Фастум гель Berlin-Chemie — инструкция по применению, цена

Наименование: ФАСТУМ® ГЕЛЬ, Berlin-Chemie AG

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Фастум гель содержит кетопрофен как действующее вещество. При нанесении лекарства на кожу кетопрофен достигает зоны воспаления, обеспечивая способность местной терапии поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.
Фармакокинетика. Всасывание лекарства с поверхности кожи и его поступление в системный кровоток происходит медленно. При нанесении на кожу в дозе 50–150 мг кетопрофена концентрация активного вещества в плазме крови достигает лишь 0,08–0,15 мкг/мл через 5–8 ч.

Состав и форма выпуска

гель 2,5 % туба 20 г

гель 2,5 % туба 30 г

гель 2,5 % туба 50 г

гель 2,5 % туба 100 г

гель 2,5 % контейнер 100 г, с механич. дозатором

Кетопрофен2,5 %

Прочие ингредиенты: карбомер 940, спирт этиловый, масло нерола (искусственное), масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.

№UA/10841/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

Показания

боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Применение

1–2 раза в сутки 3–5 см геля наносят тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирают для улучшения всасывания. Длительность лечения 7–10 дней.

Противопоказания

• какие-либо реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
• известные реакции гиперчувствительности, в частности симптомы астмы, аллергический ринит, крапивница, возникшие при использовании кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при использовании кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
• воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии при лечении гелем и в течение 2 нед после его прекращения;
• гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;
• повреждения кожи, сыпь, экзема, травма кожи, кожные инфекции;
• III триместр беременности.

Побочные эффекты

имеется сообщения о локализованных кожных реакциях, распространяющихся за пределы участка кожи, на который нанесен препарат; в отдельных случаях они могут приобретать тяжелый и генерализованный характер. Другие побочные эффекты противовоспалительных препаратов зависят от проникающей способности действующего вещества через кожу и, таким образом, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, продолжительности применения и наличия/отсутствия герметичной одежды (реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны ЖКТ и почек). Кетопрофен может вызывать приступы астмы у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.
При анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты появления: очень часто (10% и выше), часто (1–10%), иногда (0,1–1,0%), редко (0,01–0,1%), очень редко (<0,01%), в том числе отдельные случаи.

Системы/органыИногдаРедкоОчень редкоСо стороны иммунной системы——Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительностиСо стороны пищеварительной системы——Желудочно-кишечные кровотечения, изжога, запор, тошнота, рвота, диарея, язваСо стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиЭритема, зуд, экземаРеакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивницаКонтактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отекСо стороны почек и мочеполовых органовУсиление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пациенты приклонного возраста более склонны к возникновению побочных эффектов при использовании НПВП.

Особые указания

гель с осторожностью надлежит использовать у заболевших с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью гель, содержащий кетопрофен, надлежит использовать с осторожностью. Местное использование большого количества лекарства может приводить к таким системным эффектам, как, в частности, гиперчувствительность и БА. Не надлежит превышать рекомендуемое количество геля и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, надлежит соблюдать следующие меры предосторожности:

• после каждого применения лекарства надлежит тщательно мыть руки;
• при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем надлежит срочно прекратить;
• гель не надлежит использовать одновременно с герметичной повязкой;
• во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи предлогается защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, при его применении и в течение 2 нед после прекращения;
• гель не надлежит использовать на участках кожи с признаками поражения, в частности экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны;
• гель не надлежит использовать на слизистых оболочках, на участках вокруг глаз и интраконъюнктивально;
• если гель нужно использовать в течение длительного времени, то надлежит использовать хирургические перчатки.

Контейнер с механическим дозатором предлогается держать в горизонтальном положении при его применении. Не использовать гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь.
Дети. Фастум гель используют у детей в возрасте старше 15 лет.
Период беременности и кормления грудью
I и II триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не выявлено. В ходе исследований на кроликах отмечен небольшой эмбриотоксический результат, который, возможно, связан с токсичностью по отношению к матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных не проводили, в I и II триместр беременности надлежит избегать его применения.
III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. Из-за вышеприведенного использование кетопрофена противопоказано в III триместр беременности.
После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена проявляются в грудном молоке. Кетопрофен не надлежит использовать в период кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Данных нет.

Взаимодействия

сообщений о взаимодействии лекарства Фастум гель с иными лекарственными средствами не было, однако рекомендуют проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда. Кетопрофен может в минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и снижать эффективность некоторых диуретических средств, в частности тиазидов и фуросемида. Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой или иными НПВП может усиливать выраженность их действия, а также побочных эффектов.

Передозировка

поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций вероятно при использовании лекарства длительно в высоких дозах или на обширных участках кожи. При случайном использовании геля внутрь могут возникать сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, в основном, исчезают после соответствующего симптоматического лечения.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения.

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!