Наименование: Супрастин (Suprastin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт
Регистрационные №№:
таблетки 25 мг: 20 шт. — П №012426/01, 29.12.06
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. — П №012426/02, 29.12.06
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Терапевтический эффект развивается на протяжении 15-30 мин в последствии приема внутрь, максимума достигает на протяжении первого часа в последствии приема и длится минимум 3-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается на протяжении первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сберегается на протяжении 3-6 ч.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У малышей выведение продукта происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания
крапивница;
ангионевротический отек;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозирования
Назначают внутрь, в/м и в/в.
Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям продукт назначают в следующих дозах:
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но наибольшая доза не обязана превышать 2 мг/кг массы тела.
Таблетки надлежит принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Парентерально продукт надлежит вводить в/м.
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым продукт вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.
Детям в/м продукт назначают в следующих дозах:
Возраст
Доза
от 1 до 12 месяцев
1/4 амп. (5 мг)
от 1 года до 6 лет
1/2 амп. (10 мг)
от 6 до14 лет
1/2-1 амп. (10-20 мг)
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но наибольшая доза не обязана превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, потом продолжать в/м введение продукта, в последствии чего переходят на прием вещества вовнутрь.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы продукта.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом продукта).
Со стороны системы кроветворения: очень не часто — лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, увеличение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне не часто, носят временный характер и проходят в последствии отмены продукта.
Противопоказания
острый приступ бронхиальной астмы;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
новорожденные (в т.ч. недоношенные);
высокая восприимчивость к продукту или другим производным этилендиамина.
С осторожностью надлежит использовать продукт при закрытоугольной глаукоме, у больных с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у больных пожилого возраста.
Применение при беременности и питании грудью
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение продукта у беременных женщин (особо в I триместре и на в последствииднем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит приостановить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции печени.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции почек.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы продукта.
Особые указания
С особой осторожностью надлежит использовать продукт у больных пожилого возраста, истощенных заболевших, т.к. у таких больных чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
При приеме на ночь продукт может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
С осторожностью надлежит назначать Супрастин одновременно с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения надлежит исключить употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости продукта.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у малышей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, в последствии периода возбуждения следуют судороги и в последствиисудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч в последствии приема продукта — промывание желудка (надлежит учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект продукта), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при надобности — реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Супрастин усиливает эффекты седативных продуктов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.
При одновременном использовании с ототоксическими продуктами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Супрастин (Suprastin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Супрастин (Suprastin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
