Наименование: Цефат (Cefat)
Форма выпуска, состав и пачка
Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым оттенком, без запаха. 1 фл. цефамандол (в форме нафата) 500 мг -«- 1 г.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, вызывая тем самым гибель возбудителя. Цефат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (некоторые штаммы), Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.; аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения продукта в дозе 0.5 мг или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. После в/в введения в дозе 1 мг, 2 мг и 3 мг через 10 мин достигается концентрация цефамандола 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл и сберегается на терапевтическом уровне на протяжении 6 ч.
Распределение
Терапевтические концентрации цефамандола достигаются в плевральной и суставной жидкостях, в желчи и костях.
Выведение
После в/м введения T1/2 составляет 60 мин, в последствии в/в введения — 32 мин. Цефамандол выводится в неизмененном виде с мочой (за 8 ч выводится 65-85% введенной дозы). После в/м введения продукта в дозе 0.5 мг и 1 г концентрация цефамандола в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл соответственно, в последствии в/в введения продукта в дозе 1 г и 2 г — 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности выведение продукта замедляется.
Показания
абдоминальные инфекции;
гинекологические инфекции;
сепсис;
менингит;
эндокардит;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
профилактика в последствииоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно). Взрослым назначают по 0.5-1 г через 4-8 ч.
При заболеваниях мочевыводящих путей — 500 мг через через 8 ч, в тяжелых случаях — 1 г через 8 ч.
При угрожающих жизни инфекциях — по 2 г через 4 ч (суточная доза — 12 г).
Детям назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч.
При тяжелых инфекциях суточная доза продукта может быть увеличена до 150 мг/кг.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение надлежит продолжать не менее 10 дней.
Для профилактики в последствииоперационных осложнений продукт вводят за 30-60 мин до операции: взрослым – 1-2 г; детям – 50-100 мг/кг. Такие же дозы вводят на протяжении 24-48 ч в последствии операции. После устранения симптомов заболевания лечение надлежит продолжить на протяжении 48-72 ч.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, продукт вводят по 1 г через 12 ч в/в или в/м (если используется в/м введение, то в последствии завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования продукта корректируют с учетом значений клиренса креатинина. После изначальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Правила приготовления и введения растворов
Для в/м введения порошок (0.5 г или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.
Для в/в струйного введения порошок растворяют из расчета 1 г продукта в 10 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения продукт (приготовленный, как описано выше) растворяют в 10% растворе глюкозы или физиологическом растворе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения выделительной функции почек, снижение клиренса креатинина и увеличение азота мочевины (у больных с почечной недостаточностью). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; не часто – отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении — боль и инфильтрат, при в/в введении — тромбофлебит. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция.
Противопоказания
высокая восприимчивость к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
Беременность и лактация
Применение продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное негативное влияние на плод и малыша.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования продукта корректируют с учетом значений клиренса креатинина. После изначальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Особые указания
С осторожностью назначают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки продукта Цефат не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Цефата и «петлевых» диуретиков, также антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном использовании с аминогликозидами отмечается синергизм антибактериального действия. Пробенецид при одновременном использовании с Цефатом замедляет выведение цефамандола, тем самым увеличивает его концентрацию и продолжительность действия.
При одновременном использовании Цефата с антикоагулянтами, тромболитическими продуктами и НПВС возрастает риск развития кровотечения.
При одновременном использовании цефамандол пролонгирует эффект этанола и вызывает дисульфирамоподобную реакцию.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Цефата нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 2 года.
Свежеприготовленный раствор годен для применения на протяжении 24 ч при хранении при температуре 25°С и на протяжении 96 ч при хранении в холодильнике.
Внимание!Перед применением медикамента «Цефат (Cefat)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цефат (Cefat)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: