Наименование: АЦЦ Лонг
Действующее вещество
Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
АТХ
R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакологическая группа
- Муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Состав
АЦЦ® Лонг
АЦЦ®
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие, 600 мг: белые, круглые плоскоцилиндрические, с фаской, риской на одной стороне, с запахом ежевики. Вероятно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор— бесцветный прозрачный с запахом ежевики, вероятно наличие слабого серного запаха.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: однородные белые, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — муколитическое.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин считается производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое воздействие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Воздействие обусловлено возможностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное воздействие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное воздействие ацетилцистеина увеличивет защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом использовании ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита— цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови— 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания препарата АЦЦ® Лонг
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям лекарства;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для АЦЦ® Лонг); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознная недостаточность (для АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг).
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (надлежит избегать длительного приема лекарства, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому использование лекарства при беременности противопоказано. В случае необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: нечасто— кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко— анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко— одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто— шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: нечасто— стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие: очень редко— головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Взаимодействие
При одновременном использовании ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном использовании с антибиотиками для перорального применения (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) вероятно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Способ применения и дозы
АЦЦ® Лонг
АЦЦ®
Внутрь. При отсутствии других назначений предлогается придерживаться следующих дозировок.
Взрослым и подросткам старше 14 лет предлогается принимать 1 раз в день по 1 табл. шипучей АЦЦ® Лонг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора для приема внутрь (600 мг ацетилцистеина в день).
Шипучие таблетки надлежит растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки надлежит принимать сразу после растворения, в исключительных случаях возможно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают по возможности горячим. В случае необходимости вероятно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический результат лекарства.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом. При хроническом бронхите препарат надлежит принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для заболевших сахарным диабетом:
— 1 шипучая табл. соответствует 0,001 ХЕ;
— 1 пак. весом 3 г соответствует 0,17 ХЕ.
АЦЦ®
Предостережение: в связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не надлежит использовать препарат у детей в возрасте до 14 лет. В этом случае предлогается использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/сут не вызывает признаки и симптомы передозировки.
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин надлежит назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении заболевших сахарным диабетом нужно учитывать, что препарат содержит сахарозу.
При использовании ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек надлежит срочно обратиться к врачу, прием лекарства нужно прекратить.
При работе с препаратом нужно пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Не надлежит принимать препарат непосредственно перед сном (предлогается принимать препарат до 18:00).
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данных об отрицательном влиянии лекарства в рекомендуемых дозах на возможность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
АЦЦ® Лонг
Таблетки шипучие, 600 мг. По 10 или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг. По 3 г гранул в пакетиках из 3-слойного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). По 6 пак. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
АЦЦ® Лонг
Таблетки шипучие
Произведено: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата АЦЦ® Лонг
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата АЦЦ® Лонг
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
