Наименование: СПАЗМАЛГОН® , Актавис Украина
Фармакологические свойства
Спазмалгон — комбинированный препарат санальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) инекоторым противовоспалительным действием. Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим ижаропонижающим действием вкомбинации сменее выраженной противовоспалительной испазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов иэндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости вталамусе ипроведения болевых экстеро- иинтероцептивных импульсов вЦНС; он также влияет нагипоталамус иформирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний за счет умеренного ганглиоблокирующего ипарасимпатического действия уменьшает тонус имоторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных имочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное воздействие нагладкие мышцы сосудов ивнутренних органов свыраженным спазмолитическим эффектом.
Для метамизола характерна быстрая иполная резорбция. Через 30мин после приема внутрь всыворотке крови определяется количество лекарства, составляющее 5% Cmax. Частично связывается сбелками крови. В организме человека претерпевает интенсивную биотрансформацию. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется смочой ввиде метаболитов. Лишь 3% метамизола выводится из организма внеизмененном виде. На степень биотрансформации влияет генетически обусловленный тип ацетилирования. Некоторые компоненты лекарства выводятся из организма сгрудным молоком.
Состав и форма выпуска
табл. блистер, №10, №20, №50
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
№ UA/7059/01/01 от 31.08.2012 до 31.08.2017
Показания
симптоматическое лечение слабо иумеренно выраженного болевого синдрома приспазмах гладких мышц внутренних органов:
- почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
- спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
- спастическая дисменорея.
Применение
таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозировки для взрослых и детей от 15 лет — по 1–2 таблетки в сутки, наибольшая суточная дозировка — 2 таблетки.
Продолжительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.
Противопоказания
гиперчувствительность кметамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарства; желудочно-кишечная непроходимость имегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек ипечени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Побочные эффекты
аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
Прочие: нарушение зрения, гепатит, снижение потоотделения, головокружение.
Особые указания
препарат состорожностью используют при:
- нарушении функции почек и/или печени;
- заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
- склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
- хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат увеличивет вязкость бронхиального секрета);
- наличии гипертиреоза;
- нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
- наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).
При длительном использовании Спазмалгона нужно проверять состояние периферической крови и функции печени. Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном использовании с алкоголем и медикаментами, угнетающими ЦНС. Не предлогается одновременно использовать другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол. Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны принимать больные глютеновой энтеропатией. Учитывая содержание лактозы, не надлежит использовать данный препарат у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не используют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Во время применения лекарства надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или иными механизмами.
Дети. Не прописывают детям до 15 лет.
Взаимодействия
метамизол увеличивет концентрацию вплазме крови хлорохина, уменьшает плазменные концентрации иэффекты кумариновых антикоагулянтов ициклоспорина. Увеличивет гематотоксический результат миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее воздействие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Одновременное использование лекарства с иными анальгетиками и НПВП увеличивет риск развития токсических эффектов. Метамизол уменьшает плазменные концентрации циклоспорина А, его одновременное использование может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который считается индуктором ферментов.
Передозировка
симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку нужно срочно прекратить использование лекарства и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, повысить выделение мочи). Используют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
в сухом, защищенном отсвета месте притемпературе не выше25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
