Энцефабол — инструкция по применению, цена

Наименование: Энцефабол (Encephabol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная. Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом. 5 мл пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола 80.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный продукт.

Фармакологическое действие

Ноотропный продукт. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено увеличением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов. Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга.

В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема вещества вовнутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 85% (76-93%). После приема вещества вовнутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой на протяжении 24 ч составляет 72.4-74.2%, при всем этом большая часть дозы выводится на протяжении первых 4 ч в последствии приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет в пределах 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Показания

• 
  симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
  
• 
  первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
  
• 
  симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
  
• 
  посттравматическая энцефалопатия;
  
• 
  церебральный атеросклероз;
  
• 
  в последствиидствия энцефалита;
  
• 
  задержка психического развития;
  
• 
  цереброастенический синдром у малышей;
  
• 
  энцефалопатия у малышей.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии. Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).

Новорожденным

Энцефабол назначают с 3 дня в последствии рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в день на протяжении месяца, продукт надлежит давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут). Для малышей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут). Принимать продукт надлежит во время или в последствии еды.

• 
  При нарушениях сна в последствииднюю дневную дозу не надлежит принимать вечером или на ночь.

Следует учитывать, что в 1 чайной ложке — 5 мл суспензии. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

• 
  При острых состояниях и назначении продукта в больших дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.
  
• 
  При хронических заболеваниях (в т.ч. в последствиидствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается в последствии 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях обязана составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с повышенным риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при всем этом через 3 месяца надлежит проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; не часто — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (увеличение уровня трансаминаз, холестаз).
  
• 
  Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; не часто — высокая возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость. Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, увеличение температуры тела.

При использовании продукта по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к пиритинолу.

Относительные противопоказания

• 
  заболевания почек в анамнезе;
  
• 
  выраженные нарушения функции печени;
  
• 
  выраженные изменения картины периферической крови;
  
• 
  острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
  
• 
  миастения;
  
• 
  пемфигус.

Беременность и лактация

При надобности применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца. Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено присутствия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

Особые указания

У больных с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место высокая восприимчивость к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих больных повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени.

• 
  При проведении лечения этой категории больных необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей. Не надлежит назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав продукта входит сорбол. Реакции повышенной чувствительности к продукту могут возникнуть у больных с гипервосприимчивостью к D-пеницилламину, поскольку в последствиидний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать продукт вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных больных на продукт, в начале лечения и при повышении дозы надлежит учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, продуктов золота и сульфасалазина. Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными продуктами не установлено.

Условия и периоди хранения

Препарат в форме таблеток надлежит хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию надлежит хранить при температуре от 20° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!