Наименование: АМИНОСОЛ® НЕО, Стада-Нижфарм
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Аминосол Нео — комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Р-р имеет сбалансированный состав аминокислот. Содержит 8 незаменимых аминокислот (которые не синтезируются организмом человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, однако при некоторых патофизиологических состояниях, в частности при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей — в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. (Аминосол Нео Е10% также содержит электролиты). Все аминокислоты находятся в L-форме, которая обеспечивает способность их прямого участия в биосинтезе белков.
Фармакокинетика. Аминокислоты, которые вводятся парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. При использовании в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%) аминокислоты достигали сбалансированной концентрации в крови через 3ч. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для пополнения энергетических затрат организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет ≥99%, для заменимых аминокислот — ≥97%. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Состав и форма выпуска
????????® ??? 10%
р-р инф. фл. 500 мл
Общее содержание аминокислот — 100 г/л, общее содержание азота — 16,2 г/л;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
№ UA/4102/01/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015
????????® ??? 15%
р-р инф. фл. 500 мл, №1
Общее содержание аминокислот — 150 г/л, общее содеражние азота — 25,7 г/л;
вспомогательные вещества: кислота ледяная уксусная, вода для инъекций.
№ UA/4102/01/02 от 13.12.2010 до 13.12.2015
????????® ??? ? 10%
р-р д/инф. фл.-капельн. 500 мл
Общее содержание аминокислот — 100 г/л, общее содержание азота — 16,4 г/л; Na+ — 60 ммоль/л, К+ — 30 ммоль/л, Са2+ — 5 ммоль/л, Mg2+ — 5 ммоль/л, Cl– — 20 ммоль/л, ацетаты– — 45 ммоль/л, малаты– — 69,2 ммоль/л, глицерофосфаты– — 30 ммоль/л;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
№ UA/3513/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
Показания
парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):
- при невозможности энтерального питания;
- при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- при травмах;
- при ожогах;
- при сепсисе;
- при злокачественных заболеваниях;
- при подготовке к операции и после оперативного вмешательства.
Применение
Аминосол Нео используется в форме в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
Аминосол Нео 10% и Аминосол Нео Е 10%. Средняя дозировка для взрослых составляет 10–20 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1–2 г аминокислот/кг/сут. Наибольшая скорость введения для взрослых — 1 мл/кг массы тела в час. Наибольшая суточная дозировка для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела. Для человека с массой тела 70 кг наибольшая суточная дозировка составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения — 20–35 капель в минуту.
Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение лекарства в дозе 6,0–10,0 мл/кг/сут (что соответствует 0,6–1 г аминокислот/кг/сут). Для тех, кто находится на диализе, прописывают 12–20 мл/кг/сут (что соответствует 1,2–2г аминокислот/кг/сут).
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому дозировка лекарства для них составляет 8–11 мл/кг/сут (что соответствует 0,8–1,1 г аминокислот/кг/сут).
Аминосол Нео 15%. Дозировка для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, что соответствует 1–2 г аминокислот/кг/сут. Максимально допустимая скорость введения — 0,67 мл/кг/ч, а наибольшая суточная дозировка составляет 13,3 мл/кг массы тела.
Для человека с массой тела 70 кг суточная дозировка составляет 470–930 мл, а рекомендуемая скорость введения — 16 капель в минуту.
Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение лекарства в дозе 4,0–6,7 мл/кг/сут (что соответствует 0,6–1г аминокислот/кг/сут). Находящимся на диализе прописывают 8–13,3 мл/кг/сут (что соответствует 1,2–2 г аминокислот/кг/сут).
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому дозировка лекарства для них составляет 5,3–7,3 мл/кг/сут (что соответствует 0,8–1,1 г аминокислот/кг/сут).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; метаболический ацидоз; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; шок; декомпенсированная сердечная недостаточность; гипоксия; гипергидратация; гиперкалиемия; острый отек легких; период беременности или кормления грудью; детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
при соблюдении режима введения побочные явления не отмечены. В результате введения препаратов со скоростью, превышающей допустимую, могут возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения лекарства или уменьшения времени и снижения скорости введения.
Высокая скорость введения препаратов Аминосол Нео может вызвать увеличение количества воды и изменения в электролитном составе плазмы крови (гиперкалиемию).
При введении препаратов с помощью катетера через центральную вену при пункции вероятно повреждение вены с дальнейшим кровотечением и бактериальным или грибковым тромбофлебитом. Аминосол Нео может вызвать повышение дефицита фолатов в организме, поэтому в период инфузионной терапии нужно ежедневное использование фолиевой кислоты.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Особые указания
нужно постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек. При гипонатриемии при назначении этих р-ров надлежит обратить внимание на уровень натрия в крови.
Введение лекарства в больших количествах может вызвать гиперкалиемию, особенно у заболевших сахарным диабетом. Поэтому пациентам, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как I, так и II типа при использовании данных р-ров прописывают невысокие дозировки инсулина. Аргинин, входящий в состав лекарства, может привести к снижению концентрации фосфора и повышению концентрации калия в плазме крови. Эти изменения особенно выражены у заболевших сахарным диабетом. Надлежит уделить особое внимание при введении препаратов в следующих случаях: пациентам, у которых использование р-ров ограничено при различных заболеваниях (Аминосол Нео р-р для инфузий надлежит вводить в количестве 1–2 л/сут), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете, гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.
При добавлении стандартного парентерального питания нужно обратить внимание на его совместимость с препаратом.
Использовать только прозрачный р-р из неповрежденного флакона!
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не используют.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства у детей изучены недостаточно, поэтому препарат не надлежит назначать этой возрастной категории пациентов.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Аминосол Нео не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Взаимодействия
не предлогается неконтролируемое добавление других лекарственных средств к р-рам Аминосол Нео. Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этими р-рами:
- антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранол, ранитидин и рибофлавин.
Передозировка
при передозировке лекарства может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, что может обусловить острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемию и печеночную энцефалопатию, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.
Специфического антидота нет, первоочередными являются прекращение дальнейшего введения лекарства и симптоматическое лечение.
При передозировке р-рами для инфузий Аминосол Нео или при введении препаратов с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции обратимы и исчезают после отмены лекарства или после снижения скорости инфузии.
В случае быстрого введения Аминосола Нео р-ра для инфузий может возникнуть избыток воды и электролитов, нарушение баланса компонентов плазмы крови (гиперкалиемия).
Условия хранения
при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
