Наименование: Амелотекс (таблетки) (Amelotex)
Наименование
Амелотекс (таблетки) (Amelotex)
Фармакологическое действие
Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия лекарства связан с его возможностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не уменьшает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток.
При пероральном приеме мелоксикам нормально абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозировки связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент лекарства Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам в основном почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде.
Период полувыведения активного компонента лекарства Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов приклонного возраста вероятно снижение клиренса мелоксикама.
У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.
Показания к применению
Амелотекс используют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом).
Амелотекс может применяться в роли симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).
Способ применения
Таблетки Амелотекс принимают перорально. Предлогается принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, в основном, прописывают на один прием. Длительность терапии и дозировки мелоксикама определяет врач.
Пациентам с ревматоидным артритом, в основном, прописывают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время дозировка мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Пациентам с остеоартрозом, в основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если результат выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки лекарства Амелотекс 15 в сутки.
Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, в основном, прописывают прием 1 таблетки лекарства Амелотекс 15 в сутки.
Высшая суточная дозировка мелоксикама составляет 15 мг.
Высшая суточная дозировка мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.
Побочные действия
Амелотекс, в основном, неплохо переносится пациентами. Во время терапии вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом:
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях вероятно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита.
Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия.
Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях вероятно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения.
При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз надлежит отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты.
Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Амелотекс не используют для терапии пациентов, у которых в анамнезе имеется указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам лекарства.
Таблетки Амелотекс не прописывают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы.
Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств).
Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Амелотекс не прописывают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением.
Мелоксикам не надлежит назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и иными внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией.
В педиатрической практике препарат Амелотекс возможно использовать только для лечения детей старше 18 лет.
С осторожностью надлежит назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий.
Мелоксикам надлежит с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам приклонного возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также прописывают с осторожностью.
Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс прописывают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Предлогается отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.
Беременность
Нельзя использование мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема лекарства Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом предлогается применять надежные средства контрацепции.
При необходимости приема лекарства Амелотекс в период лактации надлежит решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетанное использование диуретических средств и мелоксикама разрешается только при условии употребления достаточного количества жидкости.
Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с иными ненаркотическими анальгетиками.
Амелотекс при сочетанном использовании может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем.
Мелоксикам увеличивет токсичность метотрексата и препаратов лития.
Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме лекарства Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином.
Повышается риск развития кровотечений при одновременном использовании мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами.
Сочетанное использование мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном использовании лекарства Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.
Передозировка
При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов вероятно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозировки лекарства Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и прописывают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема лекарства). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма разрешается назначение колестирамина.
Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке лекарства Амелотекс неэффективно.
Форма выпуска
Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.
Условия хранения
Амелотекс надлежит хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не предлогается хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.
Синонимы
Мелоксикам, Мовасин, Мовалис.
Состав
1 таблетка лекарства Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
1 таблетка лекарства Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
