А.Т.10 — инструкция по применению, цена

Наименование: А.Т.10 (A.T.10)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватый, масляный.

1 мл дигидротахистерол — 1 мг.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.

Клинико-фармакологическая группа: продукт, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора. Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта).

При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно применение на протяжении длительного времени без развития толерантности.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая , в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном впечени и жировой ткани. Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола. Выводится с желчью и почки.

Показания

• 
  гипопаратиреоз (идиопатический и в последствииоперационный);
  
• 
  псевдогипопаратиреоз.

Режим дозирования

Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови.

Рекомендуемые дозы при гипопаратиреозе — по 0.75-2.5 мг/сут на протяжении нескольких дней, поддерживающая доза — 0.2-1 мг/сут. 0.5 мг продукта А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям. Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или в последствии еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу продукта можно принимать в несколько приемов. Длительность лечения врач определяет индивидуально. Пациента надлежит предупредить о том, что лечение продуктом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

• 
  гиперкальциемия;
  
• 
  гипервитаминоз D;
  
• 
  почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  
• 
  мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляционная тетания);
  
• 
  высокая восприимчивость к продуктам витамина D.

С осторожностью надлежит использовать при атеросклерозе, туберкулезе легких (в активной форме), хронической сердечной недостаточности, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, при хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у больных пожилого возраста (может способствовать развитию атеросклероза), у малышей.

Беременность и лактация

А.Т.10 можно назначать при беременности по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом и неконтролируемой приемом только продуктов кальция. При этом надлежит контролировать концентрацию кальция в крови.

При назначении при беременности в больших дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода. Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер. С осторожностью надлежит использовать продукт в период лактации (грудного вскармливания), т.к. дигидротахистерол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек. Длительная гиперкальциемия может привести к нефротоксическому действию, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу почек и тканей.

Особые указания

Лечение надлежит проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и потом 1-2 раза в месяц). Пациенту рекомендуется придерживаться диеты с повышенным содержанием в пище кальция и с низким содержанием фосфора. Действие продукта может сохраняться до месяца в последствии его отмены. 1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс.ME) эргокальциферола. Контроль лабораторных показателей Поскольку продукт имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ надлежит определять сначала 1 раз в неделю, потом — периодически на протяжении всего периода приема продукта в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять через 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не обязана превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл. Каждые 3 месяца надлежит проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, увеличение АД, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием продукта надлежит прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Длительное увеличение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек.

Лечение: при появлении симтомов гиперкальциемии прием продукта надлежит прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением «петлевых» диуретиков, назначением безкальциевой диеты, ГКС, бисфосфонатов и кальцитонина. В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у больных с почечной недостаточностью проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция. После нормализации содержания кальция в крови, прием продукта необходимо возобновить и откорректировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Витамин D, тиазидные диуретики, продукты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию. При лечении А.Т.10 в сочетании с тироксином в последствии отмены в последствииднего возможно развитие гиперкальциемии. Блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффективность А.Т.10.

Не рекомендуется комбинация А.Т.10 с фенотеролом. При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола с образованием неактивных метаболитов вследствие индукции микросомальных ферментов). Длительная терапия продуктом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает концентрацию дигидротиахистерола в плазме крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы. Дигидротахистерол повышает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особо кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (комбинация не рекомендуется).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!