Наименование: БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА, Дарница
Фармакологические свойства
бетаметазона валерат, входящий в состав лекарства, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное воздействие.
Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое воздействие, в результате чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.
Состав и форма выпуска
крем туба 15 г, №1
Прочие ингредиенты: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирты синтетические или спирт цетостеариловый, вода очищенная.
крем туба 30 г, №1
Прочие ингредиенты: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирты синтетические или спирт цетостеариловый, вода очищенная.
№ UA/1559/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019
Показания
уменьшение выраженности воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС-терапии, таких как экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный, стаз-дерматит), псориаз (кроме распространенного псориаза), аногенитальный и старческий зуд.
Применение
препарат использовать наружно. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1–3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести заболевания. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени препарат возможно наносить 1 раз в сутки, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений лекарства нужно увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения лекарства 1–2 раза в сутки.
Препарат не использовать под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное воздействие лекарства.
Непрерывное использование лекарства не должно превышать 4 нед. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2–4 нед терапии, надлежит провести повторное исследование и пересмотреть лечение.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарства; бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподобный (периоральный) дерматит.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, чувство жжения и/или покалывания кожи, ощущение тепла, зуд, раздражение, сухость, образование трещин, пластинчатое и/или очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, фолликулярная сыпь, акнеподобная сыпь, гипертрихоз, потница, гипопигментация, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнение кожи, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, вторичная инфекция.
Со стороны эндокринной системы: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко — Кушинга.
Любые побочные реакции, выявляемые при системном использовании ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном использовании, особенно в высоких дозах, в течение длительного времени, под окклюзионные повязки и у детей.
У детей, получавших местные ГКС, отмечали случаи угнетения функции коры надпочечников, синдрома Иценко — Кушинга, замедления роста, недостаточного набора массы тела и внутричерепной гипертензии. Симптомы адренальной супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и моче и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают набухание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва.
Особые указания
препарат не предназначен для применения в офтальмологии (на слизистую оболочку глаза, вокруг глаз).
Надлежит избегать длительного применения лекарства на коже лица.
Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства вблизи лица и избегать попадания лекарства в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат не предлогается использовать под окклюзионные повязки и/или на больших участках кожи (высокие дозировки) и/или в течение длительного времени (более 3–4 нед) вследствие системного всасывания бетаметазона.
Системное всасывание местных ГКС повышается с их дозой. ГКС с высокой активностью на больших участках кожи надлежит использовать под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение ГГНС. Функция ГГНС, в основном, восстанавливается при отмене лекарства. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС. В случае развития угнетения ГГНС надлежит понизить частоту нанесения или прекратить использование лекарства и перевести пациента на ГКС более слабого действия.
В случае появления раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности использование лекарства надлежит прекратить и обратиться к врачу.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи нужно дополнительное использование противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый результат не наступает быстро, использование ГКС надлежит прекратить до устранения признаков инфекции.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат не использовать в I триместр беременности.
Назначение лекарства вероятно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не надлежит использовать у беременных в высоких дозах, в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.
Сейчас не установлено, может ли местное использование ГКС вследствие системной абсорбции привести к их проникновению в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене лекарства нужно учитывать важность лечения для матери.
Дети. Безопасность применения лекарства у детей не установлена, поэтому препарат не предназначен для применения у данной категории пациентов.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Зачастую препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или иными механизмами.
Взаимодействия
отсутствуют данные о взаимодействии с иными лекарственными средствами и о других видах взаимодействий.
Но препарат не предлогается использовать одновременно с местными формами лекарственных средств, например с содержащими анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют воздействие цетилпиридиния хлорида.
В связи с наличием в составе вспомогательных веществ масла минерального использование лекарства в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и понизить их безопасность при использовании.
В случаях, когда возможно предположить системную абсорбцию бетаметазона, надлежит помнить о многочисленных взаимодействиях с иными лекарственными средствами.
Передозировка
симптомы. Чрезмерное или длительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению сиптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма зачастую обратимы.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости надлежит провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена лекарства.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
