Наименование: Атровент (Atrovent)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.
1 мл ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — блокатор м-холинорецепторов.
Фармакологическое действие
Бронхолитический продукт. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У больных с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин в последствии введения продукта. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция продукта низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов. Выведение В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания
хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Режим дозирования
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного. Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).
Лечение малышей надлежит проводить под медицинским наблюдением. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг). Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).
Лечение малышей надлежит проводить под медицинским наблюдением.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения продукта
Рекомендуемую дозу продукта надлежит разбавить физиологическим раствором до достижения объема продукта 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат надлежит разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся в последствии ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема. Атровент может использоваться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше использовать при скорости потока 6-8 л/мин.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор). Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; не часто — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании продукта в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой).
Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
I триместр беременности;
высокая восприимчивость к атропину и его производным;
высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании.
Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.
Особые указания
Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У заболевших с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ. Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении.
Пациента надлежит информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения. Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций). Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов. Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент. Не надлежит допускать попадания раствора в глаза.
Пациентов, предрасположенных к глаукоме, надлежит особо предупреждать о надобности защиты глаз от попадания продукта. В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской надлежит использовать маску соответствующего размера.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента. При одновременном использовании Атровента с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект продукта.
При одновременном использовании Атровента с другими антихолинергическими продуктами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у больных с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Атровент не надлежит назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Атровент (Atrovent)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Атровент (Atrovent)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: