Наименование: АФЛОДЕРМ, Belupo
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Алклометазон — синтетический, нефторированный, умеренно действующий ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, иммуносупрессивное и антипролиферативное воздействие.
Противовоспалительная активность связана с производством, высвобождением и активностью факторов посредников воспаления, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют развитию воспалительного процесса.
ГКС предотвращают расширение кровеносных сосудов и увеличение их пористости, соответственно, уменьшается миграция воспалительных клеток к клетке поврежденной ткани. Данный результат понижает экстравазацию плазмы крови и возникновение отека.
Иммуносупрессивный результат выражается в торможении реакций ранней чрезмерной чувствительности (III и IV типа). Механизм активности выражается вснижении токсического действия комплекса антиген— антитело, который оседает на стенках кровеносных сосудов и приводит к возникновению аллергического контактного дерматита, с одной стороны, и снижению активности лимфокинов целевых клеток и макрофагов, которые вместе приводят к развитию реакции аллергического контактного дерматита, — с другой стороны.
ГКС также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам.
Антипролиферативный результат алклометазона выражается в уменьшении количества гиперпластических тканей, которые являются типичными для псориаза.
Фармакокинетика. При местном использовании алклометазона на неповрежденной, здоровой коже, 3%всего количества лекарства абсорбируется в систему кровообращения. Повреждения кожи или использование окклюзионной повязки могут увеличить абсорбцию алклометазона.
Алклометазона дипропионат метаболизируется прежде всего в печени; метаболиты главным образом выводятся с мочой и меньшая их часть — сжелчью.
Состав и форма выпуска
крем 0,5 мг/г туба 20 г
крем 0,5 мг/г туба 40 г
№UA/11379/01/01 от 08.04.2011 до 08.04.2016
мазь 0,5 мг/г туба 20 г
мазь 0,5 мг/г туба 40 г
№UA/11379/02/01 от 14.02.2011 до 14.02.2016
Показания
болезни кожи, при которых показано местное лечение ГКС (в том числе атопический, аллергический и контактный дерматит, псориаз, экзема).
Применение
Афлодерм крем используют только наружно.
Крем наносят тонким слоем, немного втирая, на пораженный участок 2–3 раза в сутки. Не надлежит применять в течение длительного времени с применением окклюзионных повязок, на больших участках с пораженной кожей, поскольку вероятно усиление абсорбции алклометазона, за исключением случаев лечения заболевших с тяжелым и устойчивым (резистентным ) дерматитом. После ослабления симптомов терапию нужно прекратить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к алклометазону или другим компонентам лекарства. Туберкулез кожи, кожные реакции после вакцинации, вирусных поражений кожи (особенно Herpes Simplex), ветряной оспы (chicken pox), периоральный дерматит, розацеа и акне.
Побочные эффекты
местное использование алклометазона в терапевтических дозах нормально переносится и редко вызывает побочные эффекты. У 1–2% пациентов при местном использовании препарат может вызвать сыпь, зуд, эритему или сухость кожи, раздражение и акне. Очень редко могут возникать изменения кожи, подобные акне, гиперпигментация, фолликулит, атрофические изменения кожи, стрии, расширение поверхностных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи. Местные побочные реакции чаще происходят под окклюзионной повязкой.
Системные побочные эффекты при использовании алклометазона могут подавлять функции надпочечников, что, вероятно, считается следствием длительного применения на больших участках кожи.
Особые указания
Афлодерм крем используют для лечения при остром, мокром дерматозе.
В случае, если при использовании лекарства наблюдаются реакции гиперчувствительности (раздражение кожи, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением), терапию надлежит срочно прекратить.
Длительное использование лекарства на больших участках кожи не предлогается, особенно с использованием окклюзионных повязок; нужно тщательное наблюдение из-за возможности проявления повышенной абсорбции алклометазона, а также системных проявлений. Пациентам, которые входят в группу риска системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (дети с дисфункцией печени и больные, требующие длительного лечения), надлежит периодически контролировать функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме крови, тест АСТН-стимуляции). Если будет установлено угнетение, нужно прекратить прием лекарства, понизить частоту применения.
Афлодерм крем запрещено использовать для лечения глаз и вокруг глаз вследствие возможного появления глаукомы или катаракты.
В случаях грибковой или бактериальной суперинфекции кожи нужно также дополнительное местное назначение антибиотиков или противогрибковых средств.
Использование лекарства не предлогается в пеленках (подгузниках), так как они могут увеличить системную абсорбцию активных веществ лекарства, поскольку действуют как окклюзионные повязки.
Некоторые места на теле, такие как пах, подмышки, перианальные участки, где существует естественная окклюзия, чувствительны к возникновению растяжек при лечении алклометазоном.
Поэтому использование на таких участках должно быть максимально ограничено.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами
Данные о влиянии лекарства Афлодерм крем на возможность управлять транспортными средствами или работать сиными механизмами отсутствуют.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность. Местное использование крема Афлодерм в период беременности разрешается только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В таких случаях использование должно быть кратковременным и ограничиваться малым участком поверхности тела.
Период кормления грудью. По решению врача Афлодерм крем возможно использовать в период кормления грудью, однако препарат запрещено наносить на кожу молочных желез перед кормлением.
Дети
Использование у детей вероятно только по назначению и под наблюдением врача. Поскольку отношение поверхности кожи тела относительно массы тела у детей выше, чем у взрослых, возможна повышенная абсорбция при местном использовании, что может привести к системным токсическим проявлениям угнетения функции надпочечников, снижения экскреции гормона роста. Поэтому использовать препарат у детей нужно с большой осторожностью и в минимально короткий срок (до 2–3 нед).
Взаимодействия
неизвестны.
Передозировка
в случае нанесения алклометазона на большие поврежденные участки кожи, в течение длительного периода, при использовании окклюзионной повязки, а также при длительном использовании у детей может возникнуть повышенная абсорбция лекарства и проявление системных эффектов: гипергликемии, глюкозурии, угнетение системы гипоталамус— гипофиз— надпочечники с замедлением роста, интракраниальной гипертензией (которая возникает только у детей) и синдромом Кушинга.
Очень редко возможны симптомы проявления, такие как лихорадка, миалгия, артралгия, слабость, что требует системного заместительного применения ГКС.
Лечение при передозировке
В случае передозировки препарат нужно отменить. Терапия симптоматическая с применением обычных мер для поддержания нормального функционирования организма.
Условия хранения
хранить при температуре не выше 30 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
