Креон 40 000 Kreon 40 000 — инструкция по применению, цена

Наименование: Креон 40 000 (Kreon 40 000)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы твердые желатиновые №00, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 400 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 40 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 25 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, желатин.


Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.


Фармакологическое действие


Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Входящие в состав продукта панкреатические ферменты обеспечивают энзиматическое переваривание пищи, что приводит к значительному увеличению абсорбции продуктов гидролиза белков, жиров, углеводов из тонкой кишки. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов в последствии их высвобождения внутри кишечного содержимого.


Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.


Фармакокинетика


В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Т.к. терапевтическая активность продуктов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.


Показания


Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:




  • муковисцидоз;

  • хронический панкреатит;

  • панкреатэктомия;

  • рак поджелудочной железы;

  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

  • синдром Швахмана-Даймонда;

  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных. Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: — состояния в последствии холецистэктомии; — частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);

  • тотальная гастрэктомия;

  • дуодено- и гастростаз;

  • билиарная обструкция;

  • холестатический гепатит;

  • цирроз печени;

  • патология терминального отдела тонкой кишки;

  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать разовую дозу во время приема пищи. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Во время приема пищи или легкой закуски капсулы и минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.


При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5.0), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5.0). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Для предотвращения усиления запоров важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости пациентом, особо при усиленной потере жидкости.


При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания.


У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут. Для достижения адекватной индивидуальной дозы кроме капсул Креон 40 000 возможно использование продуктов Креон 10 000 или Креон 25 000.


При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище.Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., а во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.


При лечении продуктом Креон 40 000 средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для достижения терапевтического эффекта. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы. Для подбора дозы надлежит использовать Креон 40 000, также Креон 10 000 или Креон 25 000.


Побочное действие


При оценке данных, полученных в клинических исследованиях общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина была схожей с таковой при использовании плацебо.




  • Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе; в отдельных случаях — диарея, запор, изменения стула, тошнота, рвота. Аллергические реакци: в отдельных случаях — кожные проявления или реакции гиперчувствительности.

Противопоказания




  • высокая восприимчивость к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам продукта. Не надлежит использовать продукт на ранних стадиях острого панкреатита.

Беременность и лактация


Применение Креона 40 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.


Особые указания


У больных с муковисцидозом, получивших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), также колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон 40 000.


В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки надлежит контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Прием Креона 40 000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат не дает воздействия на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.


Передозировка


Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия (при приеме продукта в очень больших дозах). Лечение: отмена продукта, проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Сообщения о клинически значимом взаимодействии продукта Креон 40 000 с другими лекарственными препаратами в настоящее время отсутствуют.


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C в плотно закрытой пачке. Период годности — 3 года. После первого вскрытия флакона период годности — 6 месяцев.

Внимание!
Перед применением медикамента «Креон 40 000 (Kreon 40 000)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Креон 40 000 (Kreon 40 000)».

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

  Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
.
Новости медицины и здоровья в мире сегодня:

  • :mrgreen:
  • :neutral:
  • :twisted:
  • :arrow:
  • :shock:
  • :smile:
  • :???:
  • :cool:
  • :evil:
  • :grin:
  • :idea:
  • :oops:
  • :razz:
  • :roll:
  • :wink:
  • :cry:
  • :eek:
  • :lol:
  • :mad:
  • :sad:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Новости медицины.