Амигренин — инструкция по применению, цена

Наименование: Амигренин (Amigrenin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб. суматриптан (в форме сукцината) 50 мг — 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Агонист 5-HT1-рецепторов.

Препарат с противомигренозной активностью.

Фармакологическое действие

Противомигренозный продукт. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при всем этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 мин в последствии перорального приема продукта.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме вещества вовнутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет примерно 14%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизм

Биотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.

Выведение

T1/2 составляет 2 ч.

Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания

• 
  купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Режим дозирования

Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики. Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются в последствии приема первой дозы Амигренина, то продукт не надлежит назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а потом возобновились, можно принять вторую дозу на протяжении следующих 24 ч. Интервал между приемами продукта должен составлять не менее 2 ч.

Побочное действие

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное увеличение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях — проявления синдрома Рейно.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; не часто — ишемический колит, увеличение активности ферментов печени.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.

Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

Противопоказания

• 
  гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  
• 
  ИБС (в т.ч. стенокардия);
  
• 
  окклюзионные заболевания периферических артерий;
  
• 
  неконтролируемая артериальная гипертензия;
  
• 
  инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  выраженные нарушения функции печени;
  
• 
  одновременный прием продуктов, содержащих эрготамин или его производные;
  
• 
  одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  возраст больных до 18 лет и старше 65 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к продукту.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Особые указания

С особой осторожностью надлежит назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией. При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, надлежит исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания.

Необходимо иметь в виду, что у больных с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения). Препарат не надлежит назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания.

Первые 2-3 приема продукта надлежит проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий). У больных с повышенной восприимчивостью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. При отсутствии эффекта на введение первой дозы надлежит уточнить диагноз.

Клинический опыт применения продукта у больных в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения продукта пациентам надлежит с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки надлежит наблюдать заболевшего на протяжении 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере надобности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч в последствии приема продуктов, содержащих эрготамин. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у больных в последствии одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Не надлежит одновременно назначать Амигренин и продукты этой группы.

Не надлежит одновременно назначать Амигренин и продукты лития.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте.

Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!