонаты, фексофенадин, натрия фторид, ГКС (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Секрепат форте понижает всасывание некоторых лекарственных средств (тетрациклинов, фторхинолонов, изониазида, напроксена, хинидина, сердечных гликозидов (дигоксина), блокаторов гистаминовых рецепторов, блокаторов адренорецепторов, препаратов железа).
Препарат увеличивает всасывание леводопы, ацетилсалициловой и налидиксовой кислоты.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в плазме крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном использовании тиазидных диуретиков нужно регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
В случае одновременного применения с фосфатами, соединениями фтора, левотироксинoм и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Одновременное использование алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
препарат в высоких дозах, а также при длительном использовании (более 4 нед) может вызвать тошноту, рвоту, запор, диарею, снижение аппетита. Также могут возникать почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, гиперкальциемия, алкалоз, электролитные нарушения (снижение концентрации фосфатов и повышение концентрации магния и алюминия в плазме крови), которые наиболее вероятны при ХПН, мышечная слабость. Случаи острой передозировки и симптомы острой токсичности у людей не отмечены. При возникновении вышеуказанных симптомов нужно прекратить прием лекарства и промыть желудок.
Условия хранения
при температуре до 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: