Наименование: БЕТАСАЛИК® , Корпорация Артериум
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное средство.
Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.
Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное воздействие.
Фармакокинетика. Системное всасывание после наружного применения составляет 12–14%. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся в основном с мочой, незначительная часть— с желчью.
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, №1
Прочие ингредиенты: масло минеральное, парафин белый мягкий.
№ UA/0558/01/01 от 15.11.2013 до 15.11.2018
Показания
подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи.
Применение
препарат наносят тонким слоем, немного втирая в область пораженного участка кожи 2 раза в сутки.
Длительность лечения определяется выраженностью воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, однако не должна превышать 10 дней.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства; акне (угри обычные), розацеа (розовые угри); первичные вирусные инфекции кожи (пузырчатый лишай, ветряная оспа); туберкулез кожи, грибковые поражения кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации.
Побочные эффекты
при использовании местных ГКС могут отмечать такие побочные эффекты: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
Побочные явления, перечисленные далее, могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать раздражение кожи.
Особые указания
если во время применения лекарства отмечают раздражение кожи или повышенную чувствительность, лечение надлежит прекратить. В случае присоединения инфекции нужно назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, возникающие при использовании системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечать при чрезмерном и продолжительном использовании ГКС, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных ГКС и салициловой кислоты повышается при нанесении на обширные участки кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Надлежит избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности надлежит придерживаться также при длительном использовании, особенно при лечении детей.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, надлежит прекратить использование лекарства.
Препарат не используют в офтальмологии.
Надлежит избегать попадания лекарства в глаза и на слизистые оболочки.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС в период беременности не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности вероятно лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не надлежит использовать в высоких дозах или длительно.
Не установлено, может ли местное использование ГКС путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение относительно грудного вскармливания или прекращения применения лекарства надлежит принимать с учетом необходимости применения лекарства для матери.
Дети. У детей чаще появляются признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и внешних кортикостероидных эффектов под действием местных ГКС, чем у взрослых. Это связано с более высокой абсорбцией лекарства у детей и большим значением соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение топическими ГКС, могут отмечать угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейную задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления выражается выпячиванием темечка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами не изучали.
Взаимодействия
при одновременном использовании с сердечными гликозидами— усиление действия последних; с диуретиками— увеличивается выведение калия; с гипогликемическими лекарствами, пероральными антикоагулянтами— ослабление их действия; с НПВП— повышение риска развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
Передозировка
симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных ГКС может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и возникновения симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное использование топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может быть причиной возникновения симптомов салицилизма.
Лечение показано соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма, в основном, обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена ГКС.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально используют натрия гидрокарбонат с целью ощелачивания мочи и усиления диуреза.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
