Наименование: Экзифин (таблетки) (Exifine)
Наименование
Экзифин (таблетки) (Exifine)
Фармакологическое действие
Экзифин – противогрибковый препарат. Экзифин содержит тербинафина гидрохлорид – синтетическое вещество группы алиламинов, имеющее широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное воздействие относительно некоторых диморфных и плесневых грибов, а также дерматофитов. В отношении дрожжевых грибов тербинафин в зависимости от вида может оказывать фунгицидное или фунгистатическое воздействие.
Механизм действия лекарства Экзифин связан с его возможностью ингибировать ранний этап синтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Тербинафин вызывает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что в конечном итоге приводит к гибели гриба.
После приема внутрь тербинафин кумулирует в коже, волосяных фолликулах и ногтевой пластине. Биодоступность лекарства Экзифин увеличивается при одновременном приеме с пищей. Спустя 2 часа после приема внутрь лекарства Экзифин плазменная концентрация тербинафина достигает максимума.
Более 99% принятой дозировки тербинафина связывается с белками плазмы.
Метаболизируется активное вещество в печени с образованием фармакологически неактивных производных.
Экскретируется тербинафин в основном почками в форме производных. Период полувыведения из организма достигает 30 часов.
У пациентов различных возрастов не отмечалось значительных различий в фармакокинетике тербинафина. Нарушения функций почек или печени могут приводить к изменению скорости выведения тербинафина из организма.
Показания к применению
Экзифин используют в лечении пациентов, страдающих грибковыми поражениями кожных покровов, волос и ногтевых пластин, которые обусловлены дерматофитами.
Способ применения
Таблетки Экзифин принимают перорально до или после приема пищи. Схема приема, дозировки тербинафина и продолжительность лечения препаратом Экзифин определяется врачом с учетом тяжести и характера заболевания.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при микозах зачастую предлогается прием 250 мг тербинафина (1 таблетка лекарства Экзифин) в сутки.
Срок применения тербинафина при микозах кожи головы составляет 4 недели, при трихофитии гладкой кожи и кандидозных поражениях кожных покровов – 2-4 недели.
При микозах стоп лечение должно длиться от 2 до 6 недель, в зависимости от возбудителя и состояния кожного покрова.
Продолжительность лечения онихомикозов (грибковых поражений ногтей) тербинафином составляет от 6 до 12 недель. Продолжительность курса лечения зависит от скорости роста ногтей, в основном, при поражениях ногтя предлогается продолжать лечение до полного отрастания здоровой ногтевой пластины.
Клинические симптомы микоза могут исчезать через несколько дней после начала лечения, но нужно продолжать принимать препарат Экзифин в течение того времени, которое рекомендовал врач. При преждевременном прекращении лечения или нерегулярном приеме тербинафина вероятно развитие рецидива заболевания.
При продолжительном приеме тербинафина нужно контролировать функцию печени и картину периферической крови.
Побочные действия
При приеме лекарства Экзифин у пациентов вероятно развитие такого нежелательного влияния:
На систему крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
На нервную систему: головная боль, изменения вкусовых ощущений, парестезия, гипестезия, головокружение.
На пищеварительную систему: снижение аппетита, ощущение переполнения желудка, диспепсические явления, боль в животе, нарушения стула, тошнота.
На печень и желчевыводящие пути: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В единичных случаях отмечалось снижение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности с летальным концом, у пациентов с нарушениями функций печени (точная связь между летальной печеночной недостаточностью и приемом тербинафина не установлена).
Аллергические реакции: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, красная волчанка, отек Квинке.
Другие: боль в суставах и мышцах, повышенная утомляемость, обострение псориаза.
В некоторых случаях отмечалось повышенное выпадение волос, однако прямая связь между приемом лекарства Экзифин и алопецией не установлена.
При развитии нежелательных эффектов тербинафина надлежит обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Экзифин. Изменение уровня и активности печеночных ферментов, снижение функции печени, постоянная тошнота и диспепсические явления, а также изменение уровня форменных элементов крови требуют отмены приема тербинафина.
Противопоказания
Экзифин не прописывают лицам с непереносимостью тербинафина или дополнительных ингредиентов таблеток.
Экзифин не используют в лечении пациентов с заболеваниями печени (в том числе патологиями печени в анамнезе), а также почечной недостаточностью (с показателями клиренса креатинина менее 50 мл/мин).
В педиатрической практике препарат Экзифин используют только для лечения детей, достигших 12-летнего возраста (с массой тела более 40 кг).
Беременность
Таблетки Экзифин не прописывают женщинам в период беременности.
Прием тербинафина в период лактации нежелателен. Если избежать назначения лекарства Экзифин в период грудного вскармливания запрещено, надлежит решить вопрос о прекращении кормления грудью до начала приема тербинафина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, индуктирующие или ингибирующие ферменты системы цитохрома Р450, при сочетанном использовании с препаратом Экзифин могут изменять плазменные концентрации неизменного тербинафина. При необходимости сочетанного применения надлежит контролировать уровень тербинафина и при необходимости корректировать дозу лекарства Экзифин.
При одновременном использовании варфарина и тербинафина вероятно изменение протромбинового времени, снижение эффективности или повышение риска кровотечений. При необходимости продолжительного сочетанного приема предлогается контролировать протромбиновое время и корректировать дозу варфарина.
Рифампицин при одновременном использовании увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Экзифин при сочетанном использовании может несколько изменять фармакокинетический профиль лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов системы цитохрома Р450.
Тербинафин не изменяет фармакокинетику дигоксина и антипирина.
Тербинафин уменьшает на 19% клиренс кофеина (парентеральных форм).
Экзифин при одновременном использовании может несколько увеличивать плазменные концентрации трициклических антидепрессантов, блокаторов бета-адренорецепторов, антиаритмических препаратов (1А, 1С и 1В класса), избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, а также ингибиторов моноаминооксидазы типа В.
Клиренс дезипрамина снижается на 82% при одновременном приеме с тербинафином.
Отмечается снижение клиренса циклоспорина на 15% при сочетанном использовании с тербинафином.
Передозировка
Прием тербинафина в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к развитию рвоты, тошноты, боли в эпигастрии, кожной сыпи, головокружения, полиурии и головной боли.
Специфический антидот тербинафина не известен. При развитии признаков передозировки отменяют препарат Экзифин и проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки Экзифин, расфасованные по 4 штуки в блистерные упаковки, в пачке из картона 4 блистерные упаковки.
Условия хранения
Экзифин предлогается хранить вдали от детей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Экзифин – 3 года.
Состав
Тербинафин, Тербифин, Ламизил, Ламикан, Микотербин, Миконорм, Бинафин.
Дополнительно
1 таблетка лекарства Экзифин содержит:
Тербинафина (в форме гидрохлорида) – 250 мг;
Дополнительные компоненты.
