Наименование: Тафен Назаль (Tafen Nasal)
Форма выпуска, состав и пачка
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
1 доза
будезонид* 50 мкг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлороводородная кислота, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — будесонид.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При использовании в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при долгом лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, сокращает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид сокращает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также сокращает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и сокращает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут в последствии начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается на протяжении 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь в пределах 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося продукта инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания
профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
неаллергические риниты;
полипы носа.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза обязана быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), наибольшая суточная доза — 400 мкг на протяжении не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее надлежит принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при использовании назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При использовании продукта побочные эффекты развиваются очень не часто и носят преходящий характер.
Противопоказания
грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
активная форма туберкулеза легких;
высокая восприимчивость к будесониду или любому другому компоненту продукта.
Беременность и лактация
Применение продукта Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При надобности назначения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Особые указания
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, надлежит соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать продукт.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен назаль не дает воздействия на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Случайная передозировка продукта Тафен назаль не вызывает каких-или очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.
При долгом использовании больших доз, также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием продукта надлежит прекратить, постепенно снижая его дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение продукта Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тафен Назаль (Tafen Nasal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тафен Назаль (Tafen Nasal)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
